ВИНАХІД
Патент Російської Федерації RU2149649
Винахід відноситься до медичної промисловості, зокрема до технології виготовлення очних протезів зі скла, призначених для протезування осіб, позбавлених одного або обох очей, а також при наявності атрофованого очного яблука або очі з більмом, в лікувально-косметичних цілях.
Відомо фотохромними скло для штучного кришталика ока, що забезпечує вибіркове ослаблення окремих діапазонів світлового випромінювання, наприклад, для профілактики старечої макулярної дегенерації рогівки ока, що містить, мас. %: SiO2 58-62, B2O3 18-20, Al2O3 8-12, Na2O 8-12, CuCl2 0,1-0,35, AlCl 0,01-0,6. (RU, 2113190 C1, A 61 F 2/16, 20.06.98).
Недоліком даного складу є відсутність глушників, а також те, що воно не забезпечує оптимальний показник коефіцієнта термічного розширення (КТР), що не дозволяє отримати з нього склеру, райдужку і рогівку штучного ока.
Відомо скло для протеза орбіти очі, що містить, мас.%: SiO2 19-54, Al2O3 8-20, MgO 2-21, Na2O / K2O 3-8, F 3-23, CaO 10-35, P2O5 2-10. (WO 91/07930 A1, A 61 F 2/14, A 61 L 27/00, 13.06.91).
Зазначений склад скла не забезпечує показники КТР і косметичного ефекту, щоб дозволило використовувати його для виготовлення склери, рогівки і райдужки штучного ока.
Найбільш близьким є відомий очної протез зі скла для склери, рогівки і райдужки на основі SiO2 і барвників Ca2O3, Se, Fe2O3, Ni2O3, і КТР склери, рогівки, райдужки 92-107 Ч 10-7 град-1 з допустимим відхиленням по КТР не більше 10%. (ТУ 5928-001-06914445-94, "Скло глазопротезное", затв. 13.06.94, зареєстровано державним комітетом стандартів СРСР 08.08.94 за ГР N 200/008048).
У зазначеному ТУ не приведений повний конкретний склад глазопротезного скла, що забезпечує біосумісність його з очної порожниною і збіг КТР склери, рогівки і райдужки, що не забезпечує міцність і збереження скляного очного протеза.
В основу винаходу покладена задача розробки очного протеза, який:
- забезпечує міцність і збереження,
- володіє биосовместимостью з очної порожниною пацієнта і сумісністю між собою,
- несприйнятністю до температурних перепадів, слізної рідини і різним виділенням в очної порожнини,
- повністю імітує природний людське око.
Поставлені завдання вирішуються тим, що очної протез, містить склеру, виконану зі скла наступного складу, мас.%: Al2O3 0,7-4,5; B2O3 2,0-6,6; MgO 0-1,5; ZnO 3,5-15; K2O 2,5-12,2; Na2O 3,5-15,5; Na2SiF6 2,5-6,0; 3NaF Ч AlF3 1,1-11,0, барвники до 2,2706, SiO2 - інше, райдужку, виконану зі скла наступного складу, мас.%: Al2O3 0,7-4,5; B2O3 0-2,2; CaO 0-3,3; ZnO 3,5-15; K2O 2,5-12,2; Na2O 3,5-15,5; Na2SiF6 2,5-6,0; 3NaF Ч AlF3 1,1-11,0; барвники до 60; SiO2 - інше і рогівку, виконану зі скла наступного складу, мас.%: Al2O3 1,0-2,8; B2O3 2,0; CaO 3,0-4,5; MgO 0-3,0; ZnO 0-2,5; K2O 6,5-10,0; Na2O 10,5-12,7; 3NaF Ч AlF3 1,0; SiO2 - інше, виконані на основі силікатного скла з КТР (92-107) Ч 10-7 град-1 і допустимим відхиленням КТР не більше 10%.
Додатково скло склери містить барвники, вибрані з групи, що містить,% від маси скла: Fe2O3 0,3-0,95; Ni2O3 0,015-0,04; Se 0,05-0,7; Co2O5 0,00015-0,0006; K2Cr2O7 0,02-0,08; Sb2S5 - 0,5.
Додатково скло райдужки містить барвники, вибрані з групи, що містить,% від маси скла: Fe2O3 0,25-12,5; Ni2O3 0,01-1,2; Se 0,02-20,0; Co2O5 0,007-5,0; K2Cr2O7 0,02-2,2; C 0,2-4,0; MnO2 0,005-12,0; CdS 2,0-2,2; CdCo3 0,8-0,9.
Додатково скло рогівки містить барвники, вибрані з групи, що містить,% від маси скла: Fe2O3 0,008-0,02; Se 0,03-0,1; C 1,2-1,4.
Очний протез зі скла зазначеного складу враховує всі індивідуальні особливості очної порожнини: розмір, форму, колір райдужки і склери.
Білкова імітує білок живого очі людини. Колір білка не створюється і не коригується в процесі виготовлення протеза, він залежить від кольору склеральним скла.
