Корисна модель відноситься до медичної техніки і може бути використана в оториноларингології, конкретно для введення лікарських препаратів через перфорацію барабанної перетинки при захворюваннях середнього вуха. Новий технічний результат - підвищення ефективності лікування за рахунок скорочення термінів і розширення області застосування, досягають за допомогою пристрою, у якого пристосування для герметичного приєднання до слухового проходу є пересувну обтурують манжетку сполучену через зовнішній кінець трубки каналу-перехідника зі шприцом для подачі лікарського розчину, а з іншого боку через безповоротний клапан зі шприцом для нагнітання повітря.
Корисна модель відноситься до медичної техніки і може бути використана в оториноларингології, конкретно для введення лікарських препаратів через перфорацію барабанної перетинки при захворюваннях середнього вуха.
Найбільш близьким до заявляється корисної моделі є пристрій для лікування захворювань середнього вуха шляхом проведення пневмомассажа барабанної перетинки і подальшого введення ліків в зовнішній слуховий прохід і через перфорацію в барабанної перетинки в середнє вухо [1]. Пристрій містить пристосування для герметичного приєднання до зовнішнього слухового проходу, повідомлене за допомогою еластичної трубки з пристосуванням для герметичного приєднання до рота того ж людини. Для введення ліків в середнє вухо за допомогою відомого пристрою необхідно ввести препарат в зовнішній слуховий прохід, потім герметично приєднати пристрій до вуха і до рота, після чого шляхом вдування повітря призвести нагнітання лікарського препарату в порожнину середнього вуха через перфорацію барабанної перетинки.
Недоліками відомого пристрою є необхідність видалення пристрою з слухового проходу перед вливанням лікарського засобу, що призводить до розгерметизації системи і зниження ефективності використання. Наступним недоліком пристрою є неможливість контролювання надходження лікарського засобу в повітроносні комірки середнього вуха, що також знижує ефективність лікування. З огляду на активну участь в лікуванні самого хворого, область використання пристрою обмежена лише дорослими пацієнтами. Дітям неможливо пояснити послідовність роботи з пристроєм, також як отримати достовірну інформацію про зміни, що відбуваються в середньому вусі в процесі лікування. Це обмежує область застосування пристрою лише для дорослого контингенту хворих.
Нова технічна задача - підвищення ефективності використання за рахунок скорочення термінів, розширення сфери застосування.
Поставлену задачу вирішують новим пристроєм для лікування захворювань середнього вуха, що складається з пристосування для герметичного приєднання до зовнішнього слухового проходу, з'єднаного з пристосуванням для створення тиску, причому пристосування для герметичного приєднання до слухового проходу складається з пересувної обтурирующем манжетки з'єднаної через зовнішній кінець трубки каналу-перехідника зі шприцом для подачі лікарського розчину, а з іншого боку через безповоротний клапан зі шприцом для нагнітання повітря.
Пристрій на фіг.1 складається з: пересувний обтурирующем манжетки (1) з безповоротним клапаном (2), полімерної трубки-каналу діаметром 4-5 мм і довжиною 30-40 мм (3), двох шприців об'ємом 2 мл (4, 5) .
Пристрій працює наступним чином: положення хворого лежачи на боці, хворим вухом догори. На трубку-канал (3) надягають пересувну манжетку (1) так, щоб внутрішній її кінець виступав з-під балона манжетки на 1,5-2 мм. Зібрану систему вводять в перепончато-хрящової відділ зовнішнього слухового проходу. До вже ніколи не повернеться клапану (2) пересувний манжетки (1) приєднують шприц (5) з 1 мл повітря. Залежно від діаметра слухового проходу і трубки каналу в балон вводять 0,4-1,0 мл повітря. Роздуваючись, балон манжетки герметично фіксує пристрій в слуховому проході. У стерильний шприц (4) набирають 1 мл лікарського розчину, підігрітого на водяній бані до температури тіла. Приєднавши до зовнішнього кінця трубки-каналу (3) шприц (5), здійснюють тракцию поршня «на себе». Через набраний лікарський розчин в шприц починає надходити повітря у вигляді бульбашок. Після цього виконують зворотне рух поршня до вихідного його положення. При цьому ліки надходить в слуховий прохід і порожнини середнього вуха. Через 5-7 зворотно-поступальних рухів поршнем шприца весь лікарський розчин заміщає повітря, що міститься в порожнинах середнього вуха. Контроль за ефективністю введення здійснюють за інтенсивністю надходження бульбашок повітря в шприц і зменшення обсягу лікарського розчину в ньому. Далі, здійснюючи зворотно-поступальні рухи поршнем шприца в межах 0,2-0,8 мл від вихідного рівня, виробляють додаткове, більш глибоке введення лікарського розчину. При заповненні повітроносних осередків середнього вуха подальші спроби введення лікарського розчину призводять до порушення герметичності системи внаслідок виштовхування пересувний манжетки (1) разом з трубкою-каналом (3) з слухового проходу. Це доводить безпеку процедури для хворого.
Проникнення лікарської речовини в барабанну порожнину, печеру і клітини соскоподібного відростка, кістковий відділ слухової труби забезпечується негативним тиском в системі в межах 40-75 мм рт ст. При створенні позитивного тиску, коли немає блоку слухової труби, відбувається скидання ліки через неї в носоглотку. Подібні величини тиску в три рази менше середнього тиску, що викликає порушення цілісності мембрани круглого вікна [2], що є умовою безпеки процедури введення лікарського засобу в середнє вухо.
Пристрій апробовано в кабінеті ЛОР - лікаря поліклініки і ЛОР - відділенні і МКЛПМУ «Міська лікарня №3» м Томська при лікуванні 60 хворих у віці від 2-ох до 75 років з різними видами перфоратівних отитів: 28 пацієнтів з хронічним гнійним середнім отитів, 10 пацієнтів з ексудативним середнім отитів, 16 пацієнтів з гострим гнійним середнім отитом, 6 пацієнтів після антромастоїдотомію і радикальної операції на середньому вусі. Застосування запропонованого пристрою дозволило за 3-5 процедур домогтися поліпшення при хронічних середніх отитах. Одужання при гострих гнійних отитах наступало на 4-5 добу лікування. Ускладнень при використанні даного пристрою відзначено не було. У всіх випадках без використання хірургічного лікування вдалося домогтися поліпшення в перебігу хронічного
захворювання, або одужання при гострому процесі. Наступні клінічні приклади демонструють ефективність пристрою.
Приклад 1. Хвора Р. 2,2 року. Батьки хворої дитини звернулися за допомогою в ЛОР - стаціонар: протягом двох тижнів в амбулаторних умовах дитині виконувався туалет слухового проходу, в вухо у вигляді крапель вводився розчин 1% диоксидина, два рази на день внутрішньом'язово вводилася пеніциліну натрієва сіль, три рази в день в ніс закопувався розчин 0,05% нафтизину. Проведене лікування результату не дало: виділення з правого вуха посилилися, дитина почала вести себе неспокійно, з'явилася припухлість в завушній області справа. При огляді: стан дитини середньої тяжкості, шкірні покриви бліді, дитина поводиться неспокійно, плаче. Температура тіла 36,7 ° С. Фарингоскопия - помірна гіперемія слизової оболонки, по задній стінці з носоглотки стікає жовтуватого кольору слизової виділення. Риноскопія: слизова оболонка рожева, набрякла в загальних носових ходах; з під середніх носових раковин стікає слизової, жовтуватого кольору виділення; утруднене дихання. Отоскопія: зліва варіант норми, праворуч - в завушній області пастозність м'яких тканин, збільшені безболісні лімфовузли. Натискання в завушній області не викликає больовий реакції. У слухового проходу накладення в'язкі, слизові жовтуватого кольору. Барабанна перетинка повністю не проглядається, рожевого забарвлення, перфорація в задньоверхніх квадраті, чи не крайова, 0,2 см в діаметрі.
З огляду на вищевикладене, був виставлений діагноз: ГРЗ, правобічний гострий гнійний перфоративного середній отит. Було рекомендовано лікування в умовах ЛОР - відділення з використанням вищеописаного пристрою. Призначено: у віковому дозуванні амоксиклав в суспензії, діазолін, аскорутин, ринофлуимуцил ендоназально, Синупрет в краплях. У порожнині середнього вуха замість видаляється з них повітря вводився лікарський розчин, що складається з 1% розчину диоксидина, дексаметазону фосфату і 0,1% розчину адреналіну гідрохлориду. На наступний день батьки відзначили припинення виділень з слухового проходу, дитина першу ніч за всі дні хвороби спав спокійно, з'явився апетит. При огляді: дитина активна, самостійно йде на руки до лікаря, грає. Набряклість шкіри і підшкірної клітковини в завушній області незначна, лімфовузли зменшилися в розмірах. При отоскопії в кістковому відділі слухового проходу невелика кількість слизового вмісту сіро-жовтого кольору, перфорація закрита в'язкої слизової пробкою. Була знову виконана процедура лікування, дитина із задоволенням її переніс. В кінці введення диоксидина, дексаметазону та адреналіну при створенні позитивного внутрітімпанального тиску 30-35 мм рт ст відбувався скид повітря в носоглотку. День третій. За словами батьків виділень з слухового проходу не було, апетит і сон хороші, дитина поводиться активно. При огляді: в завушній області шкірні покриви і підшкірна клітковина природного забарвлення, натиснення в проекції антрума соскоподібного відростка, відтягування вушної раковини безболісні. У слуховому проході виділень немає, перфорація круглої форми 0,15 см в діаметрі. виконано введення
