Вивчено порівняльна ефективність двох лікувальних комплексів у пацієнтів з остеоартрозом колінних суглобів без ознак реактивного синовіту:
- Ультрафонофорез мазі «Хондроксид» ®, виробництва ВАТ «Нижфарм», на область колінних суглобів.
- Ультразвукова терапія на область колінних суглобів.
Ефективність лікування із застосуванням ультрафонофореза мазі «Хондроксид» склала 93, 3%, із застосуванням ультразвуку - 7б, 7%.
Ультрафонофорез мазі «Хондроксид» ®, виробництва ВАТ «Нижфарм», може бути використаний в фізіотерапевтичних відділеннях поліклінік, стаціонарів, санаторіїв і санаторіїв-профілакторіїв.
Методичний посібник для лікарів склали наукові співробітники і лікарі Медичного наукового центру профілактики та охорони здоровьярабочіх промпідприємств: Заслужений діяч науки, д.м.н. професор І.Е.Оранскій; с.н.с. д.м.н. Л.Г.Терешіна, провідний н.с. д.м.н. В.А.Шіроков, лікарі Т.Г.Кузнецова, Е.Л. Лейдерман, Д.Л. Венедиктов.
Остеоартроз (ОА) - це найчастіше захворювання суглобів, яким страждає не менше 20% населення (7). В основі патогенезу ОА лежить порушення обміну речовин в хрящовій тканині, що виражається в перевазі катаболічних процесів над анаболічними. Лікування ОА направлено на уповільнення прогресування, зменшення больового синдрому і попередження інвалідизації (1,3). Важливе місце в лікуванні ОА займають препарати, що модифікують структуру хряща, одним з яких є хондроитинсульфат (2). Крім медикаментозної терапії в лікуванні ОА з успіхом використовуються фізіотерапевтичні методи лікування, зокрема - ультразвук (4,5,6).
Використана нами для ультрафонофореза (ОФФ) мазь «Хондроксид», виробництва ВАТ «Нижфарм», містить хондропротектор (хондроитинсульфат), що сприяє прискоренню процесів відновлення і гальмування процесів дегенерації у хрящовій тканині, і протизапальний препарат (диметилсульфоксид), добре проникає через біологічні бар'єри і сприяє проникненню хондроітінсульфата через шкіру.
Проведення клінічного дослідження ефективності лікування передували фізико-хімічні випробування, проведені в лабораторії хімії амінокислот Інституту органічного синтезу Уральського відділення РАН, підтвердивши, що при впливі ультразвуком хондроитинсульфат не зазнавав ніяких хімічних перетворень.
- Остеоартроз колінних суглобів I, II, III стадії, без явищ реактивного синовіту.
- Остеоартроз з клінічними проявами реактивного синовіту.
- Алергічні реакції на димексид або хондроитинсульфат.
- Остеопороз.
Матеріально-технічне забезпечення методу
Апаратура: Апарат для ультразвукової терапії «УЗТ-I.0I Ф» з частотою генеруються ультразвукових коливань 0,88 МГц (880 + 0,88 кГц), № у Державному медичному реєстрі 78 / 1261-33, з випромінювачем «ІУТ 0,88 -4.04 Ф, з площею поверхні, що випромінює 4 кв.см. Лікарський препарат: 5% мазь «Хондроксид» виробництва «НИЖФАРМ». Країна - виробник - Росія. Завод-виробник - ВАТ «Нижфарм»
Пропонований метод полягає в тому, що на поверхню пошкодженого суглоба наноситься тонкий шар мазі «Хондроксид» (1-2 мм), а потім впливають ультразвуком контактно, лабільно, режим імпульсів безперервний. Інтенсивність випромінювання від 0,7 до 1,0 Вт / кв.см. Час дії - по 5 хвилин на один суглоб, загальна тривалість процедури - 10 хвилин. Процедури проводяться щодня, 10 процедур на курс лікування. Метод відрізняється тим, що за допомогою ультразвуку хондрокід вводиться в тканини суглоба, чим досягається більш виражений терапевтичний ефект.