Розроблені відтінки склеральний стекол збільшують асортимент очних скляних протезів за кольором білка, що дуже важливо, якщо брати до уваги контингент пацієнтів: вік і регіони їх проживання (діти, люди похилого віку, а також жителі північних і південних районів країни мають абсолютно різну кольорову гаму склери ).
Колір райдужної оболонки створюється в процесі виготовлення протеза за допомогою кольорових сполучень, створених з колірного глазопротезного скла. Кількість сполучень і їх складність залежить від складності малюнка і кольору райдужки живого очі.
Барвниками скла є оксиди, пропускають промені тільки певної довжини хвилі, наприклад, скло, забарвлене оксидом кобальту (Co2O3) Розкладає звичайний білий світ, поглинаючи при цьому всі кольори спектра, крім синього і т.д.
Знаючи заздалегідь криву поглинання того чи іншого барвника, можна підібрати необхідний барвник. Однак ці криві дають тільки якісну характеристику кольору. Кольорові глазопротезние скла мають свою специфіку, а саме деякі барвники в певних концентраціях "розмивають" основу, тобто перетворюють її з структурної в коллерную, а іноді в зовсім прозору, непридатну для виготовлення протезів. Відпрацьовані температури варіння глазопротезного скла дозволили усунути дані відхилення.
Приклад.
Для виготовлення скломаси склери, рогівки і райдужки використовували шихту, склад якої наведено в таблиці 1.
При варінні склеральним і рогівкового скла змішання компонентів шихти проводиться в змішувачі барабанного типу. Перед приготуванням шихти кварцовий пісок марки "0" або "00" сепарують, миють, сушать, після чого просівають через сито 100 отв / см2. Соду просівають через сито N 36, потім перетирають з піском, щоб не було грудок. Решта матеріали просівають через гуркіт. Готову шихту також просівають через гуркіт. Барвники для варіння скла беруть марки "Ч" або "ЧДА".
Оксид заліза вводять у вигляді крокусу, який попередньо піддають термічній обробці (відпалу).
Приготовану шихту завантажують в секційну газову піч і проводять варіння при наступних умовах:
- Середа окислювальна, без диму;
- для кращого проходження процесу освітлення скломаси дотримуються постійний тиск газу;
- температура варіння склери і рогівки коливається від 1320oC до 1480oC;
- тривалість варіння скломаси »16 годину.
Зварену стекломассу охолоджують до 1320oC - 1220oC, після чого виробляють її вироблення: склери - у вигляді порожніх трубок діаметром 14-17 ± 1 мм, товщини 0.8-0.9 ± 0.1 мм; рогівки у вигляді дрота діаметром 4.0-12.0 ± 0.3 мм.
Підготовку шихти кольорового скла виробляють в тому ж порядку, що і склери з рогівкою, тільки в набагато менших обсягах, тому що варіння його виробляється в кварцових тиглях ємністю 4 кг.
Підготовлену шихту завантажують в тиглі і проводять варіння при наступних умовах:
- понеділок - окислювальна; полум'я без кіптяви;
- температура ссипкі і варіння 1320oC - 1400oC;
- друга ссипка (добавка) через годину після першої;
- через 1,5 години - мішка й вилучання;
- загальна тривалість варіння 3,5 години.
Вироблення - по готовності скломаси, яка визначається взяттям проби: якщо на нитки проби не будуть виявлені піщинки і скупчення повітряних бульбашок.
Вироблення проводять швидко, не допускаючи вигорання, у вигляді дрота.
Після вироблення склери, рогівки, райдужки зразки трубок і дрота передаються в хімічну лабораторію для визначення значення КТР, після чого скло надходить у виробництво.
У таблиці 2 наведені конкретні склади отриманих глазопротезних стекол склери, рогівки, райдужки.
Для отриманих глазопротезних стекол було визначено КТР, який склав:
для склери - 103 Ч 10-7 град-1,
рогівки - 97 Ч 10-7 град-1,
райдужки - 94 Ч 10-7 град-1, тобто
відхилення КТР між даними видами стекол склало не більше 10%.
Єдність стекол по КТР призвело до стабілізації міцності протеза і його збереження.
Отримані в результаті експериментальних варок склади скла дозволили підвищити його здатність протистояти руйнівній дії рідкого середовища кон'юктівальний порожнини очі, яка проявилася у вигляді вилуговування скла (гідратації і гідролізу силікатів поверхневого шару скла і переході в розчин лугів, що утворюються в результаті гідролізу).
Хімічна стійкість скла була підвищена до II класу (до кислоті - 0,01 розчину HCl pH = 5 ± 0/5; лугу - 10% розчин NaOH pH = 9,0 ± 0/5). Воно стало стійким по відношенню до температурних коливань.
Отримані результати особливо наочні при використанні рогівкового скла, яке створює передню камеру в очному протезі і служить основою для нагонкі лімба - плавного переходу склери в рогівку. Воно повинно мати велику хімічну стійкість, тому що будучи прозорим воно при найменшому вилуговування втрачає свою блискучу, з вогневої поліруванням, поверхня, стає матовим, мутніє і спотворює колірну гамму райдужної оболонки.
