Одна капсула препарату Сімбалта включає 30 або 60 мг дулоксетину.
Додаткові речовини: гіпромелоза, триетилцитрат, сахароза, тальк, гранульований цукор, сукцинат ацетату гіпромелози, білий барвник.
Склад оболонки капсули: лаурилсульфат натрію, діоксид титану, індигокармін, желатин.
Форма випуску
Кишковорозчинні тверді капсули з синьою кришкою і білим корпусом з нанесеною написом «60 mg» або «30 mg«, всередині містяться білі гранули. 14 таблеток в блістері - один, шість або два блістери в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Блокатор зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну. також незначно гальмує захоплення допаміну; значущим спорідненістю до допаміновим, гістамінових, холино- іадренорецепторам не володіє. Механізм дії полягає в гальмуванні або припинення зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну. в результаті чого підвищується норадренергічну і серотонинергическая нейротрансмісію в головному мозку.
Має центральний механізм ослаблення больового синдрому, що проявляється підвищенням больового порогу при неврогенному больовому синдромі.
Добре абсорбується з кишечника, найбільша концентрація досягається через шість годин після вживання. Прийом разом з їжею побічно зменшує всмоктування на 11%.
Зв'язування з протеїнами плазми досягає 90%. Активно трансформується за участю ферментовCYP1A2 і CYP2D6. в результаті чого синтезуються два метаболіти (5-гідрокси, 6-метоксідулоксетіна сульфат, 4-гідроксідулоксетіна глюкуронід). Час напіввиведення досягає 12 годин. Виводиться з сечею.
Показання до застосування
Протипоказання
- Сенсибілізація до компонентів препарату.
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО.
- Декомпенсована глаукома закритокутова типу.
- Вік менше 18 років.
- Непереносимість фруктози. недолік сахарази, мальабсорбція глюкози-галактози.
- Важкі захворювання печінки.
- Одночасний прийом сильних інгібіторів ферментаCYP1A2.
- Важка форма хронічної ниркової недостатності.
- Артеріальна гіпертонія.
- Вік менше 18 років.
Рекомендується з обережністю використовувати препарат Сімбалта при судомах, біполярному розладі і манії, внутрішньоочної гіпертензії. збільшений ризик гіпонатріємії. суїцидальні думки, порушення роботи печінки і нирок.
Побічна дія
- Частіше за інших у пацієнтів, які вживають дулоксетин. зустрічаються головний біль. нудота, сонливість. сухість у роті, запаморочення.
- Інфекційні захворювання. можлива поява ларингіту.
- Зміни з боку імунітету. гіперчутливість. анафілактична реакція.
- Зміни з боку гормональної сфери. гіпотиреоз.
- Зміни з боку метаболізму. зневоднення, зниження апетиту. гіперглікемія, гіпонатріємія, синдром парадоксального виділення антидіуретичного гормону.
- Зміни психіки. тривога, безсоння. ажитація, зниження лібідо. незвичайні сновидіння, порушення оргазму, розлади сну, суїцидальні думки, бруксизм. дезорієнтація, апатія, манія. агресія, галюцинації, ворожість.
- Зміни з боку нервової діяльності. головний біль, дискінезія. сонливість, запаморочення, тремор. дисгевзія, парестезії. міоклонус, акатизія, летаргія. збудливість, порушення концентрації, серотоніновий синдром. психомоторне збудження, зниження якості сну, судоми. екстрапірамідні розлади.
- Зміни з боку сенсорних органів. мідріаз, вертиго. нечіткість зору, глаукома. шум у вухах, сухість очей, біль у вухах.
- Зміни з боку кровообігу. суправентрикулярная аритмія. тахікардія. гіперемія, гіпертензія, ортостатична гіпотензія, похолодання кінцівок, непритомність.
- Зміни з боку дихання. біль в ротоглотці, позіхання, носова кровотеча.
- Зміни з боку травлення. нудота, діарея. сухість у роті, блювання, запор. диспепсія, біль в животі, метеоризм. гастроентерит. гастрит, відрижка, дисфагія. запах з рота, стоматит. гематохезія, гепатит, ураження печінки, жовтяниця.
- Зміни з боку шкіри. висип, підвищене потовиділення, свербіж. кропив'янка. нічне потовиділення, контактнийдерматіт. фотосенсибілізація. холодний піт, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке.
- Зміни з боку кістково-м'язової системи. скутість м'язів, кістково-м'язовий біль, м'язові спазми, судоми, тризм.
