Роваміцин - антибактеріальний препарат з групи макролідів.
Склад і форма випуску
Зовні Роваміцин є білі круглі двоопуклі таблетки. Виробляється препарат в блістерах. Роваміцин по 1,5 млн. МО випускається по 8 таблеток у блістері, по 3 млн. МО - по 5 таблеток у блістері. У картонній упаковці 2 блістери.
Роваміцин у вигляді ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного введення випускається у флаконах по 1,5 млн. МО. У картонній упаковці 1 флакон препарату.
Фармакологічна дія Роваміцин
Згідно з інструкцією Роваміцин має антибактеріальну дію. Препарат пригнічує синтез білка в клітинах бактерій і надає бактерицидний або бактеріостатичний ефекти (в залежності від дози).
Найбільш чутливі до Роваміцин наступні види мікроорганізмів: стрептококи (чутливі до метілцілліну), стафілококи, ентерококи, коклюшная паличка, хелікобактер пілорі, легіонелли, кампилобактер еюні, корінобактеріі дифтерії. мікоплазми, хламідії, бліда трепонема, боррелии, лептоспіри, актиноміцети, пептострептококки, еубактеріі. Помірно чутливі до Роваміцин збудник гонореї. клостридія перфрингенс, уреоплазма.
Клінічно доведено ефективність Роваміцин щодо збудника токсоплазмозу.
Даний препарат накопичується в фагоцитах (моноцити, нейтрофіли, альвеолярні макрофаги), це пояснює ефективність Роваміцин проти внутрішньоклітинних бактерій (хламідій, токсоплазми, мікоплазми).
Згідно з інструкцією Роваміцин абсорбується швидко, але не повністю. Препарат проникає через плацентарний бар'єр, а також дифундує в грудне молоко. У спинномозкову рідину Роваміцин не проникає.
Даний препарат виводиться з організму з жовчю, нирками виводиться всього лише 10%. Період напіввиведення залишає 8 годин.
Показання до застосування
Згідно з інструкцією Роваміцин показаний до застосування в таких ситуаціях:
- інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів (тонзиліти. синусити. бронхіти, пневмонія);
- інфекційно-запальні захворювання м'яких тканин і шкіри (пика. еритразма, вторинні дерматози, флегмони, абсцеси);
- інфекційно-запальні захворювання кісток і суглобів (крім артритів і остеомиелитов гонорейного походження);
- інфекційно-запальні захворювання сечостатевої системи;
- токсоплазмоз (у тому числі у вагітних жінок);
- профілактика загострення (рецидиву) суглобного ревматизму у хворих з алергією на пеніциліни.
- підвищена чутливість до складових компонентів препарату;
- період годування груддю.
Протипоказання до застосування Роваміцин
У пацієнтів з дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази не рекомендується застосування Роваміцин, так як можливий розвиток гострого гемолізу.
З обережністю даний препарат слід призначати пацієнтам з обструкцією жовчних проток і при ознаках печінкової недостатності (так як Роваміцин, в основному, виводиться з жовчю).
Побічна дія
Згідно відгуками Роваміцин рідко викликає побічні реакції.
З боку травної системи можлива поява нудоти, блювоти, діареї. У дуже рідкісних випадках (менше 0,01%) відзначалася поява псевдомембранозного коліту, холестатичного гепатиту.
З боку серцево - судинної системи можлива поява на електрокардіограмі подовженого інтервалу QT.
З боку нервової системи Роваміцин, за відгуками, дуже рідко призводив до появи минущих парестезій.
З боку системи кровотворення вкрай рідко (менше 0.01%) мали місце випадки гострого гемолізу і тромбоцитопенії.
Роваміцин, за відгуками, рідко викликає алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка). Важкі реакції гіперчутливості (набряк Квінке. Анафілактичний шок) відзначалися вкрай рідко (менш 0,01% випадків).
Застосування Роваміцин при вагітності і лактації
Згідно з інструкцією Роваміцин при вагітності може використовуватися за показаннями. Якщо препарат необхідно призначити в період лактації, то грудне вигодовування слід припинити на час лікування Роваміцин.
Спосіб застосування та дози
Згідно з інструкцією Роваміцин в таблетках дорослим призначається по 3 млн. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза препарату - 9 млн. МО.
Для дітей застосовуються таблетки по 1,5 млн. МО. Добова доза препарату розраховується виходячи з маси тіла за формулою 150-300 тис. МО / кг ваги дитини. Максимальна доза Роваміцин для дітей 300 тис. МО / кг на добу.
Роваміцин для парентерального застосування слід вводити внутрішньовенно повільно по 1,5 млн. МО 3 рази на добу. У разі важкого інфекційного процесу доза препарату може бути подвоєна. У дітей Роваміцин застосовується тільки у формі таблеток.
Пацієнтам з порушенням функції нирок корекції дози Роваміцин не потрібно.
Передозування Роваміцин
Немає даних про передозування Роваміцин. При підозрі на передозування даного лікарського засобу слід проводити симптоматичне лікування (промивання шлунка, ентеросорбенти).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному застосуванні Роваміцин злеводопою необхідна корекція дози леводопи і клінічний контроль (так як концентрація цього препарату в сироватці крові може зменшитися).
Особливі вказівки по застосуванню Роваміцин
Згідно з інструкцією даний препарат не чинить тератогенної дії, тому можливе призначення Роваміцин при вагітності. При лікуванні токсоплазмозу у вагітних даним препаратом відзначається зниження ризику передачі інфекції плоду: у I триместрі з 25% до 8%, в II триместрі з 54% до 19%, і в III триместрі з 65% до 44%.
Застосування Роваміцин у пацієнтів з патологією печінки вимагає контролю її функції в період терапії.