2. Тестова смужка Амнішур (пристрій бічного струму, «діпстік») в пакеті з фольги з поглиначем вологи. Кожна тестова смужка містить:
а) моноклональні антитіла A, що виробляються мишачої Гібридоми;
б) іммобілізовані моноклональні антитіла B, що виробляються інший мишачої Гібридоми;
в) колоїдні золоті частинки, пов'язані з моноклональними антитілами A;
г) мічені мишачі IgG;
д) IgG кролика проти антитіл миші.
3. Стерильний вагінальний поліестеровий тампон.
4. Пластикова пробірка з водним розчинником.
а) 0,9% NaCl;
б) 0,1% Triton X100;
в) 0,01% NaN3.
Показання до застосування
Тест-набір "Амнішур РОМ Тест" для визначення підтікання навколоплідних вод при розриві плодових оболонок, заснований на виявленні плацентарної Альфа-Мікро-Глобуліну-1 (PAMG-1).
Тест призначений для використання в акушерсько-гінекологічній практиці як засіб встановлення наявності розривів плодових оболонок у вагітних жінок, що мають підозри на подібні розриви.
Тест-набір "Амнішур РОМ Тест" - це експрес-тест для НЕ інструментального якісного імунохроматографічного визначення амніотичної рідини в вагінальному секреті вагітної жінки in vitro.
Набір є самодостатньою тестовою системою, що забезпечує якісні результати, що перевершують за швидкістю, точності, чутливості, специфічності і надійності всі існуючі методи. Тест Амнішур покриває весь спектр діагностичних потреб, від простих випадків, коли просто потрібно підтверджує дослідження, до найскладніших випадків, коли ніякого видимого підтікання навколоплідних вод немає (так звані субклінічні розриви). Проведення тесту не вимагає введення дзеркала, практики, широко використовується в даний час для діагностики розриву оболонок.
Спосіб застосування та дози
1. Візьміть пробірку з розчинником за кришечку і добре струсіть, переконавшись, що вся рідина всередині пробірки опустилася на дно. Відкрийте пробірку і поставте в штатив у вертикальному положенні.
2. Для збору проби з поверхні піхви візьміть стерильний поліестеровий тампон, що входить до складу набору. Вийміть стерильний тампон з упаковки, відповідно до інструкції на упаковці. До введення в піхву кінчик тампона не повинен ні з чим стикатися. Візьміть тампон за середину ручки і обережно введіть поліестеровий кінчик тампона в піхву на глибину не більше 5-7 см. Залиште тампон в піхву на 1 хвилину, і тільки після цього вийміть його.
3. Занурте поліестеровий кінець тампона в пробірку і промийте тампон в розчині, обертаючи тампон протягом 1 хвилини.
4. Вийміть тампон і помістіть його в дезінфікуючий розчин для обробки біологічних відходів.
5. Розкрийте пакет з фольги в місцях надрізу і вийміть тестову смужку Амнішур.
6. Занурте білий кінець тестової смужки (позначений стрілками) в пробірку з розчинником та залиште його не менше ніж на 5 і не більше ніж на 10 хвилин. Масивне витікання навколоплідних вод зробить результат видимим рано (після 5 хв), а невелике підтікання стане видимим тільки через 10 хвилин.
7. Вийміть тестову смужку з пробірки, якщо проявилися обидві смужки (але не раніше 5 хвилин) або рівно через 10 хвилин після занурення. Прочитайте результати, поклавши тестову смужку на чисту суху і плоску поверхню. Чи не зчитується результати, якщо минуло більше ніж 15 хвилин після занурення тестової смужки в пробірку.
Кожен тест Амнішур має набір вбудованих реагентів і процедурних контролів, необхідних для правильної роботи. Поява однієї або двох смужок в тестовій зоні свідчить про робочому стані тесту. Якщо видно тільки одна контрольна смужка, результат тесту негативний. Якщо видно обидві смужки (контрольна і тестова), результат позитивний. Якщо немає жодної смужки, тест непридатний.
Тест повинен використовуватися для обстеження жінок з підозрою на підтікання навколоплідних вод або клінічними симптомами станів, що супроводжуються підтікання вод.
Результати даного тесту є якісними. Він не повинен використовуватися для кількісної інтерпретації результатів.
При наявності рясних кров'яних виділень (поліестеровий кінець тампона червоний) тест може працювати неправильно, і використання його в таких випадках не рекомендується. Якщо є тільки слідові кількості крові (тампон рожевий), тест нормально функціонує. У вкрай рідкісних випадках, коли проба взята через 12 і більше годин після розриву, можуть бути помилково негативні результати.
Тест повинен використовуватися не раніше 6 годин після видалення з піхви будь-яких дезінфікуючих розчинів або лікарських препаратів.
Умови та термін зберігання
Зберігає в сухому місці, при температурі 4-24 ° С в запечатаному пакеті. Чи не заморожувати. Використовуйте тест-набір Амнішур РОМ тест протягом 6 годин після розкриття пакета.
Термін придатності: 2 роки. Зберігати в місцях недоступних для дітей. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.