Нанесення оболонок переслідує такі цілі: надати таблеткам гарний зовнішній вигляд, збільшити їх механічну міцність, приховати неприємний смак, запах, захистити від впливу навколишнього середовища (світла, вологи, кисню повітря), локалізувати або пролонгувати дію лікарської речовини, захистити слизові оболонки стравоходу і шлунка від руйнівної дії лікарської речовини.
Важливим при нанесенні покриття є дуже рівномірне нанесення матеріалу покриття. Покриття повинні бути щільними і без механічних пошкоджень і тріщин. Плівкове покриття є ефективним способом нанесення захисних плівок для впливу на властивості частинок. У кожному разі покриває рідину напилюється на вихідні тверді речовини. Подається технологічний повітря випаровує рідину і висушує плівковий шар. Малий розмір крапель і низька в'язкість забезпечують рівномірний розподіл.
Покриття, що наносяться на таблетки, можна розділити на 3 групи: дражировані, плівкові і пресовані.
плівкові покриття
Створюються на таблетках шляхом нанесення розчину пленкообразующего речовини з подальшим видаленням розчинника. При цьому на поверхні таблеток утворюється тонка (0,05 - 0,2 мм) оболонка. Плівкові покриття залежно від розчинності ділять на наступні групи: водорозчинні, розчинні в шлунковому соку, розчинні в кишечнику і нерозчинні покриття.
Водорозчинні покриття захищають від механічних пошкоджень, але не захищають від впливу вологи повітря. Водорозчинні оболонки утворюють ПВП, МЦ, оксіпропіленметілцеллюлоза, Na КМЦ і ін. Наносяться у вигляді водноетанольних або водних розчинів.
Покриття, розчинні в шлунковому соку. Це плівки, які захищають таблетки від дії вологи, але не перешкоджають швидкого руйнування їх в шлунку (протягом 10-30мін). Відносяться полімери, які мають в молекулі заступники основного характеру, головним чином аміногрупи, наприклад діетіламінометілцеллюлоза, бензіламіноцеллюлоза, параамінобензоати цукрів і ацетилцелюлози і ін. Для покриття використовують розчини зазначених речовин в органічних розчинниках: етанолі, ізопропанолі, ацетоні.
Покриття, розчинні в кишечнику. Вони локалізують лікарську речовину в кишечнику, пролонгуючи його дію. Для отримання покриттів використовують ацетілфталілЦ, метафталілЦ, полівінілацетатфталат, фталати декстрину, лактози, маніту, сорбіту, шелаку (природні ВМС) для отримання плівки використовують зазначені речовини у вигляді розчинів в етанолі, ізопропанолі, етилацетаті, толуолі та ін. Розчинниках, ХФІ (м Санкт-Петербург) розробив технологію покриття таблеток водно-аміачним розчином шелаку і ацетілфталілЦ. Для поліпшення механічних властивостей плівок до них додають пластифікатор.
Нерозчинні покриття - плівки з мікропористої структурою. Являють собою розчини етілЦ і ацетілЦ в етанолі, ізопропанолі, ацетоні, толуолі, хлороформі, етилацетаті і ін. З додаванням пластифікаторів. Механізм вивільнення лікарської речовини: травні соки швидко проникають через пори нерозчинної оболонки і розчиняють лікарську речовину або викликають його набухання. У першому випадку лікарська речовина дифундує через плівку в зворотному напрямку, у другому - відбувається розрив оболонки, після чого лікарська речовина вивільняється звичайним способом.
Методи нанесення плівкових покриттів
Нанесення плівкових покриттів здійснюється в Дражировочная котлах, установках відцентрової дії і в псевдозрідженому шарі. Метод нанесення покриттів в псевдоожженном шарі застосовується для нанесення водних покриттів, оскільки дражировочні котли мають низькі показники тепло- і масопереносу і процес покриття протікає повільно, що знижує продуктивність апарату. Використання водних покриттів має ряд переваг: відпадає необхідність уловлювання та регенерації розчинника; готувати водні розчини простіше, вони краще розподіляється по поверхні таблеток. Для плівкових водних покриттів використовують водні розчини оксіпропілметплЦ, амонійних солей шелаку і ацетілфталілЦ. Перед нанесенням водних покриттів поверхні таблеток надають гідрофобність за рахунок нанесення шару рослинного масла.
При неможливості використання водного плівкового покриття застосовується покриття на основі органічних розчинників. Для нанесення цих покриттів використовують дражировочні котли. Цей метод простий, відрізняється високою продуктивністю при використанні покриттів на основі органічних розчинників. Для нанесення покриття двоопуклі таблетки завантажуються в дражировочная котел. Перед початком процесу покриття з поверхні таблеток видаляється пил (за допомогою повітряного струменя або вакууму). Покриває розчин вводиться в котел шляхом багаторазового розбризкування (за допомогою встановленої у отвори котла форсунки).
напресованими покриття
Напресованими покриття - це сухі покриття, що наносяться на таблетки шляхом пресування на спеціальних машинах, які представляють собою поєднання двох машин: ротаційної - звичайного типу для пресування таблеток і спеціальної - для отримання на них напресованими покриття. На першому роторі пресуються таблетки, які передавальним пристроєм направляються на другий ротор, в матрицю якого подається покриває розчин і таблетка пресується остаточно. Основними причинами, що стримують широке застосування цього методу, є більш низькі характеристики покриттів в порівнянні з плівками і менш привабливий товарний вигляд.