Показання до застосування Тарцеви
Основні показання для призначення Тарцева наступні:
- Підтримуючу терапію локалізованих або метастатичних недрібноклітинному легеневих ракових пухлин, якщо відсутня наростання розвитку захворювання після проведення 4-х хіміотерапевтичних курсів.
- Ракові пухлини в легенях, локалізованого або метастатичного поширення, якщо один або більше курсів хіміотерапії не надали очікуваного ефекту.
- Локалізований або метастатичний неоперабельний раковий процес в підшлунковій залозі (у якості препарату першої лінії, в поєднанні з гемцитабіну).
Форма випуску
Тарцева проводиться в таблетованій формі, із захисним оболонкових покриттям. Активним інгредієнтом виступає протипухлинну речовину ерлотиніб.
Таблетки округлої форми, з гладкими краями, покриті оболочечной плівкою світло-жовтого відтінку. З однієї зі сторін є напис, що відображає назва і дозування таблетки в мг:
Одна блістерна пластина вміщує в себе десять таблеток. Пачка з картону містить три блистерні пластини і паперову інструкцію.
Фармакодинаміка
Тарцева на основі ерлотинібу - це найсильніший препарат, ингибирующий тирозинкіназ рецепторів ЕФР (епідермальний фактор росту людини).
Тирозинкіназа відповідальна за протікання всередині клітини процесів фосфорилювання ЕФР, які експресуються поверх здорових і пухлинних клітинних структур. Гальмування активності фосфотірозіна фактора росту гальмує розвиток ракових клітин і / або призводить до їх загибелі.
Фармакокінетика
Метаболізм Тарцева відбувається в печінці, із залученням до процесу ферментів. Позапечінкові процеси метаболізму спостерігаються в порожнині кишечника, в легких, безпосередньо в пухлинних тканинах.
Усереднений кліренс наближений до 4,47 л / год. Тривалість напіввиведення - 36,2 ч. Продукти метаболізму і незмінені залишки препарату виводяться в основному з каловими масами (більше 90%), і в меншій мірі - через нирки.
Одночасне лікування Тарцева і гемцитабіну не впливає на показники кліренсу речовини ерлотинібу в сироватці крові.
Використання Тарцеви під час вагітності
Можливість лікування медикаментом Тарцева вагітних пацієнток досліджувалася недостатньо. Доклінічне тестування токсичного впливу препарату в стандартних дозах вказувало на наявність ембріотоксичності.
З огляду на вищесказане, не рекомендоване використовувати Тарцева для терапії вагітних пацієнток. Жінки дітородного віку перед початком терапії повинні виключити у себе наявність вагітності, а також одночасно використовувати надійні методи контрацепції.
Можливість лікування медикаментом Тарцева при годуванні груддю не досліджувалась, тому застосовувати даний вид препарату не рекомендується.
Слід уникати лікування Тарцева в таких ситуаціях:
- при важких ураженнях печінки і нирок;
- при виношуванні і годуванні грудьми;
- в педіатрії;
- при схильності до алергії на Тарцева.
Відносними протипоказаннями вважаються:
- куріння пацієнта;
- непереносимість галактози, недостатність лактази;
- виразкова хвороба;
- одночасна хіміотерапія таксанами.
Побічні дії Тарцеви
Найчастіше фахівці виявляють такі побічні симптоми на тлі прийому медикаменту Тарцева:
- пронос, нудота, виразки в ротовій порожнині, біль у животі, здуття живота, кровотечі в травному тракті (аж до перфорації);
- схуднення;
- розвиток печінкової недостатності;
- кон'юнктивіт, виразки рогівки (іноді - з перфорацією), кератит;
- кашель, утруднене дихання, кровоточивість слизової носа;
- шкірні висипання, облисіння, погіршення стану шкіри і нігтів, зміна пігментації;
- болю в голові, нейропатії;
- депресивні стани;
- відчуття втоми, приєднання інфекції (запалення легенів, флегмони, септичні ускладнення).
Спосіб застосування та дози
Приймають Тарцева перорально, один раз в день, за 60 хвилин до їжі, або через дві години після їжі.
- При недрібноклітинному раковому процесі в легенях рекомендований прийом 150 мг Тарцева на добу.
- При раковому процесі в підшлунковій залозі рекомендовано приймати 100 мг Тарцева на добу, протягом тривалого часу, в поєднанні з гемцитабіну.
Передозування
При пероральному прийомі разового кількості препарату Тарцева до 1600 мг особливих ефектів не спостерігалося.
При прийомі більш високих доз можуть спостерігатися такі симптоми:
- важкий пронос;
- шкірний висип;
- збільшення рівня печінкових трансаміназ.
При вірогідною передозуванні Тарцева скасовують, натомість призначають лікування симптоматичними лікарськими засобами.
Взаємодії з іншими препаратами
Кетоконазол, Ципрофлоксацин впливають на метаболізм Тарцева і підвищують його концентрацію в сироватці крові.
Рифампіцин, препарати-індуктори ізоферменту CYP3A4 підвищують метаболізм Тарцева і знижують рівень препарату в плазмі.
Медикаменти, що викликають зміну pH у верхньому відрізку травного тракту, здатні впливати на растворяемость активного інгредієнта Тарцева і на ступінь його біологічної доступності.
Омепразол, препарати-інгібітори протонної помпи, ранітидин, препарати-блокатори гістамін-рецепторів знижують рівень граничної концентрації препарату Тарцева.
Варфарин та інші кумаринові препарати підвищують ризик розвитку кровотеч.
Статини в поєднанні з Тарцева підвищують ризик міопатії.
Куріння під час лікування Тарцева знижує експозицію активного інгредієнта приблизно в 2 рази.
Тарцева підвищує концентрацію платини в сироватці крові, що потрібно враховувати при одночасному прийомі карбоплатин або Паклітакселу.
Для простоти сприйняття інформації, дана інструкція із застосування препарату "Тарцева" переведена і викладена в особливій формі на підставі офіційної інструкції для медичного застосування препарату. Перед застосуванням ознайомтеся з анотацією, що додається безпосередньо до медичного препарату.
Опис надано з ознайомчою метою і не є керівництвом до самолікування. Необхідність застосування даного препарату, призначення схеми лікування, способів і дози застосування препарату визначається виключно Лікуючим лікарем. Самолікування небезпечно для Вашого здоров'я.
Повідомте нам про помилку в цьому тексті: