Скільки потрібно ліків?
Я скажу так: кожен благодійний фонд займається своєю проблемою, тому загальної статистики немає.
Але з досвіду відомо, що навіть коли я їду кудись за кордон, до мене звертаються лікарі, колеги по відділенню з питанням: «Чи можеш привезти таблетку?» Починаючи від препаратів від застуди і закінчуючи кардіологічними препаратами.
І це стосується простих обивателів, а зовсім навіть не людей з такими діагнозами, які знаходяться в різноманітних протоколах. І я впевнений, що кожного, хто їздив за кордон, знайомі також просили щось привезти.
Я більше п'ятнадцяти років займаюся питаннями лікування епілепсії як у дітей, так і дорослих. І якщо брати дитячу епілепсію, то близько шести-семи препаратів, які не просто використовуються при лікуванні, а входять в рекомендації Міжнародної протиепілептичної Ліги - це найпотужніше об'єднання епілептології, яке все рекомендації дає, виходячи з міжнародних багатоцентрових клінічних досліджень і формує окремі рекомендації по лікуванню різних форм епілепсії, яких в природі більше сорока ...
Так ось, для лікування важких дитячих форм епілепсії існує шість-сім препаратів, частина з яких колись були ліцензовані в Росії, але ці ліцензії закінчилися, інша частина ліцензована в Росії ніколи не була. Але вони рекомендовані Лігою як базова терапія при певній формі епілепсії. Тут ці препарати були недоступні.
Способи провезення - тепер недоступні
Чому в Росії не з'являються нові імпортні ліки.
Правила законного провезення. Мосгорздрав: «Ми не знаємо, як це?»
Якщо говорити про передбачене в законі способі офіційного завезення ліків, то я в минулому році витратив півроку, для того, щоб пройти цю процедуру для одного пацієнта. Для цього офіційно збирається консиліум лікарів, який повинен звернутися до територіальної вищестоящу організацію, щоб потім передати документи на підпис до Міністерства охорони здоров'я.
Ця схема працює тільки для федеральних установ, недержавні клініки не мають реальної можливості провести всі узгодження і отримати дозвіл на ввезення. Випадки, коли б такий дозвіл отримала регіональна клініка, мені теж невідомі. Тобто, навіть прописаний в регламентах механізм поки не працює ефективно.
Але навіть після того, як рішення Міністерства отримано, ліки треба купувати через фонд, потрібен окремий договір з транспортною компанією, і тільки після цього завозити. Фонд «Подаруй життя», що працює в основному для пацієнтів з гематологічними та онкологічними захворюваннями, розташований в будівлі Федерального Центру дитячої онкології та гемалогіі ім.Д.Рогачева, який безпосередньо підпорядковується Міністерству охорони здоров'я, за минулий рік провів трохи більше десяти завезенням.
Але у нас в одній тільки Асоціації туберозного склерозу - понад тисячу пацієнтів, кожен з яких отримує по одному-два незареєстрованих в Росії препарату! Ці препарати для них - життєво важливими.
Це досить великі поставки в цілому - щоб прийти і завантажити відділ Мінрздрава, але для фармацевтичної фірми це поставки абсолютно не великі, і займатися тут реєстрацією, платити, а потім везти сюди препарат, займатися логістикою, у неї немає ніяких фінансових стимулів.
Препарати зареєстровані, але їх немає.
Що потрібно зробити.
Щоб виправити ситуацію, треба працювати в двох напрямках. По-перше, змінити закон і розвести поняття «фальсифікований препарат» (створення яких - злочин) і якісний, але «незареєстрований». Це два абсолютно різних терміна. І чому вони опинилися в одному списку, мені незрозуміло. Взагалі поняття «незареєстрований препарат» із закону потрібно терміново прибирати.
Паралельно слід думати над схемами забезпечення людей ліками - як в індивідуальному порядку, так і в цілому над тим, наскільки існуюча система реєстрації працює на користь людям. Тому що зараз у нас підміна понять. Коли запитують:
- А чому у вас така складна система реєстрації того, що вже зареєстровано за кордоном?
Відповідь буває:
- Ми піклуємося про здоров'я наших пацієнтів.
Але давайте називати біле - білим, а чорне - чорним. Зарубіжні препарати дійсно допомагають людям. Багато російські препарати не використовуються за кордоном не тому, що їх ігнорують або вони складають комусь конкуренцію. Це препарати з недоведеною ефективністю за критеріями доказової медицини, які не проходять клінічні випробування за міжнародними стандартами і зареєстровані тільки тут в Росії.
Тому говорити про те, що наші вимоги суворіші міжнародних, невірно. Якщо випробування препаратів проводилося в різних незалежних клінічних центрах вже на етапі реєстрації в Європі, чому не можна давати їм російське свідоцтво автоматично?
Адже є ж Україна і країни Прибалтики, у яких немає можливості окремо відчувати кожен препарат. І вони сказали: «Те, що зареєстровано за міжнародними нормами, можна використовувати». Взагалі, по-моєму, приймати заборонні заходи можна тільки тоді, коли запропонований альтернативний відпрацьований варіант.
Поділитися в соц. мережах
Дозволити ввезення препаратів, які не зареєстровані в РФ, але які пройшли клінічні випробування і дозволених до застосування в більшості країн, що є життєво необхідними при лікуванні епілепсії і Орфа захворювань.
Дякую за статтю.
Під благим приводом боротьби з фальсифікатом вітчизняні законодавці змішали все в купу і після прийняття законопроекту, фактично дуже багато пацієнтів виявляться без адекватного лікування.
Дякую за озвучування дуже важливою на сьогоднішній день проблеми. Петицію підписав.