Показання до застосування препарату Санпраз
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), ерозивний гастрит (в т. Ч. Пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів;
- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): ерозивний рефлюкс-езофагіт (лікування), симптоматичне лікування ГЕРХ (тобто НЕ Б - неерозівная рефлюксна хвороба);
- ерадикація Helicobacter pylori в комбінації з антибактеріальними засобами.
Форма випуску препарату Санпраз
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 40 мг; флакон (флакончик) з розчинником (ізотонічний розчин NaCl) в ампулах пачка картонна 1.
Фармакокінетика препарату Санпраз
В діапазоні доз від 10 до 80 мг фармакокінетичні параметри пантопразолу мають лінійну залежність після в / в застосування. Препарат не кумулює. Значення фармакокінетичних параметрів пантопразолу при багаторазовому прийомі та одноразовому введениях порівнянні.
Vd складає 0.15 л / кг. В основному препарат розподіляється в позаклітинній рідині. Зв'язування з білками плазми становить 98%.
Інтенсивно метаболізується в печінці, головним чином, за участю ферментної системи CYP2C19. Основним метаболітом в плазмі крові і сечі є десметілпантопразол, кон'югований з сульфатом.
T1 / 2 після в / в введення становить в середньому 1 ч. Більша частина препарату виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів. У невеликих кількостях виводиться через кишечник.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетика суттєво не змінюється.
При печінковій недостатності тривалість T1 / 2 збільшується до 7-9 год. Значення AUC вище в 5-7 разів, а Cmax вище в 1.5 рази у пацієнтів з печінковою недостатністю в порівнянні з добровольцями.
Використання препарату Санпраз під час вагітності
Досвід застосування препарату при вагітності та в період лактації обмежений. Препарат можна застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Даних про виділення пантопразолу з грудним молоком немає. Слід припинити грудне вигодовування під час прийому препарату.
В експериментальних дослідженнях репродуктивної функції відзначали незначну ембріотоксичність в дозах, що перевищують 5 мг / кг.
Протипоказання до застосування препарату Санпраз
- диспепсія невротичного генезу,
- злоякісні новоутворення шлунково-кишкового тракту;
- дитячий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до препарату.
З обережністю: слід застосовувати препарат при вагітності та при печінковій недостатності.
Побічні дії препарату Санпраз
З боку центральної нервової системи: іноді - головний біль; рідко - депресія, галюцинації (особливо у схильних пацієнтів), дезорієнтація і сплутаність свідомості; в одиничних випадках - запаморочення або порушення зору.
З боку травної системи: іноді - болі у верхній частині живота, діарея, запор, метеоризм; рідко - нудота, блювання, сухість у роті; дуже рідко - гепатоцелюлярна недостатність, що призводить до жовтяниці з або без печінкової недостатності, підвищення активності ферментів печінки (трансамінази, глютамілтранспептидази).
З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія; в одиничних випадках - міалгії.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: дуже рідко - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Дерматологічні реакції: дуже рідко - свербіж, висипи на шкірі, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, світлочутливість, синдром Лайєлла);
Місцеві реакції: дуже рідко - флебіт, тромбофлебіт.
Інші: дуже рідко - периферичні набряки, підвищення тригліцеридів, інтерстиціальнийнефрит; в одиничних випадках - підвищення температури тіла.
Спосіб застосування та дози препарату Санпраз
Дана лікарська форма Санпраза показана тільки для в / в введення. Препарат рекомендований тільки в тих випадках, коли пероральний прийом пантопразолу не показаний. Як тільки з'являється можливість проведення пероральної терапії, в / в введення повинно бути припинено.
Рекомендованою дозою при в / в введенні є введення вмісту одного флакона (40 мг пантопразолу) 1 раз на добу. Дані по в / в введенню допускають застосування протягом 7-10 днів, продовження курсу лікування залежить від клінічної необхідності.
При тривалому лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станах рекомендована добова доза на початку лікування складає 80 мг Санпраза. Після цього доза може бути збільшена або зменшена. У разі застосування препарату в добовій дозі понад 80 мг, доза повинна бути розділена і вводитися 2 рази / добу. Можливо тимчасове збільшення добової дози до 160 мг Санпраза.
При ерадикації Helicobacter pylori в комбінації з антибактеріальними засобами рекомендована добова доза становить 80 мг Санпраза протягом 7-10 днів, доза повинна бути розділена і вводитися 2 рази / добу.
При тяжких порушеннях функції печінки добову дозу необхідно знизити до 20 мг пантопразолу. Крім того, під час лікування препаратом таким пацієнтам необхідний регулярний контроль за активністю печінкових ферментів. У разі підвищення активності печінкових ферментів лікування необхідно припинити.
Пацієнтам похилого віку, а також пацієнтам з порушенням функції нирок (включаючи хворих, які перебувають на гемодіалізі) немає необхідності в підвищенні добової дози пантопразолу 40 мг.
Правила приготування і введення препарату
Вміст флакона до проведення ін'єкції необхідно відновити за допомогою 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду.
Цей розчин вводиться струйно або виробляється інфузія після змішування з 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, 5% розчину глюкози або 10% розчину глюкози. Значення рН готового до застосування розчину має знаходитись в межах 9-10.
Тривалість введення повинна складати 2-15 хв. Приготований розчин слід використати протягом 3 годин після приготування.
Передозування препаратом Санпраз
Симптоми передозування у людини не відомі. Дози до 240 мг при в / в введенні добре переносилися.
Лікування: у разі передозування з ознаками інтоксикації застосовують загальні дезінтоксикаційні заходи, симптоматичну терапію, гемодіаліз.
Взаємодії препарату Санпраз з іншими препаратами
Одночасне застосування Санпраза може зменшити всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН середовища шлунка (в т.ч. кетоконазол, солі заліза, ритонавір).
При спільному застосуванні Санпраза з атазанавиром відбувається зниження плазмових концентрацій атазанавіру та зменшення його терапевтичного ефекту.
При проведенні специфічних тестів Санпраза з такими препаратами як дигоксин, ніфедипін, метопролол, амоксицилін, кларитроміцин, пероральні контрацептиви (левоноргестрел / етинілестрадіол), диклофенак, феназон, напроксен, піроксикам, глібенкламід, левотироксин натрію, діазепам, карбамазепін, фенітоїн, циклоспорин, такролімус, цизаприд, мідазолам, метронідазол, теофілін, кофеїн, етанол клінічно значущої взаємодії не виявлено.
Згідно постмаркетингові даними при спільному прийомі препарату з варфарином збільшується протромбіновий час, що може призвести до кровотечі, аж до летального результату. Рекомендується визначати протромбіновий час.
Особливі вказівки при прийомі препарату Санпраз
- диспепсія невротичного генезу,
- злоякісні новоутворення шлунково-кишкового тракту;
- дитячий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до препарату.
З обережністю: слід застосовувати препарат при вагітності та при печінковій недостатності.
При тяжких порушеннях функції печінки добову дозу необхідно знизити до 20 мг пантопразолу. Крім того, під час лікування препаратом таким пацієнтам необхідний регулярний контроль за активністю печінкових ферментів. У разі підвищення активності печінкових ферментів лікування необхідно припинити.
Умови зберігання препарату Санпраз
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Термін придатності препарату Санпраз
Належність препарату Санпраз до ATX-класифікації:
A Травний тракт і обмін речовин
A02 Препарати, що застосовуються при станах, пов'язаних з порушеннями кислотності
A02B Противиразкові засоби та препарати, що застосовуються при гастроезофагеальному рефлюксі
A02BC Інгібітори протонового насоса