Приготування стерильних розчинів

Приготування стерильних розчинів

Наша компанія проектує, конструює і поставляє системи приготування стерильних розчинів відповідно до вимог c GMP і індивідуальними специфікаціями Замовників, приділяючи особливу увагу чистоті і стерильності продукту.

Приготування стерильних розчинів
Приготування стерильних розчинів

Комплектація системи приготування розчинів: Реактор, виконаний відповідно до вимог до судин під тиском, з сорочкою або без

    • Магнітна мішалка з частотним регулюванням
    • Стерильний повітряний фільтр
    • Система фільтрації продукту в комплекті з приладом перевірки на цілісність
    • Циркуляційні, дозуючі, вакуумні і передавальні насоси
    • Комплект труб і фітингів з нержавіючої сталі
    • Калібровані вимірювальні прилади
    • Система автоматизації і управління процесом

Обсяг реакторів 50 - 20 000 л. Реактори більшого обсягу - за запитом.

Процес змішування субстанцій діючих речовин з розчинником (як правило, водою фармацевтичного якості) здійснюється за допомогою магнітних мішалок санітарного виконання при точній підтримці температури. Для дотримання параметрів технологічного, таких як pH, електропровідність, концентрація, щільність і ін. Наші фахівці з автоматизації розробляються спеціальні програми, які інтегруються в системи управління, виконані відповідно до вимог GAMP.

Приготування стерильних розчинів
Приготування стерильних розчинів

Стерилізуюча фільтрація є обов'язковою стадією технологічного процесу як для розчинів, що підлягають стерилізації паром в первинній упаковці, так і для асептичних препаратів, оскільки розчин, який пройшов стерилізує фільтр, не містить мікроорганізмів, живих або мертвих, а також продуктів їх життєдіяльності і розпаду, небезпечних для людини .

Комплектація систем фільтрації:

  • Фільтри тримачі з нержавіючої сталі
  • Комплект фільтроелементів попередньої і стерилизующей фільтрації 0,2 мкм
  • Комплект труб і фітингів з нержавіючої сталі
  • Прилад для перевірки цілісності мембранних фільтрів
Приготування стерильних розчинів
Приготування стерильних розчинів

У наших системах приготування розчинів, фільтрації і продуктопроводах передбачені системи CIP / SIP (очищення / обробки чистим паром на місці), які розробляються відповідно до характеристик продукту, вимогам Замовника, ступеня автоматизації системи, а потім проходять обов'язкову атестацію.

Схожі статті