Загальні характеристики. склад:
Активні речовини: атенолол 50 мг; хлорталидон 12.5 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, полівінілпіролідон, натрію лаурилсульфат, тальк, ізопропанол, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: ізопропанол, метиленхлорид, гіпромелоза, тальк, титану діоксид, олія вазелінове, макрогол.
Активні речовини: атенолол 100 мг; хлорталидон 25 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, полівінілпіролідон, натрію лаурилсульфат, тальк, ізопропанол, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: ізопропанол, метиленхлорид, гіпромелоза, тальк, титану діоксид, олія вазелінове, макрогол.
Фармакологічні властивості:
Комбінований антигіпертензивний препарат, надає тривалий гіпотензивну дію. Ефект обумовлений дією двох компонентів: бета 1 адреноблокатора (атенолол) і діуретика (хлорталідон).
Атенолол - кардіоселективний бета 1 адреноблокатор. Селективність знижується з підвищенням дози. Атенол не володіє внутрішнім симпатомиметическим і мембраностабилизирующим ефектами. Подібно до інших бета-адреноблокатори надає негативну інотропну дію, урежает ЧСС.
Хлорталідон - Нетіазидні сульфонамідний діуретик, підсилює виділення натрію і хлору. Збільшує виділення калію, магнію і бікарбонату. Механізм антигіпертензивної дії, ймовірно, пов'язаний з екскрецією натрію. Поєднання атенололу з діуретиками є більш ефективним, ніж застосування кожного з компонентів окремо.
Дія препарату Тенорик зберігається протягом 24 год після разового прийому всередину в добовій дозі.
Фармакокінетика. Одночасне застосування атенололу і хлорталідона має незначний вплив на фармакокінетику кожного з активних речовин.
Атенолол. Всмоктування і розподіл. Після прийому препарату всередину атенолол абсорбується з шлунково-кишкового тракту на 40-50%. Cmax в плазмі крові досягається через 2-4 години після прийому. Зв'язування з білками плазми приблизно 6-16%.
Метаболізм і виведення. Атенолол не береться вираженого печінковому метаболізму, більше 90% (абсорбованого в системний кровотік) виводиться в незміненому вигляді. T1 / 2 складає 6-9 ч, але може збільшуватися у випадках вираженої ниркової недостатності. оскільки виведення атенололу відбувається головним чином нирками.
Хлорталідон. Всмоктування і розподіл. Після прийому препарату всередину хлорталидон абсорбується з шлунково-кишкового тракту на 60%. Cmax в плазмі крові відзначається приблизно через 12 ч. Хлорталідон зв'язується з білками плазми приблизно на 75%.
Виведення. Виводиться нирками, T1 / 2 становить приблизно 50 год.
Показання до застосування:
Спосіб застосування та дози:
Режим дозування дан в перерахунку на атенолол.
Середня доза препарату Тенорик для дорослих становить 100 мг; початкова доза становить 50 мг 1 раз / сут.
Як правило, застосування препарату в дозі, що відповідає 100 мг атенололу, дає хороший клінічний ефект. Подальше збільшення дози або не призводить до подальшого зниження артеріального тиску, або знижує його дуже незначно. При необхідності може бути призначено додатковий антигіпертензивний засіб.
Особам похилого віку препарат слід призначати в більш низьких дозах.
При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок слід скоротити частоту прийому препарату.
Після тривалого прийому Тенорік ТМ скасування препарату слід проводити поступово.
Особливості застосування:
Обумовлені бета-адреноблокатором атенололом, що входить до складу Тенорік ТМ
З обережністю призначають пацієнтам з AV-блокадою I ступеня.
Слід враховувати, що застосування препарату може маскувати явища тиреотоксикозу і гіпоглікемії.
При розвитку на тлі застосування препарату брадикардії (ЧСС до 50 уд. / Хв) з клінічною симптоматикою слід зменшити дозу або відмінити препарат.
Не слід різко відміняти Тенорик у пацієнтів з ІХС.
У курців може відзначатися зменшення терапевтичної дії препарату.
Слід звертати особливу увагу у випадках, коли потрібне хірургічне втручання з проведенням загальної анестезії. Прийом препарату слід припинити за 48 годин до хірургічного втручання, а в якості анестетика слід вибирати препарат з можливо мінімальною негативною інотропною дією.
На тлі прийому препарату можливе підвищення чутливості по відношенню до алергенів і розвиток важких анафілактичних реакцій, в зв'язку з чим пацієнти, які отримують десенсибілізуючу терапію, повинні приймати препарат з великою обережністю. Такі пацієнти можуть не реагувати на середні дози адреналіну (адреналіну), що застосовується для лікування алергічних реакцій.
З обережністю слід призначати пацієнтам з бронхообструктивним синдромом, а в разі погіршення бронхіальної провідності проводити терапію бета-адреноміметиками.
При застосуванні атенололу можливе зменшення продукції слізної рідини, що має значення для пацієнтів, що користуються контактними лінзами.
Обумовлені діруетіком хлорталидоном, що входять до складу Тенорік ТМ
З обережністю застосовують препарат у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
На тлі застосування препарату можливе виникнення порушення толерантності до глюкози. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам зі схильністю до цукрового діабету.
На тлі застосування препарату можливий розвиток гіперурикемії. як правило незначною, проте в деяких випадках може знадобитися застосування засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти.
Використання в педіатрії
Ефективність та безпечність застосування Тенорік ТМ у дітей і підлітків до 18 років не встановлені, тому не слід призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування Тенорік ТМ, як правило, не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Проте питання про можливість керування транспортним засобом слід вирішувати після оцінки індивідуальної переносимості препарату.
