Додаток N 1 до Галузевої стандарту ОСТ 91500.05.001-00 "Стандарти якості лікарських засобів. Основні положення"
ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ
ОСНОВНІ ГРУПИ МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ
лікарських засобів
Алергени, аллергоіди - речовини антигенної або гаптенами природи, що застосовуються для гипосенсибилизации і аллергодиагностики.
Анатоксини - бактеріальні екзотоксини, що втратили токсичність в результаті впливу інактиватора (наприклад, формаліну), але зберегли антигенні властивості.
Бактеріофаги - віруси, здатні проникати в бактеріальну клітину, розмножуватися в ній, викликати її лізис або перехід в стан лизогении (фагоносітельства).
Вакцини - лікарські засоби, що отримуються з живих аттенуірованних штамів або убитих культур мікроорганізмів або їх антигенів, призначені для активної імунізації.
Діагностичні імунобіологічні лікарські засоби - лікарські засоби, призначені для діагностики інфекційних захворювань.
Імуноглобуліни (антитіла) - імунологічно активна білкова фракція сироватки (плазми) крові людини або тварини, що містить антимікробні та / або антитоксичні антитіла.
Імуномодулятори - речовини, що змінюють рівень імунної відповіді організму, в тому числі цитокіни, інтерферони і ін.
Прибуток - апатогенние для людини бактерії, що мають антагоністичну активність відносно патогенних і умовно патогенних бактерій, що забезпечують відновлення нормальної мікрофлори.
Сироватки гетерологічние - сироватки крові, отримані від тварин, імунізованих тим чи іншим антигеном і містять до нього антіто відповідні антитіла.