Форма випуску та склад
Трентал випускається в наступних формах:
- таблетки, вкриті кишковорозчинною плівковою оболонкою, 100 мг: двоопуклі, круглі, білого кольору (по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 6 блістерів);
- таблетки пролонгованої дії (Трентал 400), 400 мг: двоопуклі, довгасті, білого кольору, з гравіруванням АТА на одній стороні (по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 2 блістери);
- концентрат для приготування розчину для інфузій: безбарвний, майже прозорий (по 5 мл в ампулах, в картонній пачці 5 ампул).
Склад на 1 таблетку, вкриту кишковорозчинною плівковою оболонкою:
- діюча речовина: пентоксифілін - 100 мг;
- допоміжні компоненти: крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат, лактоза;
- плівкова оболонка: макрогол 8000, метакрилової кислоти сополімер, титану діоксид, натрію гідроксид, тальк.
Склад на 1 таблетку пролонгованої дії, покриту плівковою оболонкою:
- діюча речовина: пентоксифілін - 400 мг;
- допоміжні компоненти: гідроксиетилцелюлоза, магнію стеарат, повідон, тальк;
- плівкова оболонка: макрогол 6000, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, бензиловий спирт, тальк.
Склад на 1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій:
- діюча речовина: пентоксифілін - 20 мг;
- допоміжні компоненти: вода для ін'єкцій, натрію хлорид.
Показання до застосування
- порушення мозкового кровообігу (церебральний атеросклероз, наслідками якого є запаморочення, порушення концентрації уваги і погіршення пам'яті);
- постінсультні і ішемічні стану;
- порушення периферичного кровообігу атеросклеротичного походження (наприклад, діабетична ангіопатія, кульгавість), посттромботичний синдром, обмороження, трофічні порушення (наприклад, гангрена, трофічна виразка гомілки) (для препарату у формі розчину для інфузій);
- зниження слуху, отосклероз і дегенеративні зміни на фоні патології кровоносних судин внутрішнього вуха;
- порушення кровообігу в судинній оболонці ока і сітківці.
Протипоказання
- гострий інфаркт міокарда;
- важкі аритмії (для розчину для інфузій);
- неконтрольована артеріальна гіпотензія (для розчину для інфузій);
- масивні кровотечі;
- крововиливи в мозок;
- великі крововиливи в сітківку ока;
- важкі атеросклеротичні ураження мозкових або коронарних артерій (для розчину для інфузій);
- дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- період вагітності і лактації;
- гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату, а також іншим метилксантинами.
Відносні (Трентал застосовують з обережністю):
- артеріальна гіпотензія;
- важкі серцеві аритмії (для таблеток);
- хронічна серцева недостатність;
- тяжкі порушення функції печінки;
- порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв);
- виразкова хвороба 12-палої кишки і шлунка;
- підвищена схильність до кровоточивості (при порушеннях в системі згортання крові або при застосуванні антикоагулянтів);
- недавно перенесені оперативні втручання.
Спосіб застосування та дозування
Дозування встановлює лікар, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта.
Таблетки Трентал і Трентал 400
Препарат у формі таблеток приймають всередину, під час прийому їжі або відразу після їжі. Таблетку слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
Стандартна початкова доза Тренталу становить по 1 таблетці (100 мг) тричі на добу. Потім дозу поступово підвищують до 200 мг два або три рази на добу. Максимальна разова доза препарату - 400 мг.
Таблетки пролонгованої дії Трентал 400 призначають по 1 таблетці два або три рази на добу.
Максимальна доза - 1200 мг пентоксифіліну на добу.
При порушеннях функції нирок можливе зменшення дози до 1-2 таблеток на добу.
Розчин для інфузій Трентал
Препарат у формі розчину для інфузій вводять внутрішньовенно, крапельно. Спосіб призначення і дозу визначає лікуючий лікар, який враховує тяжкість порушень кровообігу і індивідуальну переносимість пентоксифиллина.
Стандартна доза становить по 200 мг (2 ампули) або по 300 мг (3 ампули) два рази на добу (вранці і вдень). Перед введенням концентрат розводять в 250 мл або 500 мл розчинника. Як розчинник може бути використаний розчин Рінгера або 0,9% розчин хлориду натрію. Для введення придатні тільки прозорі розчини.