Побічна дія:
З боку серцево-судинної системи: брадикардія. посилення симптомів серцевої недостатності. ортостатичнагіпотензія (може супроводжуватися непритомністю), похолодання кінцівок. Можлива поява аритмій, AV-блокади. симптому переміжною кульгавості, синдрому Рейно.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення. головний біль. зміна настрою, гострий психоз. галюцинації. парестезії. порушення сну, підвищена стомлюваність, апатія, дезорієнтація, порушення зору.
З боку травної системи: сухість у роті, шлунково-кишкові розлади; в окремих випадках - підвищення рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові, гепатотоксичність з внутрішньопечінковий холестазом, нудота (пов'язана з прийомом хлорталідона), запор. панкреатит. анорексія.
З боку системи кровотворення: лейкопенія. пурпура, тромбоцитопенія. агранулоцитоз. еозинофілія.
Дерматологічні реакції: алопеція. сухість очей, псоріазоподібні реакції, загострення псоріазу. шкірний висип. фотосенсибілізація.
З боку дихальної системи: бронхоспазм (у пацієнтів з бронхіальною астмою або з вказівками на бронхоспазм в анамнезі).
З боку лабораторних показників: гіперурикемія. гіпонатріємія (пов'язана з прийомом хлорталідона), гіпокаліємія.
Інші: збільшення кількості антиядерних антитіл (клінічне значення неясно), зниження потенції, порушення толерантності до глюкози.
Препарат Тенорик зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти рідкісні, слабо виражені і носять транзиторний характер.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Одночасне застосування Тенорік ТМ з похідними дигідропіридину (ніфедипіну) може збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії, у пацієнтів з латентною серцевою недостатністю можуть з'явитися ознаки порушення кровообігу.
Серцеві глікозиди в поєднанні з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати час AV-провідності.
Бета-адреноблокатори можуть загострювати рикошетну гіпертензію, яка може виникати після відміни клонідину. Якщо призначені обидва лікарських засоби, прийом бета-адреноблокатора слід припинити за кілька днів до припинення прийому клонідину. При необхідності заміни клонідину на бета-адреноблокатор останній слід призначати через декілька днів після припинення терапії клонідином.
Необхідно з обережністю призначати бета-адреноблокатор в комбінації з антиаритмічними засобами I класу (дизопірамід), тому що кардіодепресивний ефект може підсумовуватися.
Супутнє застосування симпатоміметичних засобів, наприклад, епінефрину (адреналіну), норадреналіну (норадреналіну) може нейтралізувати ефект бета-блокаторів та привести до істотного підвищення артеріального тиску.
Саліцилати та НПЗЗ (ібупрофен, індометацин), естрогени можуть знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів, а при застосуванні саліцилатів у високих дозах можливе посилення токсичного ефекту саліцилатів на ЦНС.
Препарати, що містять літій, не слід застосовувати з діуретиками, тому що вони можуть знизити нирковий кліренс літію.
Застосування бета-блокаторів разом із засобами для загальної анестезії може привести до підвищення ризику розвитку артеріальної гіпотензії і підсумовування негативного інотропного ефекту обох препаратів (слід використовувати анестетик з мінімальною негативною інотропною дією). Можливо також посилення дії кураре.
При застосуванні препарату Тенорик з інгібіторами МАО можливе підвищення артеріального тиску (цієї комбінації слід уникати).
При одночасному застосуванні препарату Тенорик з інгібіторами АПФ (каптоприл, еналаприл) на початку терапії можливе різке посилення антигіпертензивного ефекту.
При спільному застосуванні Тенорік ТМ з ГКС, амфотерицином В, фуросемідом можливе посилення виведення калію.
При спільному застосуванні з Теноріком ™ дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів може зменшитися (слід контролювати рівень глюкози в крові).
Трициклічніантидепресанти, барбітурати, фенотіазини, діуретики, вазодилататори та інші антигіпертензивні засоби можуть посилювати антигіпертензивний ефект Тенорік ТМ.
Застосування бета-блокаторів у поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів, які надають негативну інотропну дію, наприклад верапаміл, дилтіазем, може призвести до посилення даного ефекту, особливо у пацієнтів зі зниженою скорочувальної здатністю міокарда та / або з порушенням синоатріальної або AV-провідності, що може стати причиною тяжкої гіпотензії, вираженої брадикардії і серцевої недостатності (блокатор кальцієвих каналів не слід застосовувати в / в протягом 48 год після відміни бета-адреноблокатора) .
При одночасному призначенні Тенорік ТМ з резерпіном, клонідином, гуанфацином можливе виникнення вираженої брадикардії.
Протипоказання:
Застосування препарату ТЕНОРІК® при вагітності і годуванні грудьми
Препарат Тенорик протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при гострому гепатиті.
Застосування при порушеннях функції нирок
При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок слід скоротити частоту прийому препарату.
Протипоказаний при гострій нирковій недостатточності.
Застосування у літніх пацієнтів
Особам похилого віку препарат слід призначати в більш низьких дозах.
Застосування у дітей
Ефективність та безпечність застосування Тенорік ТМ у дітей і підлітків до 18 років не встановлені, тому не слід призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи.
Передозування:
Лікування: ретельний нагляд за станом пацієнта, при необхідності - госпіталізація до ВІТ, промивання шлунка. застосування активованого вугілля та проносних; при гіпотензії і шоку - введення плазми або плазмозамінників; при брохоспазме - застосування бронходилататорів, при значному діурезі - введення рідини і електролітів. Можливе проведення гемодіалізу або гемоперфузія.
Умови зберігання:
Препарат слід зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.
Умови відпустки:
Таблетки, покр. плівковою оболонкою, 50 мг + 12,5 мг: 28 або 100 шт.
Таблетки форте, покр. плівковою оболонкою, 100 мг + 25 мг: 28 або 100 шт.