орнідазол
Антимікробний та антипротозойний препарат
Реєстраційний номер №009733
Склад і форма випуску
Одна таблетка містить:
Орнідазолу 500 мг
Тіберал ефективний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких, як Bacteroides і Clostridium spp. Fusobacterium spp. і анаеробних коків.
Після перорального прийому орнідазол швидко всмоктується. В середньому, всмоктування становить 90%. Максимальні концентрації в плазмі досягаються в межах 3 годин.
Зв'язування орнідазолу з білками становить близько 13%. Активна речовина Тіберал дуже добре проникає в спинномозкову рідину, інші рідини організму і в тканини.
Концентрації орнідазолу в плазмі знаходяться в діапазоні, оптимальному для різних показань до застосування препарату (6-36 мг / л). Коефіцієнт кумуляції після багаторазового прийому доз в 500 мг або 1000 мг здоровими добровольцями через кожні 12 годин дорівнює 1.5-2.5.
Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- і a -гідроксіметілметаболітов. Обидва метаболіти менш активні відносно Trichomonas vaginalis і анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.
Період напіввиведення становить близько 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться протягом перших 5 днів, головним чином, у вигляді метаболітів. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки в незміненому вигляді.
Трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, і всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз.
Тіберал завжди приймають після їжі.
По 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 5 днів.
Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер у всіх випадках повинен отримати такий же курс лікування.
Добова доза для дітей становить 25 мг / кг маси тіла і призначається в один прийом.
Можливі схеми лікування: триденний курс лікування хворих з амебної дизентерію і 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу.
Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг
Діти з масою тіла до 35 кг
3 таблетки в один прийом ввечері
При масі тіла більше 60 кг - 4 таблетки (по 2 табл. Вранці і ввечері)
40 мг / кг маси тіла в один прийом
2 таблетки (по 1 таблетці вранці і ввечері)
25 мг / кг маси тіла в один прийом
Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері.
Діти з масою тіла менше 35 кг: 40 мг / кг один раз на добу.
Тривалість лікування становить 1-2 дня.
Гіперчутливість до препарату або інших похідних нітроімідазолу.
Слабко виражені сонливість, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота). В окремих випадках - порушення з боку ЦНС, такі, як запаморочення, тремор, ригідність, порушення координації, судоми, втома, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії. Спостерігалися випадки збочення смакових відчуттів, зміни печінкових функціональних проб, шкірних реакцій і реакцій гіперчутливості.
Вагітність і лактація
Всебічні дослідження Тіберал на різних видах тварин не виявили будь-якого тератогенного або токсичної дії препарату на плід. Контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Однак по загальмедичні міркувань призначати Тіберал на ранніх термінах вагітності або годуючим матерям можна тільки за абсолютними показаннями.
На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і не є тому несумісним з алкоголем. Однак орнидазол посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.
Симптоми: симптоми, згадані в розділі "Побічна дія", але в більш вираженій формі.
Лікування: специфічний антидот невідомий; при судомах - діазепам.
5 років. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (ЕХР).
Зберігати при кімнатній температурі в недоступному для дітей місці.
Відпускається за рецептом лікаря.