- Зміни з боку сечостатевої сфери. затримка сечі, почастішання сечовипускання, ніктурія, поліурія, дизурія, порушення еякуляції, еректильна дисфункція, зміни менструального циклу, гінекологічні кровотечі, біль в яєчках, галакторея, симптоми менопаузи, гіперпролактинемія.
- Загальні і місцеві розлади: підвищена стомлюваність, порушення смакових відчуттів, нетипові відчуття, біль в грудях, відчуття холоду, озноб, спрага, нездужання, порушення ходи.
- Лабораторні і фізикальні дані: зміна ваги; підвищення вмісту АЛТ, ЛФ, АСТ, білірубіну, ГГТ, КФК; підвищення вмісту калію і холестерину в крові.
Різка відміна препарату часто викликає синдром «відміни». який проявляється: запамороченням, головним болем, сенсорними порушеннями, тремор, діареєю, порушенням сну, слабкістю, сонливістю, дратівливістю, тривогою, нудотою.
Інструкція по застосуванню Сімбалти (Спосіб і дозування)
Інструкція по застосуванню Сімбалти наказує ковтати капсули цілком, не розжовуючи. Заборонено додавати засіб в їжу і перемішувати з рідинами.
Рекомендована початкова доза становить 60 мг один раз на добу. У низки пацієнтів для досягнення кращого результату необхідно підвищити дозу до 120 мг на добу розділеної на 2 прийоми.
У хворих з нирковою недостатністю хронічного типу в термінальній стадії первісна доза становить 30 мг препарату один раз на добу.
У хворих з ураженнями печінки слід знизити початкову дозу препарату або кратність прийому у хворих з цирозом.
Не слід раптово відміняти терапію препаратом. При зупинці лікування дозування слід повільно зменшувати протягом 10-14 днів, щоб знизити ризик появи синдрому «відміни».
Передозування
Лікування передозування: промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. при появі серотонінового синдрому дозволена корекційна терапія Ципрогептадин. Рекомендується проводити контроль серцевої діяльності разом з призначенням симптоматичного лікування.
взаємодія
Через ризик появи серотонінового синдрому препарат не слід застосовувати разом з інгібіторами МАО і ще два тижні після припинення прийому інгібіторів МАО.
Спільний прийом з потенційними інгібіторами ферментовCYP1A2 і CYP1A2 може викликати підвищення вмісту препарату.
Слід бути обережним при використанні разом з іншими препаратами, що впливають на нервову систему, включаючи алкоголь.
У рідкісних випадках при одночасному застосуванні з іншими інгібіторами захоплення серотоніну і серотонінергічними препаратами можлива поява серотонінового синдрому.
Слід проявляти увагу при використанні Сімбалти з препаратами, які метаболізуються системою ферментаCYP2D6.
Спільний прийом з антикоагулянтами може провокувати виникнення кровотеч, пов'язаних з взаємодією фармакодинамічного характеру.
Умови продажу
Препарат можливо придбати тільки за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі 15-30 градусів. Берегти від дітей.
Термін придатності
особливі вказівки
Під час прийому можуть спостерігатися сонливість. седація і інші побічні ефекти, тому слід виявляти особливу обережність при керуванні мобільними механізмами в цей період.
Збіги за кодом АТС 4-го рівня:
- піпофезин
- бефол
- інказан
- азафен
- Мелитор
- Міасер
- Велафакс
- Міртазонал
- Венлаксор
- ремерон
- венлафаксин
- лерівон
- міртазапін
- Велаксин
- коаксил
- пиразидол
- Деприм
- Геларіум Гіперикум
- Негрустін
- тріттіко
Чи не застосовується у дітей.
З алкоголем
Слід уникати вживання спиртовмісних напоїв під час прийому кошти.
При вагітності і лактації
Не слід застосовувати препарат в зазначені періоди.
Відгуки про Сімбалте
Відгуки лікарів про Сімбалте та відгуки про Сімбалте на форумах добре оцінюють препарат як засіб для лікування депресії і невропатії. однак препарат має певні обмеження у використанні через високого ризику появи синдрому «відміни».
Ціна Сімбалти, де купити
Купити Сімбалта 30 мг №14 в Росії обійдеться в 880-970 рублів.
На Україні ціна такої форми випуску починається від 750 гривень.
- Інтернет-аптеки Росії Росія
- Інтернет-аптеки Казахстану Казахстан