У дослідженні брали участь 61 пацієнт на остеоартроз (ОА) колінних суглобів з рентгенологічної стадією від I до III, без клінічних ознак запалення (реактивного синовіту) у віці від 44 до 58 років. Пацієнти були рандомізовані в 2 групи - основну та контрольну. Основна група включала 31 пацієнта, контрольна - 30.
Пацієнтам основної групи був призначений ультрафонофорез мазі «Хондроксид» на область уражених колінних суглобів, режим ультразвуку безперервний, щільність від 0,7 до 1,0 Вт / кв. см, полями, по 5 хвилин на одне поле (один суглоб), загальна тривалість процедури 10 хвилин, щодня, № 10 на курс лікування.
Пацієнти контрольної групи отримували тільки лікування ультразвуком на область уражених колінних суглобів з використанням тих же параметрів впливу, що і в основній групі.
Всі пацієнти до і після лікування були обстежені нами з використанням двох міжнародних тестів (Додаток):
Загальна ефективність терапії ОА з використанням ультрафонофореза мазі «Хондроксид» в основній групі склала 93,3%.
Після проведеного лікування ОФФ мазі «Хондроксид» у всіх пацієнтів основної групи відзначалася достовірна позитивна динаміка стану: сума балів по Оксфордської шкалою для колінного суглоба - зменшилася в середньому на 7,7 бала (середнє значення в групі - 23,07 ± 1,36 бала , р<0,001), а сумма баллов по второй шкале оценки коленного сустава увеличилась на 10 баллов (в среднем по группе составила 78,40±2,27 балла, р<0,01).
В основній групі після закінчення терапії у 12 з 14 пацієнтів, які пред'являли скарги на обмеження рухової активності, зареєстровано збільшення амплітуди рухів в колінному суглобі. 5 з 14 пацієнтів перестали відчувати будь-які обмеження рухів, у 7 пацієнтів амплітуда рухів в колінних суглобах достовірно збільшилася. В середньому по даній групі збільшення амплітуди рухів склало 8,7 градуса - з 123,19 ± 2,88 градусів до 131,79 ± 2,87 градусів (р<0,05).
Повне зникнення болю в уражених суглобах після закінчення 10-і процедур ультрафонофореза з маззю «Хондроксид» відзначали 6 пацієнтів (20,0%) і зменшення болю - 22 (73,3%) пацієнта.
У пацієнтів основної групи, крім зменшення або зникнення болю в уражених суглобах, відзначалася й інша об'єктивна позитивна динаміка рухової активності: збільшення дистанції ходьби у 24-х хворих (80,0%), збільшення м'язової сили у 12-і хворих (40,0 %) і збільшення обсягу рухів у 12-і хворих (40,0%).
Загальна ефективність лікування в контрольній групі склала 76,7%.
Після закінчення терапії у всіх пацієнтів контрольної групи також відзначалася позитивна динаміка, однак, при оцінці стану пацієнтів з використанням описаних вище міжнародних тестів, зміни сум балів були значно менше, ніж в основній групі. Так, сума балів по Оксфордської шкалою для оцінки колінного суглоба зменшилася на 1,8 бала (середнє значення в групі після закінчення терапії склало - 27,93 ± 1,64), а по другий шкалою оцінки колінного суглоба збільшилася на 3,8 бала і склала, в середньому, 72,50 ± 2.41.
Після лікування з 12 хворих контрольної групи, у яких до лікування виявлялося обмеження обсягу рухів в колінних суглобах, у 1 хворого обсяг рухів в колінних суглобах повністю відновився. У 3 пацієнтів об'єм рухів в колінних суглобах збільшився. В середньому збільшення обсягу рухів в контрольній групі склало 5,6 градусів (з 123,00 ± 2,71 до 128,60 ± 3,25 градусів, р> 0,05).
У всіх хворих контрольної групи з наявністю клінічного поліпшення, крім зменшення або зникнення болю в колінних суглобах, відзначалася об'єктивна позитивна динаміка рухової активності: збільшення дистанції ходьби у 19-і пацієнтів (63,3%), збільшення м'язової сили у 3-х хворих ( 10,0%).
