Приготування стерильних розчинів
Наша компанія проектує, конструює і поставляє системи приготування стерильних розчинів відповідно до вимог c GMP і індивідуальними специфікаціями Замовників, приділяючи особливу увагу чистоті і стерильності продукту.
Комплектація системи приготування розчинів: Реактор, виконаний відповідно до вимог до судин під тиском, з сорочкою або без
- Магнітна мішалка з частотним регулюванням
- Стерильний повітряний фільтр
- Система фільтрації продукту в комплекті з приладом перевірки на цілісність
- Циркуляційні, дозуючі, вакуумні і передавальні насоси
- Комплект труб і фітингів з нержавіючої сталі
- Калібровані вимірювальні прилади
- Система автоматизації і управління процесом
Обсяг реакторів 50 - 20 000 л. Реактори більшого обсягу - за запитом.
Процес змішування субстанцій діючих речовин з розчинником (як правило, водою фармацевтичного якості) здійснюється за допомогою магнітних мішалок санітарного виконання при точній підтримці температури. Для дотримання параметрів технологічного, таких як pH, електропровідність, концентрація, щільність і ін. Наші фахівці з автоматизації розробляються спеціальні програми, які інтегруються в системи управління, виконані відповідно до вимог GAMP.
Стерилізуюча фільтрація є обов'язковою стадією технологічного процесу як для розчинів, що підлягають стерилізації паром в первинній упаковці, так і для асептичних препаратів, оскільки розчин, який пройшов стерилізує фільтр, не містить мікроорганізмів, живих або мертвих, а також продуктів їх життєдіяльності і розпаду, небезпечних для людини .
Комплектація систем фільтрації:
- Фільтри тримачі з нержавіючої сталі
- Комплект фільтроелементів попередньої і стерилизующей фільтрації 0,2 мкм
- Комплект труб і фітингів з нержавіючої сталі
- Прилад для перевірки цілісності мембранних фільтрів
У наших системах приготування розчинів, фільтрації і продуктопроводах передбачені системи CIP / SIP (очищення / обробки чистим паром на місці), які розробляються відповідно до характеристик продукту, вимогам Замовника, ступеня автоматизації системи, а потім проходять обов'язкову атестацію.