Допоміжні речовини: лактози моногідрат, бутилгідроксіанізол, аскорбінова кислота, лимонної кислоти моногідрат, целюлоза мікрокристалічна РН101, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат.
Склад оболонки: Opadry II 33G26729 (гіпромелоза, титану діоксид, лактози моногідрат, макрогол, гліцерин триацетат, барвник заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, заліза оксид чорний).
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: Гіполіпідемічний препарат
Реєстраційні №№:До початку лікування Сімвастолом пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринову дієту, якої необхідно дотримуватися протягом усього курсу лікування.
Сімвастол слід приймати всередину 1 раз / добу. ввечері, запиваючи достатньою кількістю води.
Час прийому препарату не слід пов'язувати з прийомом їжі.
Тривалість застосування препарату визначається лікарем індивідуально.
Зміни (підбір) дози слід проводити з інтервалами в 4 тижні. У більшості хворих оптимальний ефект досягається при прийомі препарату в дозах до 20 мг / добу.
У пацієнтів похилого віку та при нирковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості змін дози препарату не потрібна.
Для пацієнтів, які приймають аміодарон або верапаміл одночасно з Сімвастолом, добова доза Сімвастола не повинна перевищувати 20 мг.
Передозування
Ні в одному з відомих кількох випадків передозування (максимальна прийнята доза 450 мг) специфічних симптомів не виявлено.
Лікування: слід викликати блювання, призначити активоване вугілля; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Слід контролювати функції печінки і нирок, рівень КФК у сироватці крові.
При розвитку міопатії з рабдоміолізом і гострою нирковою недостатністю (рідкісний, але важкий побічний ефект) слід негайно припинити прийом препарату, призначити діуретик і натрію бікарбонат (в / в інфузія). При необхідності показаний гемодіаліз.
Рабдоміоліз може викликати гіперкаліємію, яку можна усунути в / в введенням кальцію хлориду або кальцію глюконату, інфузією глюкози (глюкози) з інсуліном, використанням калієвих іонообмінних препаратів або, у важких випадках, за допомогою гемодіалізу.
особливі вказівки
Сімвастол, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, не слід застосовувати при підвищеному ризику розвитку рабдоміолізу і ниркової недостатності (на тлі важкої гострої інфекції, артеріальної гіпотензії, планованої великий хірургічної операції, травм, важких метаболічних порушень).
На початку терапії Сімвастолом можливе тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів.
Перед початком терапії і далі регулярно слід проводити дослідження функції печінки (контролювати активність печінкових ферментів кожні 6 тижнів протягом перших 3 міс, потім кожні 8 тижнів протягом решти першого року, і потім 1 раз в півроку), також при підвищенні дози препарату слід проводити тест на визначення функції печінки. При підвищенні дози до 80 мг необхідно проводити тест кожні 3 місяці. При стійкому підвищенні активності трансаміназ (в 3 рази в порівнянні з вихідним рівнем) прийом Сімвастола слід припинити.
У пацієнтів з гіпотиреозом або при наявності деяких захворювань нирок (нефротичний синдром) при підвищенні рівня холестерину слід спочатку проводити терапію основного захворювання.
Сімвастол з обережністю призначають пацієнтам з хронічним алкоголізмом і / або мають в анамнезі захворювання печінки.
До початку і під час лікування пацієнт повинен перебувати на гіпохолестеринової дієті.
Одночасний прийом грейпфрутового соку може підсилити ступінь вираженості побічних явищ, пов'язаних з прийомом Сімвастол, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Сімвастол не показаний в тих випадках, коли є гіпертригліцеридемія I, IV і V типів.
Лікування Сімвастолом може викликати міопатію, що приводить до рабдоміолізу і ниркової недостатності. Ризик виникнення цієї патології зростає у хворих, які отримують одночасно з препаратом Сімвастол одне або декілька з наступних лікарських засобів: фібрати (гемфіброзил, фенофібрат), циклоспорин, нефазодон, макроліди (еритроміцин, кларитроміцин), протигрибкові засоби з групи азолів (кетоконазол, ітраконазол) та інгібітори протеаз ВІЛ (ритонавір). Ризик розвитку міопатії підвищується також у хворих з тяжкою нирковою недостатністю. Всі пацієнти, які починають терапію препаратом Сімвастол, а також пацієнти, яким необхідно збільшити дозу препарату, повинні бути попереджені про можливість виникнення міопатії та необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення непояснених болях, хворобливості в м'язах, млявості або м'язової слабкості, особливо якщо це супроводжується нездужанням або гарячкою. Терапія препаратом повинна бути негайно припинена, якщо міопатія діагностована або передбачається.
З метою своєчасної діагностики міопатії під час лікування рекомендується регулярно визначати активність КФК.
