Діючі речовини. Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Артеріальна гіпертензія (як в монотерапії, так і в поєднанні з іншими гіпотензивними засобами); стабільна стенокардія та вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія) як в монотерапії, так і в поєднанні з іншими антиангінальними засобами.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до інших похідних дигідропіридину); тяжка артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт. ст.); обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз); шок (включаючи кардіогенний); гемодинамически нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда; вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому застосування під час вагітності можливо тільки в разі, коли користь для матері перевищує ризик для плода та новонародженого.
Дані, що свідчать про виділення амлодипіну в грудне молоко, відсутні. Однак відомо, що інші БКК - похідні дигідропіридину - виділяються в грудне молоко. У зв'язку з чим, при необхідності застосування амлодипіну в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Не було виявлено вплив амлодипіну на фертильність при дослідженні на щурах.
Побічна дія
Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного (класифікація ВООЗ): дуже часто - більше 1/10; часто - від понад 1/100 до менш 1/10; нечасто - від більш 1/1000 до менш 1/100; рідко - від більш 1/10000 до менш 1/1000; дуже рідко - від менш 1/10000, включаючи окремі повідомлення; невідомо - неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних.
З боку серцево-судинної системи: часто - відчуття серцебиття, периферичні набряки (щиколоток і стоп), припливи крові до шкіри обличчя; нечасто - надмірне зниження артеріального тиску; дуже рідко - непритомність, васкуліт, ортостатичнагіпотензія, розвиток або посилення перебігу ХСН. порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці.
З боку опорно-рухового апарату: нечасто - артралгія, судоми м'язів, міалгія, біль у спині, артроз; рідко - міастенія.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість; нечасто - астенія, загальне нездужання, гіпестезія, парестезія, периферична нейропатія, тремор, інсомнія, лабільність настрою, незвичайні сновидіння, підвищена збудливість, депресія, тривога, дзвін у вухах, спотворення смаку; дуже рідко - головний біль, підвищене потовиділення, апатія, ажитація, атаксія, амнезія; невідомо - екстрапірамідні порушення.
З боку травної системи: часто - нудота, біль в животі; нечасто - блювання, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота, спрага; рідко - гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко - панкреатит, гастрит, жовтяниця (обумовлені холестазом), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит.
З боку органів кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи: нечасто - задишка, риніт, носова кровотеча; дуже рідко - кашель.
З боку органів чуття: нечасто - диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, біль в очах, порушення зору.
З боку сечостатевої системи: нечасто - прискорене сечовипускання, хворобливе сечовипускання, ніктурія, порушення еректильної функції; дуже рідко - дизурія, поліурія.
З боку шкірних покривів: рідко - дерматит; дуже рідко - алопеція, ксеродермія, холодний піт, порушення пігментації шкіри.
Метаболічні порушення: дуже рідко - гіперглікемія; нечасто - збільшення / зменшення маси тіла.
Алергічні реакції: нечасто - свербіж шкіри, висип (в т.ч. еритематозний, макулопапульозний, кропив'янка); дуже рідко - ангіоневротічсскій набряк, мультиформна еритема.
Лабораторні показники: дуже рідко - гіперглікемія.
Інші: нечасто - озноб, гінекомастія, біль неуточненої локалізації; дуже рідко - паросмія.
Запобіжні заходи
Необхідна підтримка гігієни зубів і спостереження у стоматолога (для запобігання хворобливості, кровоточивості і гіперплазії ясен).
Порушення функції печінки. Незважаючи на те що Т1 / 2 амлодипіну. як і всіх БКК. збільшується у пацієнтів з порушеннями функції печінки, корекція дози звичайно не потрібна.
Нарушеіе функції нирок. Рекомендується застосовувати амлодипін в звичайних дозах, однак необхідно враховувати можливе незначне збільшення Т1 / 2.
Не потрібно коригувати дозу при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами та інгібіторами АПФ.
Ефективність та безпечність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не встановлена.
Незважаючи на відсутність у БКК синдрому відміни, припинення лікування амлодипіном бажано проводити, поступово зменшуючи дозу. На тлі застосування амлодипіну у пацієнтів з ХСН функціонального класу III-IV за класифікацією NYHA неішемічного генезу, відзначалося підвищення частоти розвитку набряку легенів, незважаючи на відсутність ознак погіршення серцевої недостатності.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими складними механізмами. На тлі застосування амлодипіну будь-який негативний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими складними механізмами не спостерігалося, однак внаслідок можливого надмірного зниження артеріального тиску. розвитку запаморочення, сонливості і інших побічних реакцій слід дотримуватися обережності в перерахованих ситуаціях, особливо на початку лікування і при збільшенні дози.