Тест для діагностики передчасного розриву плодових оболонок Actim Prom
Actim Prom тест являє собою високочутливий тест на смужках для виявлення навколоплідних вод під вагінального виділення. Його використовують при підозрі на передчасний розрив плодових оболонок. Як матеріал проби використовують виділення з піхви або шийки матки, яке екстрагують буферним розчином. Тест проводять шляхом занурення смужки в екстракт проби.
Кожен індивідуальний тест Actim Prom складається з наступних компонентів:
Стерильний поліефірний тампон для забору проби
Пробірка з буферним розчином (0,5 мл) для екстракції: фосфатний буфер з бичачим альбуміном, поверхнево-активна речовина, інгібітори протеаз і консервант.
Тестова смужка і осушувач, упаковані в пакет з плівки.
Коротка інструкція.
Зберігання та стабільність
Упаковку з тестом слід зберігати у вертикальному положенні при температурі 2 - 8 ° С. Всі компоненти тесту слід зберігати в запечатаних упаковках і використовувати до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Тест можна зберігати протягом 2 місяців при кімнатній температурі, при цьому термін придатності не повинен бути перевищений. Якщо ви витягли смужку з захисної упаковки, то використовуйте її негайно.
принцип тесту
Концентрація протеїну -1, що зв'язує інсуліноподібний фактор росту (ПЗІФР-1), в навколоплідних водах в 100 - 1000 разів вище, ніж в сироватці вагітної жінки. У нормі цей білок не міститься у виділеннях з піхви. При передчасному розриві плодових оболонок навколоплідні води з великою концентрацією ПЗІФР-1 потрапляють в піхву. Для проведення Actim Prom тесту під час дослідження за допомогою стерильного вагінального дзеркала поліефірним тампоном відбирають пробу виділень з піхви, яку потім екстрагують буферним розчином. Якщо в пробі міститься ПЗІФР-1, то його можна виявити за допомогою тестової смужки.
Тест заснований на імунохроматографії. Перший тип антитіл пов'язаний з блакитними латексними частинками, другий тип закріплений безпосередньо на несучій мембрані, де при позитивному результаті тесту з'являється видима смуга. При зануренні тестової смужки в екстракт проби вона забирає частину рідини, яка починає підніматися по ній вгору. Якщо проба містить ПЗІФР-1, то він зв'язується антитілами, фіксованими на латексі, які в свою чергу фіксуються в зоні нанесення антитіл другого типу на несучої мембрані. Таким чином, у вікні результату з'являється блакитна лінія (позитивний результат), якщо проба містить більше ПЗІФР-1, ніж певний порогове значення. Друга блакитна лінія (контрольна) свідчить про те, що тест був виконаний правильно.
характеристика тесту
Граничне значення в Actim Prom тесту встановлено таким чином, що найнижча обнаруживаемая концентрація ПЗІФР-1 в екстрагованої пробі становить 25 мкг / л (відкаліброване по ПЗІФР-1 (РР12) серія №307 / 323 Інституту Берінга). Ця концентрація розцінюється як слабо позитивний результат. Якщо проба містить більше 50 мкг / л ПЗІФР-1, то результат вважають явно позитивним.
Позитивний результат вказує на наявність навколоплідних вод під вагінального виділення.
обмеження методу
Тест призначений лише для діагностики in vitro і повинен проводитися тільки кваліфікованим медичним персоналом.
Якщо пошкодження плодових оболонок відбулося більш ніж за 12 годин до
забору проби і підтікання навколоплідних вод немає, то можливий негативний результат через розпад ПЗІФР-1 під дією протеаз, зазвичай присутніх в піхву.
Присутність в зразку сечі або спермі не впливає на результати тесту. Велика кількість крові в пробі може привести до хибнопозитивного результату.
забір проби
Як пробу використовують виділення з піхви. Пробу екстрагують додається буферним розчином. Вагінальне відокремлюване забирають за допомогою стерильного вагінального дзеркала в задньому склепінні піхви із застосуванням стерильного поліефірного тампона з набору. Пробу можна забирати з шийки матки, якщо немає вагінального виділення. Тампон повинен залишатися в піхві близько 10-15 секунд, щоб він ввібрав якомога більше рідини.
Потім поміщають витягнутий тампон в розчин для екстракції з набору і роблять змив, енергійно обертаючи його протягом приблизно 10 секунд у рідині для екстрагування.
Екстракт проби слід досліджувати негайно, в будь-якому випадку не пізніше 4 годин після забору проби. Якщо протягом цього часу тест не проводять, то пробу слід заморозити. Заморожену пробу можна досліджувати пізніше після розморожування, як описано нижче. При проведенні тесту проба повинна мати кімнатну температуру.
