Опис фармакологічної дії
Володіє вираженими прогестагенной і антиестрогенами властивостями. Викликає гальмування овуляції і зміни ендометрія, перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини. Збільшує в'язкість цервікальногослизу, що перешкоджає просуванню сперматозоїдів.
Показання до застосування
Екстрена посткоитальная контрацепція в наступних екстрених ситуаціях:
1. Якщо стався незахищений статевий акт;
2. Якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним, наприклад:
- розрив, зісковзування або неправильне використання презерватива;
- зрушення, розрив або передчасне видалення діафрагми або цервікальної пластинки (пессарія);
- невдале застосування способу перерваного статевого акту;
- помилковий розрахунок днів овуляції у разі застосування календарного способу;
- втрата або видалення внутрішньоматкового протизаплідного засобу;
- пропуск 3 або більше таблеток при постійному прийомі гормонального протизаплідного препарату;
Форма випуску
Таблетки 0.75 мг; упаковка контурна чарункова 2 пачка картонна 1;
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
При прийомі всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі відзначається через 1,6 год і становить 14,1 нг / мл. Зв'язується з альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони. Проникає в грудне молоко: при годуванні грудьми близько 0,1% левоноргестрелу разом з грудним молоком потрапляє в організм новонародженого. Левоноргестрел піддається метаболізму в печінці, його біотрансформація відповідає метаболізму стероїдів. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі. Концентрація в крові знижується в 2 фази, T1 / 2 складає 2-7 ч. 60% препарату в формі метаболітів виводиться з сечею, 40% - з фекаліями.
Використання під час вагітності
Протипоказано при вагітності.
Період лактації. Можливий вплив на немовлят можна звести до мінімуму, якщо мати грудної дитини обидві таблетки приймає безпосередньо після годування грудьми, а після прийому препарату не годує грудьми.
Використання при порушенням функції нирок
Дані про застосування препарату у хворих з порушеннями функції нирок не надані.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі захворювання печінки або жовчовивідних шляхів, генітальні кровотечі неясної етіології (в т.ч. метроррагии), тромбоз артерій і вен, тромбоемболія (в анамнезі), вагітність (в т.ч. передбачувана); відносне протипоказання - період статевого дозрівання.
Діти. Призначення дітям таблеток Постинор не рекомендується, тому що в даний час є мало даних про використання препарату дітьми молодше 16-річного віку.
Побічна дія
З боку ендокринної системи: дисменорея (у т.ч. кров'янисті міжменструальні виділення), відчуття напруги молочних залоз, затримка менструації (у більшості жінок наступна менструація настає в звичайний час, але якщо затримка менструації становить більше 5 днів, слід виключити наявність вагітності).
З боку травної системи: нудота, блювота, діарея.
Інші: втома, запаморочення.
Спосіб застосування та дози
Всередину, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі; після статевого акту протягом 48 годин, але не пізніше 72 год прийняти 1 табл. препарату, а через 12 годин після першої дози прийняти ще 1 табл.
Не рекомендується застосовувати метод екстреної контрацепції частіше ніж 1 раз в 4-6 міс.
Якщо протягом 2 год після прийому таблетки сталося блювання, прийом таблетки слід повторити.
Таблетки Постинор можна застосовувати в будь-який день менструального циклу.
Передозування
Даних про тяжкі побічні ефекти після прийому великої дози протизаплідний засіб немає. Симптоми: нудота, порушення менструації.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з індукторами печінкових ферментів метаболізм левоноргестрелу посилюється. При спільному застосуванні з ампіциліном, рифампіцином, тетрациклінами, барбітуратами, примидоном, фенітоїном, карбамазепіном, ритонавіром, рифабутином, гризеофульвіном контрацептивний ефект Постинора може зменшитися. При одночасному застосуванні з циклоспорином зростає токсичність останнього через пригнічення його метаболізму.
Особливі вказівки при прийомі
Застосовувати суворо за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень.
Постинор рекомендується жінкам з регулярним менструальним циклом. Слід уникати повторного застосування препарату Постинор протягом одного і того ж менструального циклу через можливість порушень менструального циклу. Не допускається використання в якості засобу регулярної і безперервної контрацепції, тому що це призводить до зниження ефективності препарату і почастішання побічних реакцій.
Таблетки Постинор не замінюють регулярну контрацепцію. При регулярному статевому житті рекомендується застосовувати інші методи контрацепції.
У разі виникнення маткової кровотечі рекомендується гінекологічне обстеження.
У разі, якщо вагітність на тлі Постинора все ж розвинулася, або Постинор був прийнятий на тлі вже наявної вагітності, ризику негативних впливів на плід не встановлено.
Препарат не має негативного впливу на здатність до водіння автомобіля і виконання роботи, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій.
Умови зберігання
Список Б. При температурі 15-25 ° C.