Повне зникнення болю в колінних суглобах зареєстровано у 2 хворих (6,7%), зменшення болів у 21 хворого (70,0%).
Таким чином, використання фонофорез мазі «Хондроксид» в терапії пацієнтів з остеоартрозом колінних суглобів дозволило на 16,6% збільшити ефективність лікування у порівнянні з впливом одного фонофорез на область ураженого колінного суглоба в контрольній групі пацієнтів.
Проведене дослідження дозволяє зробити висновок про істотної переваги терапії остеоартрозу колінного суглоба з використанням фонофорез мазі «ХОНДРОКСИД» перед стандартною терапією.
Розроблена лікувальна методика застосування ультрафонофореза мазі «Хондроксид» ®, виробництва ВАТ «Нижфарм», є ефективним способом лікування пацієнтів з остеоартрозом і може широко використовуватися в лікувально-профілактичних і санаторно-курортних установах. Очікуваний ефект від впровадження запропонованої методики - зниження числа днів тимчасової непрацездатності у хворих ОА на 10-15%.
Шкала оцінки колінного суглоба
Knee-rating Scale (по J.N. Insall і співавт. 1976)
Біль (30 балів)
Ні болю в будь-який час
Ні болю при ходьбі
Незначний біль при ходьбі
Помірний біль при ходьбі
Сильний біль при ходьбі
Ні болю під час відпочинку
Незначний біль під час відпочинку
Помірний біль під час відпочинку
Сильний біль під час відпочинку
Функція (22 бали)
Ходьба і стояння не обмежені
Дистанція ходьби - 5-10 блоків, стояння - близько півгодини
Ходьба - 1-5 блоків, стояння - менше півгодини
Ходьба - менше 1 блоку
Не може ходити
Ходьба по сходах
Тільки за допомогою
Переміщення (пересадка)
Тільки за допомогою
Амплітуда рухів (18 балів)
1 бал за кожні 8 градусів амплітуди рухів (максимум - 18 балів)
М'язова сила (10 балів)
Відмінна: неможливо подолати силу квадрицепса
(Можливість руху при максимальному опорі)
Хороша: можливо подолати силу квадрицепса
Задовільна: можливий рух у відповідній площині
Погана: неможливість виконання руху
Обмеження згинання (10 балів)
немає обмеження
Менше 5 градусів
5-10 градусів
більше 10 градусів
Нестабільність суглоба (10 балів)
немає
Незначна - 0-5 градусів
Помірна - 5-15 градусів
Виражена - більше 15 градусів
Із загальної суми балів віднімають.
використання 1 тростини
одного милиці
двох милиць
дефіцит розгинання 5 градусів
10 градусів
15 градусів
кожні 5 градусів Варуса
кожні 5 градусів вальгуса
- Як ви могли б описати ваші звичайні болі в колінному суглобі?
- немає
- дуже невеликі
- помірні
- дуже виражені
- неможливо це робити
- немає
- дуже невеликі
- помірні
- дуже виражені
- неможливо це робити
- більше 30 хвилин немає болів
- від 16 до 30 хвилин
- від 5 до 15 хвилин
- тільки біля будинку
- неможливо ходити через болі
- зовсім безболісно
- легка хворобливість
- помірнахворобливість
- сильна хворобливість
- нестерпний біль
- ніколи
- іноді або тільки спочатку ходьби
- часто, не тільки спочатку ходьби
- більшу частину часу
- весь час
- легко
- з невеликими труднощами
- з помірними труднощами
- з великими труднощами
- не можу
- ніколи
- іноді або тільки спочатку ходьби
- часто, не тільки спочатку ходьби
- більшу частину часу
- весь час
- легко
- з невеликими труднощами
- з помірними труднощами
- з великими труднощами
- не можу
- легко
- з невеликими труднощами
- з помірними труднощами
- з великими труднощами
- не можу