вищезазначеної лікарської суміші без адреналіну гідрохлориду, в кінці введення при створенні позитивного гідравлічного тиску ліки в межах 7-10 мм рт ст відбулося скидання ліки в носоглотку, що проявилося «провалом» ліки. День четвертий. Зі слів батьків дитина одужує, їсть і спить як зазвичай до хвороби, виділень з вуха немає. Температура тіла нормальна. При огляді: шкірні покриви тіла рожевого забарвлення, дитина активна, вільний в спілкуванні, легко і самостійно йде до лікаря. Отоскопіческі: в слуховому проході накладень немає, барабанна перетинка сірого кольору, перфорація - 0,1 см в діаметрі. Виконано введення лікарської суміші. Проходження ліки в носоглотку відбулося вільно при створенні гідравлічного тиску в межах 5 мм рт ст. Риноскопически слизова оболонка рожева, виділення мізерне слизової, дихання задовільний. Подальше лікування було продовжено без використання пристрою. При огляді барабанної перетинки на 6 день - перфорація епітелізіруется. Курс лікування був завершений на 8 добу, виписана під нагляд ЛОР - лікаря поліклініки. При огляді через тиждень, один місяць -отоскопія варіант норми.
Призначено лікування з введенням в порожнині середнього вуха розчину гіпохлориту натрію в концентрації 800 мг / л за допомогою вищеописаного пристрою. Другий день. Зі слів хворого виділень з слухового проходу за минулу добу не було. слух покращився, шум зменшився. Отоскопія: слуховий прохід широкий, шкірні покриви кілька гіперемійовані у барабанної перетинки, остання рожевого забарвлення по периферії, в центральній частині сірого кольору. Погане кількість слизового секрету в слуховому проході і барабанної порожнини. Слизова медіальної стінки барабанної порожнини гіпертрофована, набрякла, рожевого забарвлення. Прохідність слухової труби відсутня. Під час нагнітання лікарського препарату надходження останнього в
носоглотку немає, обсяг введеного ліки збільшився на 0,2 мл. Третій день. Виділень з слухового проходу немає, слух покращився, шум у вусі не турбує. Отоскопія: накладень в слуховому проході і барабанної порожнини немає. Барабанна перетинка злегка рожевого забарвлення по периферії. Прохідність слухової труби відновилася: при пробі Вальсальви повітря надходить через перфорацію в зовнішній слуховий прохід. Обсяг введеного ліки за допомогою вищеописаного пристрою в порожнині середнього вуха збільшився на 0,1 мл. Четвертий день. Отоскопія: барабанна перетинка сірого кольору, патологічного вмісту в порожнинах середнього вуха немає. При введенні ліків спостерігається проходження ліки в носоглотку у вигляді «провалу». П'ятий день. Хворий скарг не пред'являє, шуму у вухах немає. Отоскопія: без змін від попереднього огляду. Вентиляційна і дренажна функції слухової труби хороші. Лікування закінчено. При огляді через 1 і 6 місяців хворий скарг не пред'являв, отоскопіческі - суха центральна перфорація, слизова оболонка без ознак запалення.
Таким чином, пропонований пристрій дозволяє здійснити візуально контрольоване введення лікарських розчинів в порожнині середнього вуха. При цьому відбувається усунення або зменшення запального блоку соустий, відновлюється прохідність слухової труби. Топическое введення лікарського розчину в порожнині середнього вуха за допомогою вищевказаного пристрої перевершує традиційні методи лікування по проникаючої здатності.
Переваги заявляється пристрою полягають в наступному: пристрій просто в застосуванні, безпечно, має високу ефективність при лікуванні різних видів гострих і хронічних отитів як у дорослих, так і у дітей. Під час процедури є можливість контролювати надходження лікарського розчину в повітроносні комірки середнього вуха. При використанні пристрою скорочуються терміни лікування захворювання. Застосування пристрою може бути рекомендовано як в амбулаторній практиці, так і в стаціонарних умовах. 1 мул.
Формула корисної моделі
Пристрій для лікування захворювань середнього вуха, що складається з пристосування для герметичного приєднання до зовнішнього слухового проходу, з'єднаного з пристосуванням для створення тиску, що відрізняється тим, що пристосування для герметичного приєднання до слухового проходу є пересувну обтурують манжетку, з'єднану через зовнішній кінець трубки каналу-перехідника зі шприцом для подачі лікарського розчину, а з іншого боку через безповоротний клапан зі шприцом для нагнітання повітря.