Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Раунатин
Лікарська форма:
пігулки покриті оболонкою.
1 таблетка містить 0,002 г раунатину і допоміжні речовини: цукор, глюкоза, кальцію стеарат, крохмаль картопляний, крос-повідон (Коллідо CL), кислота стеаринова, кальцію стеарат, магній карбонат основний, аеросил, полівінілпіролідон Середньомолекулярні, желатин, тальк, віск бджолиний, титану двоокис пігментний, барвник хіноліновий жовтий (Е-104) або жовтий водорозчинний барвник (КФ-6001), церулезум.
Опис: Пігулки круглі двоопуклі, вкриті оболонкою від світло-зеленого до зеленого кольору. На поперечному розрізі видно два шари.
Фармакотерапевтична група: гіпотензивну комбінований засіб.
Препарат рослинного походження, має гіпотензивну ефектом і антиаритмічну дію, а також седативну впливом. Останнє виражено менше, ніж у резерпіну, але за гіпотензивним дії препарат не поступається резерпіну. У ряді випадків раунатин переноситься краще резерпіну. Гіпотензивний ефект препарату розвивається повільніше, ніж у резерпіну.
Фармакокінетика
Препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, але повільніше, ніж резерпін, тому гіпотензивну дію розвивається поступово.
Виводиться з калом приблизно 60% препарату, з сечею - 8%. Період напіввиведення становить 45-168 ч.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія (легкого та середнього ступеня тяжкості).
Протипоказання
Раунатин протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату, гіпотензії, депресії, недостатності коронарного кровообігу, органічних ураженнях міокарда, аортальних вадах, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, нефросклерозе, в останньому триместрі вагітності, вік до 18 років.
Спосіб застосування та дози
Раунатин призначають дорослим, всередину, після їжі.
Починають, як правило, з прийому на ніч 1 таблетки, що містить 0,002 г (2 мг) суми алкалоїдів; на 2-й день приймають по 1 таблетці 2 рази на день; на 3-й день - 3 таблетки, доводячи загальну дозу до 4-5-6 таблеток в день. Після настання ефекту (зазвичай через 10-14 днів) дозу препарату поступово зменшують до 1-2 таблеток на день. Курс лікування становить 3-4 тижні, але в ряді випадків за показаннями препарат приймають тривало в підтримуючої дозі - 1 таблетка в день.
Побічна дія
Раунатин при правильно підібраній дозі зазвичай не викликає побічних ефектів, але в окремих випадках спостерігається набухання слизової оболонки носа, пітливість, загальна слабкість, кардіалгії, брадикардія, болі в області серця, депресія, зниження лібідо. Побічні явища усуваються при зменшенні дози або після невеликого (1-3 дні) перерви в його прийомі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Раунатин можна застосовувати одночасно або послідовно з іншими антигіпертензивними препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гідралазином і ін).
З обережністю призначають спільно з хінідином, гуанетидином, серцевимиглікозидами, бета-адреноблокаторами (небезпека посилення вираженості негативного хроно- і дромотропного дії).
Раунатин здатний підсилювати дію алкоголю і барбітуратів на центральну нервову систему.
особливі вказівки
Безпека і ефективність застосування раунатин у дітей не встановлені. Адекватних і контрольованих досліджень впливу препарату на жінок в період лактації не проводилось.
Пацієнтам, які постійно застосовують препарат, слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної уваги і швидкості психічний і рухових реакцій.
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою по 0,002 р По 10 таблеток в блістері з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої; по 50 таблеток в полімерних банках. Кожну банку або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Допускається 100 блістерів поміщати в коробки з картону або пакети з плівки поліетиленової з додатком інструкцій із застосування в кількості, яка дорівнює кількості упаковок.
Умови зберігання
У сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Претензії від покупців приймає підприємство-виробник:
ВАТ «Валента Фармацевтика», 141101 г.Щелково, Московська область, вул. Фабрична, 2.