Відповідно до букви закону
Сертифікація лікарських засобів в Росії обов'язкове. Задовільні результати якості лікарських препаратів підтверджуються чотирма різновидами сертифікатів:
1. Сертифікат відповідності. яким підтверджується відповідність якості препаратів ГОСТам і вимогам фармакопейних статей.
2. Сертифікат виробництва, що підтверджує, що управління якістю на фармакологічному виробництві здійснюється з урахуванням встановлених вимог.
3. Сертифікат реєстрації, що свідчить про дозвіл поширення даного лікарського засобу на території Росії і суб'єктів РФ.
4. Сертифікат лікарського препарату, що засвідчує якість лікарського засобу, виробленого для експорту з країни.
Реалії фармацевтичного ринку
По-перше, інспектування виробничих фармакологічних підприємств не відповідає вимогам розвинених індустріальних країн. Частка виробничого браку залишається неприпустимо високою.
По-друге, недостатньо контролюється діяльність численних оптово-посередницьких організацій, що і сприяє фальсифікаторський махінацій. Як відомо, прибутковіше фармацевтичного бізнесу може бути тільки торгівля наркотиками чи зброєю. «Схеми» вклинювання лівої партії лікарських засобів в легальний товарообіг приносять торговцям до 1000% прибутку.
По-третє, слабо контролюються лікарські препарати, котрі перебувають в обігу. Щорічно на фармацевтичному ринку звертається близько 250 тисяч серій лікарських препаратів. Під вибірковий контроль з боку Росздоровнагляду потрапляють не більше 1,5% серій продукції, тобто виявляється рівень шлюбу можна вважати невиправдано оптимістичним.
тактика споживача
Неухильне зростання цін на ліки стимулює фальсифікаторів на пошук «нових лікарських форм», підробляються і вітчизняні, і зарубіжні препарати. «Чинним речовиною» більшості «підробок» є нешкідливий і дешевий крейда або стрептоцид. В цьому випадку терапевтичний ефект у пацієнта може пояснюватися тільки ефектом «плацебо». У деяких випадках підробка не тільки не лікує, а й калічить. Наприклад, компанією «Lek» в капсулах «Ліннекс», що призначаються навіть немовлятам, геть відсутні молочно-кислі бактерії, «зате» була присутня лактоза і значна кількість цвілеві грибки.
Споживачеві, щоб не купити стрептоцид замість Сумамеду, варто звернути увагу на наступні аспекти:
1. Тільки перевірена аптека, в якій навіть вата і марля мають санітарно-епідеміологічний висновок. В ідеалі, аптека повинна надати рекомендації солідних дистриб'юторів (Інвакорп, Протек і т.д.) і діяти не ринку не менше 2-х років.
2. Аптека може бути рекомендована лікарем, які дорожать своєю репутацією.
3. Ціна не повинна бути низькою. Близько 75% дорогих лікарських засобів, що продаються по несподівано низькою ціною, сфальсифіковані.