Центр експертизи безпеки лікарських засобів звертає Вашу увагу на появу нової інформації про ризик терапії раку передміхурової залози агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону.
Гонадотропін-рилізинг-гормон (ГнРГ) являє собою декапептид, який синтезується і виділяється гіпоталамусом в пульсовом режимі (1 раз в 90 хв). ГнРГ надходить в гіпофіз і стимулює синтез гонадотропінів (ЛГ і ФСГ), які в свою чергу стимулюють секрецію статевих стероїдів в гонадах (естрогенів і прогестерону у жінок або тестостерону у чоловіків). Цей процес регуляції визначається як 'гіпоталамо-гіпофізарно-гонадна вісь'.
Синтетичні а-ГнРГ подібні за структурою і основним фармакокинетическим характеристикам. Вони мають більшу метаболічної стабільністю і біологічною активністю в порівнянні з природним гормоном. Багаторазове введення синтетичних а-ГнРГ призводить до пригнічення секреції гонадотропінів і блокаді гіпоталамо-гіпофізарно-гонадної осі, внаслідок чого рівень статевих стероїдів знижується до посткастраційні значень.
ЦЕБЛС доводить до відома фахівців, що в постреєстраційних дослідженнях безпеки агоністів ГнРГ з'явилися статистично достовірні дані про підвищення ризику розвитку цукрового діабету і деяких захворювань серцево-судинної системи.
Фахівцям рекомендується проводити регулярні обстеження пацієнтів, яким призначені а-ГнРГ, з метою своєчасного виявлення розвитку таких серйозних НПР.
ЦЕБЛС звертає Вашу увагу також на те, що використання деяких агоністів ГнРГ рекомендовано для лікування інших заболеваніяй, а також у жінок і дітей. Однак, до теперішнього часу, досліджень з метою визначення безпеки застосування цих препаратів в даних випадках, не проводилося.
Заступник директора Центру експертизи безпеки лікарських засобів
проф. Астахова А.В.