Сімепревір (Sovriad ®) інгібітор вірусної протеази ВГС NS3 / 4A
Сімепревір (Sovriad ®) показаний для лікування хронічного гепатиту С, обумовленого ВГС 1-го генотипу як компонент потрійної терапії
Дані по ефективності сімепревіра отримані в рамках клінічних досліджень при призначенні в комбінації з ПЕГ-ІФН-альфа + рибавірин у пацієнтів з ХГС 1-го генотипу, включаючи осіб з компенсований цироз
Інгібітори протеази (ІП) в лікуванні ХГС
ІП ВГС першого покоління
Ковалентні лінійні інгібітори
ІП ВГС другого покоління
Нековалентні лінійні інгібітори
Нековалентні макроциклічні інгібітори
Sovriad ® вкаже надійний шлях лікування хронічного гепатиту С генотипу 1 вашим пацієнтам
Впевненість в досягненні УВО (стійка вірусологічна відповідь) в порівнянні з подвійною терапією (ПР *), навіть в групах пацієнтів, які важко піддаються лікуванню
* ПР - пегільованих інтерферон + рибавірин
Покращений профіль безпеки у пацієнтів з компенсованим цирозом печінки, у порівнянні з інгібіторами протеази ВГС ** першого покоління
** ВГС - Вірус гепатиту С
Простий режим дозування: одна капсула один раз на добу
- Тип їжі не впливає на фармакокінетичні параметри сімепревіра
- Капсули слід ковтати цілими
- Інформація за способом застосування і дозам пегінтерферона альфа і рибавірину приведена у відповідних інструкціях по застосуванню
Під час проведення лікування у пацієнтів необхідно контролювати рівень РНК вірусу гепатиту С. При цьому рекомендується використовувати чутливий метод з нижньою межею визначення 25 МО / мл.
Досягнення стійкої вірусологічної відповіді (УВО) у пацієнтів з неадекватним вірусологічною відповіддю під час лікування малоймовірно. Тому у таких пацієнтів рекомендується скасувати лікування
У разі скасування пегінтерферона альфа або рибавірину з якої-небудь причини, терапію лікарським препаратом Совріад ® також необхідно скасувати
Предиктори успішного лікування з Sovriad ®
* Якщо рівень РНК ВГС <25 МЕ/мл - продолжить терапию. Если уровень РНК ВГС>25 МО / мл - припинити терапію.
Визначення рівня РНК ВГС на тижні 4 -простий і надійний інструмент, який можна використовувати для прогнозування ймовірності лікування і для обговорення прихильності терапії зі своїми пацієнтами
Це дає можливість уникнути дорогого продовження лікування у невеликої групи пацієнтів, що не відповіли на терапію
Більшість пацієнтів хочуть знати якомога раніше про ймовірність їх лікування
Прогнозування результату лікування на тижні 4 допомагає мотивувати пацієнтів на прихильність терапії, особливо тих, хто не може зважитися почати терапію якомога раніше
Корекція дози або призупинення терапії
З метою запобігання неефективності терапії не допускається знижувати дозу або припиняти терапію лікарським препаратом Совріад ®. У разі скасування терапії лікарським препаратом Совріад ® з причини виникнення небажаних реакцій або неадекватного вірусологічної відповіді відновлення терапії даним препаратом не допускається
У разі розвитку небажаних реакцій, потенційно пов'язаних з пегінтерферона альфа або рибавірином, і які потребують корекції дози або припинення терапії будь-яким з цих лікарських препаратів, необхідно керуватися вказівками, викладеними в інструкціях по застосуванню відповідного лікарського препарату.
Застосування при порушенні функції нирок
Корекції дози лікарського препарату Совріад ® у пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості не потребують. Безпека і ефективність лікарського препарату Совріад ® у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) або термінальною стадією ниркової недостатності, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, не вивчалась
Сімепревір характеризується високим ступенем зв'язування з білками плазми крові. Таким чином, гемодіаліз з високим ступенем імовірності не призведе до значного виведення сімепревіра
Інформація щодо застосування пегінтерферона альфа і рибавірину у пацієнтів з порушенням функції нирок приведена в інструкціях по застосуванню відповідних лікарських препаратів
Застосування при порушенні функції печінки
Ефективність та безпечність препарату Совріад ® не вивчалась у пацієнтів з гепатитом С і порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня (клас B або C по Чайлд-П'ю).
Застосування комбінації пегінтерферона альфа і рибавірину протипоказане у пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки (порушення функції печінки середнього та тяжкого ступеня). Потенційна користь та ризик застосування препарату Совріад ® повинні ретельно оцінюватися перед застосуванням у пацієнтів з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня.
Sovriad ® забезпечує простий і зручний режим терапії
Пацієнти, які раніше не отримували терапію і пацієнти з рецидивом в анамнезі, включаючи пацієнтів з цирозом печінки *
24 тижні - загальна тривалість лікування
Пацієнти з неефективністю попередньої терапії (включаючи відсутність відповіді або часткову відповідь), включаючи пацієнтів з цирозом печінки *
48 тижнів - загальна тривалість лікування
Правила відміни терапії: Якщо рівень РНК ВГС> 25 МО / мл на тижні 4-ої, або якщо рівень РНК ВГС ВГС> 25 МО / мл на тижні 12-ої або тижня 24-ій → скасувати терапію
* Моніторинг РНК HCV слід проводити на тижнях 4, 12 і за клінічними показаннями.