Проведення дослідження та інтерпретація результатів.
Пакет з смужкою доведіть до кімнатної температури. Тільки після цього розкрийте пакет з смужкою, не торкаючись при цьому жовтої зони на кінці смужки. При необхідності смужку можна надписати для ідентифікації пацієнтки на частини, що має блакитний колір. Вийняту з пакета смужку слід використовувати негайно.
При проведенні тесту проба повинна мати кімнатну температуру. Потім жовту зону смужки (нижній кінець) занурюють в пробу і вичікують так довго, поки в тестовій зоні не стане видно поява рідини. Після цього смужку виймають і кладуть на горизонтальну рівну поверхню.
Результати оцінюють через 5 хвилин. Поява двох блакитних ліній у вікні результату свідчить про позитивний результат. Якщо через 5 хвилин з'являється тільки одна лінія, то результат негативний. Лінії, які з'явилися пізніше, ніж через 5 хвилин, не повинні прийматися до уваги.
Поява ДВОХ блакитних ліній означає ПОЗИТИВНИЙ результат.
Поява ОДНІЄЇ блакитної лінії на смужці означає Результат негативний результат.
ВІДСУТНІСТЬ контрольної лінії означає, що результат недійсний.
Для тесту необхідно приблизно 150 мкл екстрагованої проби
Тестову смужку слід занурювати в пробірку з пробою з обережністю. Краплі рідини на стінках пробірки не повинні зволожувати краю тестової смужки
Не можна використовувати що стала вологою тестову смужку
Якщо перед використанням тестової смужки вікно результату має блакитний колір, то таку смужку використовувати не можна
Тестову смужку слід залишати в рідини тільки до тих пір, поки вікно результату не просочиться рідиною. Щоб гарантувати бездоганність проведення тесту, кількість рідини, просякнула вікно результату, повинно бути ні надмірним, ні занадто малим.
«Позитивна» лінія знаходиться нижче середньої лінії вікна результату, а
контрольна лінія - вище. Контрольна лінія є індикатором повноцінної роботи тест-системи. Якщо вона не з'явилася, то тест вважають недійсним і проводять з новою смужкою.
Якщо інтерпретація тесту неясна (наприклад, пунктирні або переривчасті лінії), то тест проводять з новою смужкою.
Тест можна оцінювати як негативний тільки через 5 хвилин. Лінії, що з'явилися через 5 - 10 хвилин, свідчать про низьку концентрації ПЗІФР-1, що знаходиться нижче порогового значення.
Поява лінії від світло-блакитного до темно-блакитного кольору нижче контрольної лінії слід інтерпретувати як позитивний результат.
Позитивний результат свідчить про наявність навколоплідних вод в піхву
Результати слід інтерпретувати з урахуванням інших клінічних відомостей про пацієнтку
Поводитися зі зразками і матеріалами як з потенційно біоопаснимі і викидайте відходи відповідно до санітарних норм.
Акушерство і гінекологія прайс лист
Апарат для внутрішньопорожнинної ультразвукової та магнітолазерної терапії МИТ-11 ціна 219 600 руб.
Апарат кріохірургічний "Кріотон-3" гінекологічний ціна 197000 руб.
Апарат кріохірургічний "Кріотон-3" гінекологічний для внутіматочних операцій ціна 189900 руб.
Апарат кріохірургічний "Кріотон-3" ендоскопічний ціна 188600 руб.
Апарат електрохірургічний високочастотний ЕХВЧ-120 РХ (1,76 МГц) ціна 195000 руб.
Апарат електрохірургічний високочастотний ЕХВЧ-200 РХ ціна 209000 руб.
Апарат електрохірургічний ЕХВЧ-120 ціна 185000 руб.
Апарат електрохірургічний ЕХВЧ-300 ціна 221500 руб.
Апарат електрохірургічний ЕХВЧ-350 ціна 223000 руб.
Кріоаплікатор (кріодеструктор) КМТ-01 (гінекологічний) ціна 115000 руб.
Набір гінекологічних аспіраційних наконечників для АПБ-02 ціна 17800 руб.
Сальпінгографія ціна 848000 руб.
Тест для діагностики передчасного розриву плодових оболонок Actim Prom ціна 8100 руб.
Тест для діагностики передчасних пологів Actim Partus ціна 8390 руб.
Тест для визначення підтікання навколоплідних вод AmniSure (АмніШур) ціна 8720 руб.
Чашечка силіконова для вакуум-екстракції плода ціна 16100 руб.
Катетер внутрішньоматковий для метросальпінгографії ціна 1440 руб.
Наконечники гінекологічні (набір) до електрокоагулятором ЕХВЧ ціна 18200 руб.