Показання, безпеку і попередження
Лікаря важливо ознайомитися з усіма показаннями, попередженнями та запобіжними заходами, що відносяться до цього пристрою.
КлапаниStrataкомпанііPSMedical, малого і середнього розміру
показання
Клапан Strata II являє собою компонент шунта, призначений для забезпечення безперервного потоку цереброспинальной рідини (ЦСР) від шлуночків головного мозку в праве передсердя серця або очеревину порожнину. Клапан Strata II забезпечує лікаря можливість неінвазивної відрегулювати рівень ефективності тиску / витрати до і після імплантації без необхідності рентгенографічного підтвердження, щоб забезпечити відповідність потреб, що змінюються пацієнта. Додатково, клапан Strata II зводить до мінімуму надмірне зниження інтравентрикулярного тиску і обсягу через надмірне дренажу ЦСР, який може бути обумовлений «сифонним» ефектом гідростатичного тиску дистального катетера. «Сифонний» ефект може проявитися при піднятті вентрикулярного катетера щодо дистального катетера (тобто коли пацієнт сидить, стоїть чи тримається прямо).
Протипоказання
Шунтування ЦСР в очеревину порожнину або інші ділянки тіла не повинно виконуватися, якщо в будь-яких зонах, в які будуть імплантуватися різні компоненти системи шунтування, присутній інфекція. Сюди включені інфекції шкіри черепа і інших шкірних ділянок, через які буде проходити система шунтування, оболонок головного мозку і церебральних шлуночків, органів очеревини, внутрішньочеревно і заочеревинних органів, плеври і кровоносних судин. Шунтування ЦСР протипоказано, якщо в будь-якій ділянці тіла присутня інфекція. Додатково, протипоказано шунтування в передсердя пацієнтів з вродженим пороком серця або іншими важкими кардіопульмональний розладами.
Інформація про магнітно-резонансної томографії (МРТ)
клапани
Клапан Strata® II вважається умовно магнітно-резонансним, відповідно до ASTM F2503.
Системи МРТ до 3,0 тесла можуть експлуатуватися в будь-який час після імплантації, при цьому, вони не зашкодять механізм клапана Strata® II, але можуть змінити налаштування рівня ефективності роботи. Налаштування рівня ефективності роботи завжди слід перевіряти до і після проведення МРТ.
Результати випробувань, проведених для оцінки взаємодій магнітних полів, ненавмисного візуального спотворення зображення і нагріву, показали, що присутність досліджених клапанів не повинен представляти значного ризику для пацієнта, що проходить процедуру МРТ, при дотриманні наступних умов:
- Статичне магнітне поле з 3,0 тесла-менш
- Просторовий градієнт 720 г / см або менше
- Радіочастотні (RF) поля з середньою питомою потужністю поглинання випромінювання (SAR) 3 Вт / кг за 15 хвилин.
При використанні магнітно-резонансної системи отримання зображень GE 3,0 T Excite® HD, клапан відчував максимальне температурне зміна 0,4 ° C протягом 15-хвилинного періоду впливу. У таблиці наведено максимальні прогалини сигналу (розміри спотворення) для стандартних послідовностей імпульсів при отриманні зображення при 3,0 тесла, згідно ASTM F2119.
Комплектидлярегулірованія
НЕ приносите регулювальний інструмент в приміщення з апаратурою МРТ, оскільки ці магніти потенційно можуть становити загрозу безпеці пацієнта і / або користувача.
Близькість розташування щодо модуля МРТ може загальмовує дію механізму в індикаторному інструменті через інтенсивності поля магніту МРТ. Вийдіть з довколишнього місця, перш ніж намагатися перевірити настройку клапана.
система регуліровкіStrataVarius
показання
StrataVarius призначена для використання лікарями, для неінвазивної ідентифікації настройки рівня ефективності роботи (PL) клапана типу Strata і відображення цієї інформації в числовому вигляді, в одиницях рівня PL, і свідчення еквівалентного тиску в міліметрах водяного стовпа (мм H2O).
StrataVarius забезпечує користувачеві можливість змінити налаштування тиску клапана неінвазивним шляхом, без необхідності рентгенівського підтвердження.
Протипоказання
Система StrataVarius компанії Medtronic Neurosurgery не повинна використовуватися як діагностичний інструмент, а швидше за все для підтвердження або зміни рівня тиску в клапані типу Strata.
StrataVarius не слід використовувати з клапаном фіксованого тиску. Використовуйте тільки з регульованими клапанами типу Strata компанії PS Medical.
StrataVarius не слід використовувати в стерильній навколишньому середовищу.
Попередження і запобіжні заходи
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: не допускаються НІЯКІ ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ЦЬОГО ОБЛАДНАННЯ.
ускладнення
Хоча інформація по відомих ускладнень відсутня, система StrataVarius повинна використовуватися на розсуд лікаря.