Тривалість внутрішньовенної інфузії повинна становити не менше 60 хвилин. При серцевої недостатності може виникнути необхідність застосування препарату в менших обсягах.
Після денної інфузії можливий додатковий прийом 2 таблеток Тренталу 400. При більш тривалому інтервалі між двома інфузіями одна з додатково призначених таблеток може бути прийнята раніше (опівдні).
Якщо проведення інфузії можливо тільки один раз в день, призначають додатково 3 таблетки Тренталу 400 (2 таблетки в полудень і 1 таблетка ввечері).
У важких випадках (при гангрени і трофічних виразках) показана тривала внутрішньовенна інфузія протягом 24 годин.
Максимальна доза пентоксифіліну, що вводиться парентерально протягом 24 годин, не повинна перевищувати 1200 мг.
При нирковій недостатності необхідно зменшити дозування на 30-50% (залежно від індивідуальної переносимості препарату). При тяжких порушеннях функції печінки також потрібно зниження дози.
У пацієнтів з низьким артеріальним тиском і осіб з групи ризику по артеріальній гіпотензії лікування починають малими дозами, які поступово збільшують.
Побічна дія
При застосуванні Тренталу у великих дозах або при високій швидкості інфузії можуть виникати побічні ефекти з боку наступних систем і органів:
- травна система: анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, атонія кишечника;
- серцево-судинна система: аритмія, зниження артеріального тиску, тахікардія, прогресування стенокардії, кардіалгія;
- органи кровотворення і система гемостазу: панцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіпофібриногенемія, кровотечі з судин слизових оболонок, шкіри, кишечника і шлунка;
- нервова система: порушення сну, головний біль, тривожність, судоми, запаморочення;
- органи чуття: скотома, порушення зору;
- шкірні покриви і підшкірно-жирова клітковина: набряки, припливи крові до шкіри обличчя та верхньої частини грудної клітки, гіперемія шкіри обличчя, підвищена ламкість нігтів;
- алергічні реакції: кропив'янка, свербіж та почервоніння шкіри, анафілактичний шок, набряк Квінке.
Дуже рідко при застосуванні Тренталу розвивається внутрішньопечінковий холестаз, підвищується активність ферментів печінки і лужної фосфатази і виникає асептичнийменінгіт.
При прийомі препарату в формі таблеток можлива поява таких додаткових побічних ефектів як нудота, блювота, почуття переповненості і тиску в області шлунка, діарея.
особливі вказівки
Лікування препаратом Трентал слід проводити під контролем артеріального тиску.
У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають інсулін і пероральні гіпоглікемічні препарати, при застосуванні великих доз пентоксифіліну може виникати виражена гіпоглікемія (потрібна корекція дози гіпоглікемічних засобів).
При спільному застосуванні з антикоагулянтами необхідно контролювати показники згортання крові.
При лікуванні Тренталом пацієнтів, які нещодавно перенесли хірургічну операцію, потрібно систематичне визначення рівня гематокриту і гемоглобіну.
У хворих похилого віку може знадобитися зниження дози препарату.
При проведенні внутрішньовенної інфузії пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи.
Сумісність розчину пентоксифіліну з інфузійними розчинами слід перевіряти в кожному конкретному випадку.
Куріння може зменшувати терапевтичну ефективність Тренталу.
лікарська взаємодія
Трентал здатний підсилювати дію таких препаратів: антибіотики (в тому числі цефалоспорини), тромболітики, прямі і непрямі антикоагулянти, нітрати, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, інсулін і пероральні антидіабетичні засоби.
При одночасному застосуванні Тренталу з циметидином підвищується плазмова концентрація пентоксифіліну (збільшується ризик виникнення побічних дій); з іншими ксантинами - можливо надмірне нервове збудження; з теофіліном - може підвищитися рівень теофіліну (збільшується ризик розвитку або посилення побічних дій теофіліну).
Аналогами Тренталу є: Агапурін, Пентілін, Пентоксифілін, Пентоксифілін Зентіва, Пентоксифілін-Дарниця, Пентоксифілін-Еском, Вазоніт, ЛАТР, Флекситал.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не більше 25 ° C.
Термін придатності - 4 роки.
Умови та термін зберігання
Відпускається за рецептом.