При лікуванні Сімвастолом можливе підвищення вмісту сироваткової КФК, що слід враховувати при диференціальної діагностики болю за грудиною. Критерієм відміни препарату служить збільшення вмісту КФК в сироватці крові більш ніж в 10 разів відносно верхньої межі норми. У хворих з болем у м'язах, міастенію і / або вираженим підвищенням активності КФК лікування препаратом припиняють.
Сімвастол ефективний як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з посилюють секрецію жовчних кислот.
У разі пропуску поточної дози препарат необхідно прийняти якомога швидше. Якщо настав час прийому наступної дози, дозу подвоювати.
Лікування пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня проводять під контролем функції нирок.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Про несприятливий вплив Сімвастола на здатність керувати автотранспортом і роботі з механізмами не повідомлялось.
застосування препарату
Сімвастол протипоказаний при вагітності. Є повідомлення про розвиток аномалій у новонароджених, матері яких приймали симвастатин при вагітності.
Жінки дітородного віку. які беруть симвастатин, повинні уникати зачаття. Застосування Сімвастола не рекомендується у жінок дітородного віку, які не використовують контрацептивні засоби.
У зв'язку з тим, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази гальмують синтез холестерину, а холестерин і інші продукти його синтезу відіграють істотну роль у розвитку плода, включаючи синтез стероїдів і клітинних мембран, симвастатин може впливати на плід при призначенні його вагітним. Якщо в процесі лікування наступила вагітність, препарат повинен бути скасований, а жінка попереджена про можливу небезпеку для плода.
Скасування гіполіпідемічних засобів при вагітності не робить істотного впливу на результати тривалого лікування первинної гіперхолестеринемії.
Невідомо, чи виділяється симвастатин з грудним молоком. При необхідності призначення Сімвастола в період лактації слід враховувати, що багато лікарських засобів виділяються з грудним молоком, і є загроза розвитку важких реакцій, тому годування груддю під час прийому препарату не рекомендується.
Застосування при порушеннях функції нирок
При нирковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості змін дози препарату не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при захворюваннях печінки в активній фазі, стійкому підвищенні активності печінкових ферментів неясної етіології
лікарська взаємодія
Ризик розвитку міопатії підвищується при одночасному застосуванні Сімвастола з одним або кількома з наступних лікарських засобів: цитостатики, фібрати, імунодепресанти, нефазодон, еритроміцин, кларитроміцин, протигрибкові засоби з групи азолів (в т.ч. кетоконазол, ітраконазол), інгібітори ВІЛ-протеази, високі дози нікотинової кислоти, телітроміцин.
При одночасному застосуванні високих доз симвастатину з циклоспорином або даназолом ризик розвитку міопатії / рабдоміолізу підвищується.
Ризик розвитку міопатії підвищується при спільному призначенні інших гіполіпідемічних засобів, які не є потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, але здатні викликати міопатію в умовах монотерапії, таких як гемфіброзил та інші фібрати (крім фенофібрату), а також нікотинова кислота в дозі ≥1 г / добу.
Ризик розвитку міопатії підвищується при спільному прийомі аміодарону або верапамілу з високими дозами симвастатину.
Ризик розвитку міопатії незначно підвищується у пацієнтів, які отримують дилтіазем одночасно із симвастатином у дозі 80 мг.
Терапія симвастатином не викликає змін протромбінового часу та ризику кровотеч у пацієнтів, які не приймають антикоагулянти.
Симвастатин підвищує рівень дигоксину в плазмі крові.
Холестирамін і колестипол знижують біодоступність (застосування симвастатину можливе через 4 години після прийому зазначених лікарських засобів, при цьому відзначається адитивний ефект).
Сік грейпфрута містить один або більше компонентів, що інгібують ізофермент CYP3A4 і можуть підвищувати концентрацію в плазмі крові препаратів, які метаболізуються за участю CYP3A4. Підвищення активності інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази після прийому 250 мл соку в день є мінімальним і не має клінічного значення. Однак споживання великої обсягу соку (більше 1 л в день) при прийомі симвастатину значно збільшує рівень інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази в плазмі крові. У зв'язку з цим необхідно уникати вживання соку грейпфрута у великих кількостях.
купити СІМВАСТОЛ
Придбати за низькою ціною:
Вам будуть вдячні наші відвідувачі, якщо напишете в якій інтернет-аптеці ви знайшли найвигіднішу пропозицію.
СІМВАСТОЛ відгуки
Оцінка відвідувачів за шкалою "ціна / ефективність застосування":
Якщо ви користувалися препаратом СІМВАСТОЛ (SIMVASTOL). не полінуйтеся залишити свій відгук про застосування ліків. Бажано оцінити СІМВАСТОЛ мінімум за двома параметрами: ціна і ефективність. Ви поможите іншим, якщо вкажіть захворювання, яке стало причиною прийому препарату.