Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації
ДЕПАРТАМЕНТ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ, ЕФЕКТИВНОСТІ,
БЕЗПЕКИ лікарських засобів і МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ
Про розшифровці номера серії для препаратів фірми "Изис Фарма ГмбХ" (Німеччина)
Про розшифровці номера серії для препаратів фірми "Изис Фарма ГмбХ" (Німеччина)
Департамент державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки інформує вас, що фірмою "Изис Фарма ГмбХ" (Німеччина) були внесені зміни в позначення номера серії лікарських засобів, що поставляються фірмою в Російську Федерацію, в тому числі і для препарату обзидан, таблетки 40 мг.
Нова розшифровка номера серії для препаратів фірми "Изис Фарма ГмбХ" (Німеччина) наводиться в додатку.
Керівник департаменту
державного контролю
якості, ефективності,
безпеки лікарських
засобів і медичної техніки
Р.У.Хабріев
Додаток. Нова розшифровка номера серії для препаратів фірми "Изис Фарма ГмбХ" (Німеччина)
Серійний номер складається з п'яти цифр на блістерах таблеток і семи цифр на ампулах і вторинній упаковці.
Перша цифра в номері серії позначає завод, на якому ця серія зроблена:
наприклад, 2хххххх - означає, що серія вироблена на заводі "Изис".
Наступні п'ять цифр - це послідовний номер виробленої серії:
наприклад, 20479хх - продукт А;
20480хх - наступний вироблений продукт (серія).
Шоста і сьома цифри відповідають номеру варіанта упаковки:
наприклад, 2048001 - перша частина серії номера 20480 була проведена для упаковки, наприклад, 20 таблеток в блістері; 2048002 - друга частина серії номера 20480 була проведена для упаковки, наприклад, 100 таблеток.
У новому ідентифікаційний номер серії не фігурують дати виробництва, вони виносяться окремо на первинній і вторинній упаковці.
Керівник департаменту
державного контролю
якості, ефективності,
безпеки лікарських
засобів і медичної техніки
Р.У.Хабріев