Висока хімічна стійкість скла в поєднанні з єдиним КТР глазопротезних стекол (92-107 Ч 10-7 град-1) Дозволила ліквідувати такий технологічний дефект, як тріск протезів, зокрема в області лімба.
Лімб в протезі, як і в живому оці людини, утворюється двома факторами: сполученням райдужки і склери і сполученням склери з рогівкою. Саме в цьому місці при наявності фактора відхилення величини КТР (несумісність стекол) і відбувався тріск протезів.
Отримана колірна гамма глазопротезних стекол дозволила повністю імітувати колір райдужки живого очі.
Переваги запропонованого очного протеза зводяться до наступного:
- повна біологічна сумісність протеза з очної порожниною пацієнта (Протокол сертифікаційних токсичних і санітарно-хімічних випробувань. НІІІМТ),
- досягнуто узгодження глазопротезних стекол по КТР, в'язкісно-температурних параметрах,
- підвищена хімічна стійкість до II гидролитического класу, а рубінового скла, що імітує кровоносні судини, до I класу,
- отримані високі косметичні показники (повна імітація живого очі) (Протокол клінічних випробувань протезів очних скляних НДІ очних хвороб ім. Гельмгольца).
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Очний протез, який містить склеру, рогівку і райдужку, виконані на основі силікатного скла з КТР (92 - 107) х 10-7 град-1 і допустимим відхиленням КТР не більше 10%, що відрізняється тим, що склера виконана зі скла наступного складу, мас.%: Al2O3 0,7 - 4,5; B2O3 2,0 - 6,6; MgO 0 - 1,5; ZnO 3,5 - 15; K2O 2,5 - 12,2; Na2O 3,5 - 15,5; Na2SiF6 2,5 - 6,0; 3NaF Ч AlF3 1,1 - 11,0; барвники до 2,2706; SiO2 - інше, райдужка виконана зі скла наступного складу, мас.%: Al2O3 0,7 - 4,5; B2O3 0 - 2,0; CaO 0 - 3,3; ZnO 3,5 - 15; K2O 2,5 - 12,2; Na2O 3,5 - 15,5; Na2SiF6 2,5 - 6,0; 3NaF Ч AlF3 1,1 - 11,0; барвники до 60; SiO2 - інше, рогівка виконана зі скла наступного складу, мас.%: Al2O3 1,0 - 2,8, B2O3 2,0; CaO 3,0 - 4,5; MgO 0 - 3,0; ZnO 0 - 2,5; K2O 6,5 - 10,0; Na2O 10,5 - 12,7; 3NaF Ч AlF3 1,0; SiO2 - інше.
2. Очний протез по п.1, що відрізняється тим, що скло для склери містить барвники, вибрані з групи, що містить, мас.%: Fe2O3 0,3 - 0,95; Ni2O3 0,015 - 0,04; Se 0,05 - 0,7; Co2O3 0,00015 - 0,0006; K2Cr2O7 0,02 - 0,08; Sb2S3 0,5.
3. Очний протез по п.1, що відрізняється тим, що скло для рогівки додатково містить барвники, вибрані з групи, що містить, мас.%: Fe2O3 0,008 - 0,02; Se 0,03 - 0,1; C 1,2 - 1,4.
4. Очний протез по п.1, що відрізняється тим, що скло для райдужки містить барвники, вибрані з групи, що містить, мас.%: Fe2O3 0,25 - 12,5; Ni2O3 0,01 - 1,2; Se 0,02 - 20,0; Co2O3 0,007 - 5,0; K2Cr2O7 0,02 - 2,2; C 0,2 - 4,0; MnO2 0,005 - 12,0; CdS 2,0 - 2,2; CdCO3 0,8 - 0,9.
Повідомлення від Nataliya
Доброго здоров'я Наталя! Для інформації про лабораторії індивідуального очного протезування зайдіть в Google на
www.eyes2.narod.ru/
Я протезувати очей в Москві, в новому центрі в Одесі, пробувала скло в Інституті мікрохірургії ока в Києві, але після багатьох рекомендацій зупинилася на пластмасовому варіанті в лабораторії Олександрівської лікарні з багатьох причин: дивно теплий, співчутливий прийом, копітка робота до повної "перемоги" (працює справжній чарівник Тетяна Григорівна), і все ж лабораторія ДЕРЖАВНА, на відміну від інших центрів, де ціни в 2-3 рази вище,
а методика однакова, тільки з новим ім'ям, на зразок "ізраїльська". При тому, в лікарні можна отримати будь-яку консультацію і лікування у офтальмологів, навіть без направлення. Будуть питання, пишіть. Чим зможу, допоможу. Успіхів. Світлана.
ЦЕНТР ОЧНОГО ПРОТЕЗУВАННЯ В КИЄВІ
Унікальна школа пластичного гриму і бутафорії в Санкт-Петербурзі: vk.com/grimshop