A61P19 / 02 - для лікування захворювань суглобів, наприклад артритів, артрозів
A61K35 / 32 - кістки; сухожилля; зуби; хрящі (кістковий мозок A61K 35/28)
A61B17 / 56 - хірургічні інструменти або способи лікування опорно-рухового апарату; пристрою, спеціально призначені для цього (ортопедичні способи і пристосування для нехірургічного лікування опорно-рухового апарату A61F 5/00)
Власники патенту RU 2268738:
Яригін Володимир Микитович (RU)
Яригін Микола Володимирович (RU)
Колобов Сергій Володимирович (RU)
Яригін Костянтин Микитович (RU)
Сухих Геннадій Тихонович (RU)
Денисов-Нікольський Юрій Іванович (RU)
Докторів Олександр Альбертович (RU)
Нікулін Володимир Володимирович (RU)
Винахід відноситься до медицини, а саме до травматології та ортопедії. Суть методу: фетальні хондроцити вводять в кількості 30-100 # x000B7, 10 6 на нижню поверхню росткового шару хряща. Введення здійснюють ін'єкційно після розтину м'яких тканин шляхом тунелювання кістки. Спосіб дозволяє заповнити дефекти суглобового хряща, перешкоджає розвитку і прогресуванню дистрофічних процесів в суглобах з хондрального дефектами шляхом органотіпічного відновлення цих дефектів, забезпечує створення умов для оптимізації репаративних процесів, підвищення адгезії на поверхні дефекту. 1 з.п. ф-ли.
Винахід відноситься до медицини, а саме до травматології та ортопедії.
Пошкодження суглобового хряща різних (колінного, ліктьового і т.п.) суглобів є основною причиною розвитку деформуючого артрозу. При деформуючому остеоартрозі пошкодження суглобового хряща має кілька стадій: при I-II стадіях змінюється колір, тургор, є поверхневі розтріскування. При III стадії суглобовий хрящ відсутній зовсім.
Однією з актуальних проблем ортопедії є пошук можливості використання різних трансплантантів для нормалізації деструктивних змін хряща і відновлення його дефектів. В останні 15-20 років інтерес до даної патології зріс.
В даний час в клінічній практиці лікування дефектів суглобових поверхонь здійснюється шляхом їх заміщення хрящовими алотрансплантату або аутотрансплататамі. Вирощування (моделювання) гиалинового хряща в організмі хворого для подальшого заміщення дефектів суглобових поверхонь майже не здійснюється.
У клінічній практиці використовують і способи, що включають комбінації ауто- і аллотранспланта, при цьому аутотрансплантат беруть з найбільш сприятливих місць для взяття трансплантатів (наприклад, медіальний мищелок стегна периферичної частини паттеллофеморального суглоба) (пат. РФ №2224476).
Однак при аллотрансплантатаціі пересідає нежиттєздатний чужорідний хрящ, а при аутотрансплататаціі завдається істотна безповоротний шкоду іншому суглобу хворого, що є основною перешкодою для застосування способів в клініці.
Недоліком способу є, перш за все, його мала ефективність, так як згладжування суглобових поверхонь при часткових дефектах призводить до порушення їх конгруентності, що підвищує навантаження на хрящі та прискорює розвиток деформуючого артрозу. Заміщення дефекту хряща суглобової поверхні кістки здійснюється грубоволокнистой сполучною тканиною з ділянками волокнистого хряща, яка функціонально не може замістити гиаліновий хрящ.
В даний час встановлена можливість відновлення гіалінового хряща суглобової поверхні діаметром до 5 мм самостійно. Відновлення суглобового гіалінового хряща діаметром більше 5 мм самостійно неможливо
Відомий спосіб відновлення суглобового хряща шляхом покриття суглобової поверхні трансплантатом з реберного хряща. При цьому на новостворену поверхню вільно укладають хрящові пластинки і створюють за допомогою шарнірно-дистракційного апарата диастаз між суглобовими поверхнями 0,5-0,7 мм (авт. Св. СРСР №1090362).
Недоліком способу є те, що при заборі трансплантата наноситься додаткова травма, трансплантуються реберний хрящ, хоч і є гіаліновим, проте має особливості, що відрізняють його від суглобового, що, безсумнівно, погіршує можливості органотіпічності при заповненні хондрального дефектів.
Для відновлення дефектів хряща вводять параатікулярно гідрокортизон і внутрисуставно - препарати гіалуровой кислоти (авт. Св. СРСР №770479). Спосіб не знайшов свого застосування в клініках через необхідність створення повного дефекту, тобто обов'язкове руйнування субхондральній кісткової пластинки при обпилювання суглобових поверхонь, що пов'язано з нанесенням додаткової травми і призводить до порушення природної ізольованості суглоба від костномозговой порожнини, наступним проростанням судин і пов'язаним з цим ускладненням.
