Сушка пігулок гранулятов, виробництво таблеток

Сушка пігулок гранулятов, виробництво таблеток

Висушені таблеткові грануляти перед прессо-ням повинні мати деяку вологість, яка на-ни опиняються залишкової.

Залишкова вологість для кожного таблетіруемого препарату індивідуальна і повинна бути оптимальною, тобто. Е. Такий, при якій процес пресування протікає найкращим чином, якість таблеток відповідає тре-бованіям Фармакопеї, а міцність їх найвища в порівнянні з таблетками, які отримуються з гранул цього ж препарату з іншим ступенем вологості.

Необхідність різної залишкової вологості для пресування різних препаратів пояснюється дотримуюся-щим: порошкоподібні речовини мають різну пластичністю, яка, зокрема, визначається їх пружними властивостями. Пластичні речовини пресуються легко, пружні - погано.

На пластичність матеріалу впливає ступінь його вологість-ності. Більш вологі матеріали, як правило, більш пластичні. Сухі матеріали більш пружні. Волога в таб - летіруемом матеріалі є пластифікатором.

При вмісті вологи в гранулятів вище оптималь-ного спостерігається прилипання таблетіруемой маси до пу-Ансону; при утриманні нижче оптимального происхо-дит відшаровування поверхні таблетки.

У монографії Tokacs наводяться оптимальні осту-точні вологості (у відсотках) для деяких препа-ратів:

Встановлення оптимальної вологості гранулятов ре-Коменди проводити за такою методикою.

За заводський прописи виготовляють гранули препа-рату. Гранули висушують в сушильній шафі при температурі 35 ° С і просівають через сито з величиною отворів 1 мм.

Порції гранул по 20 г порізно поміщають в 5 стек-лянних чашок (чашки Петрі). Чотири з них зберігаються в чотирьох ексикаторах; кожен з них містить наси-щенний розчин речовини, що створює постійну відно-вальну вологість.

Отримані після пресування таблетки випробовують на міцність і распадаємость на приладах ХНІХФІ. На кожне тиск проводять 6 визначень, з яких виводять середнє значення.

За оптимальну приймають ту вологість, при кото-рій таблетки мають найбільшу міцність при всіх значеннях тиску пресування.

Приклад. Визначення оптимальної залишкової вологості в гранулах амидопирина, які були виго-кування за заводською прописи:

Схожі замітки:

Схожі статті