Відомо використання при відновленні пошкоджених тканин, вирощених in vitro клітин зі здорових тканин або органів. Такі клітини здатні зберігати при відповідних умовах культивування свої фізіологічні функції. Відомо, що тільки кілька типів клітин нормальних тканин успішно розмножуються in vitro; в основному це клітини, що походять з сполучних тканин. До їх числа відносяться фібробласти, міобласти, клітини ендотелію, що вистилають камери серця, лімфатичні і кровоносні судини, а також мезотеліальні клітини, що вистилають черевну і плевральну порожнини.
Для відновлення хряща можна використовувати клітинну культуру, яку містить штам диплоїдних клітин легкого ембріона людини, наприклад штам ЛЕЧ-4 (81, розроблений Екатерінбурскім НДІ вірусних інфекцій (авт. Св. СРСР №1147748). Препарат на його основі випускається у вигляді монослойной культури в вигляді суспензії для негайного використання і у вигляді клітин на синтетичної підкладці типу Фолідерм, Біоколл, Поліпор і т.п.
Відомий спосіб відновлення гіалінового хряща суглобів шляхом введення в суглоб з дефектом гиалинового хряща суспензії аутологічних кістковомозкових стромальних клітин-попередників, вирощених in vitro, які відносяться до мезенхімальних стовбурових клітин (пат. РФ №2142285).
Найбільш близьким способом до заявляється технічному рішенню є спосіб регенерації суглобового хряща, що включає внутрішньосуглобове введення фетальних хондроцитов (пат. №2195940). Хондроцити вводять через суглоб, порушуючи хрящову тканину. Спосіб використовують при переломах з порушенням хряща, при цьому клітини подаються в суглоб через зону дефекту. Здійснюється відновлення тільки центральної частини гиалинового хряща, не зачіпаючи крайової частини хряща.
Завдання даного винаходу полягає в заповненні дефектів суглобового хряща, перешкоді розвитку і прогресування дистрофічних процесів в суглобах з хондрального дефектами шляхом органотіпічного відновлення цих дефектів, створення умов для оптимізації репаративних процесів, зниження травматичності в процесі операції, підвищення адгезії на поверхні дефекту.
Поставлена задача досягається тим, що відновлення цілісності гиалинового хряща суглоба здійснюється шляхом введення фетальних хондроцитов на нижню поверхню росткового шару хряща, введення здійснюють ін'єкційно після розчленування м'яких тканин шляхом тунелювання кістки, фетальні хондроцити вводять в кількості 30-100 # x000B7, 10 6.
Крайова частина суглобового хряща харчується за рахунок судин, що виходять з кістки, центральна частина хряща - за рахунок внутрішньосуглобової рідини. В заявляється способу харчування здійснюється крайової частини хряща, тобто регенерація тканини відбувається за рахунок поділу крайових клітин хряща від країв до центру на відміну від прототипу, в якому відновлення здійснюється тільки центральної частини хряща, не зачіпаючи крайової частини хряща.
Заявляється спосіб можливо використовувати при різних патологіях хряща, наприклад при артрозі, де немає порушення анатомічної цілісності хряща, а є його витончення. Заповнення дефектів суглобового хряща в заявляється способу здійснюється в повному обсязі. Використання способу перешкоджає розвитку дистрофічних процесів в суглобах з хондрального дефектами шляхом органотіпічного відновлення цих дефектів, створює умови для оптимізації репаративних процесів, знижує травматичність в процесі операції, підвищує адгезію на поверхні дефекту.
За час регенерації відшарований хрящ збільшується в розмірі, так як не відчуває навантаження, отримує достатнє харчування внаслідок дифузії поживних речовин з сіновільной рідини, що дозволяє здійснити повне заміщення дефекту. Мікроскопічні дослідження показали, що дефект замещался істинно гіалінових хрящем.
Спосіб здійснюється наступним чином.
Проводять розчленовування м'яких тканин в області колінного суглоба. Виконують туннелирование кістки під контролем електронно-оптичного перетворювача до місця пошкодження хряща до нижнього поверхневого росткового шару хряща. Потім ін'єкційно в даний шар вводять фетальні хондроцити в кількості 30-100 # x000B7; 10 6. Зібрана в момент тунелювання кістка повертається в канал, рана зашивається. Після операції проводиться амбулаторне спостереження: за допомогою магнітно-резонансної томографії та ренгенографію вивчається ступінь відновлення хряща. Помітне поліпшення відзначається в термін від 6 до 12 місяців після операції.
Таким чином, пропонований спосіб дозволяє вирішити задачу біологічного відновлення хрящів при лікуванні найбільш важких і часто зустрічаються ушкоджень і захворювань суглобів.
1. Спосіб відновлення цілісності гиалинового хряща суглоба шляхом введення всередину суглоба фетальних хондроцитов, що відрізняється тим, що фетальні хондроцити вводять на нижню поверхню росткового шару хряща, введення здійснюють ін'єкційно після розчленування м'яких тканин шляхом тунелювання кістки.
2. Спосіб відновлення цілісності гиалинового хряща суглоба по п. 1, який відрізняється тим, що фетальні хондроцити вводять в кількості 30 # x000F7; 100 # x000B7, 10 6.