Лікарська форма
Супозиторії ректальні, 150000 МО, 500000 МО, 1000000 МО,
3000000 МО
Один супозиторій містить
активна речовина - інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний 150000 МО, 500000 МО, 1000000 МО, 3000000 МО,
допоміжні речовини: аскорбінова кислота, натрію аскорбат, альфа-токоферолу ацетат, динатрію едетат дигідрат, полісорбат-80, масло какао, жир кондитерський або замінник какао масла.
Супозиторій пулевідной форми від біло-жовтого до жовтого кольору. Допускається неоднорідність забарвлення у вигляді вкраплень або мраморности. На поздовжньому зрізі є воронкообразноепоглиблення. Діаметр супозиторія не більше 10 мм.
Фармакотерапевтична група
Імуномодулятори. Інтерферони. Інтерферон альфа-2b.
Код АТС L03АВ05
Фармакологічні властивості
Ректальне застосування препарату ВІФЕРОН ® сприяє більш тривалій циркуляції інтерферону в крові, ніж при внутрішньовенному або внутрішньом'язовому введенні інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного.
Зниження рівня сироваткового інтерферону через 12 годин після введення препарату ВІФЕРОН ® обумовлює необхідність його повторного введення.
Аналіз динаміки вмісту ендогенного інтерферону у недоношених новонароджених дітей з гестаційним віком менше 34 тижнів свідчить про необхідність введення лікарського препарату ВІФЕРОН ® 3 рази на добу через 8 годин.
Фармакодинаміка
Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний має виражені противірусними, антипроліферативну та імуномодулюючими властивостями.
Комплексний склад препарату обумовлює ряд нових ефектів:
в присутності аскорбінової кислоти і токоферолу ацетату зростає специфічна противірусна активність інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного, посилюється його імуномодулюючу дію на Т- і В-лімфоцити, нормалізується рівень
імуноглобуліну Е, відбувається відновлення функціонування ендогенної системи інтерферону, відсутні побічні ефекти, що виникають при парентеральному введенні препаратів інтерферону. Встановлено, що при застосуванні лікарського препарату ВІФЕРОН ®
протягом 2 років не утворюються антитіла, що нейтралізують противірусну активність інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного, нормалізується функціонування ендогенної системи інтерферону.
Показання до застосування
- інфекційно-запальні захворювання у новонароджених дітей, в тому числі недоношених (в складі комплексної терапії)
гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), пневмонія (бактеріальна, вірусна, хламідійна), менінгіт, сепсис, специфічна внутрішньоутробна інфекція (хламідіоз, герпес, цитомегалія, ентеровірусна інфекція, вісцеральний кандидоз, мікоплазмоз)
- хронічний вірусний гепатит В, С, Д у дітей і дорослих (у складі комплексної терапії), а також в поєднанні віферонотерапії
із застосуванням плазмаферезу і гемосорбції хронічних вірусних гепатитів вираженого ступеню активності і цирозу печінки - урогенитальная інфекція у вагітних (хламідіоз, генітальний герпес, цитомегаловірусна інфекція, уреаплазмоз, трихомоніаз, гарднерельоз, папіломавірусна інфекція, бактеріальний вагіноз, рецидивуючий вагінальний кандидоз, мікоплазмоз) в якості інтерферонкоррегірующего кошти
- грип та інші гострі респіраторні вірусні захворювання, в тому числі ускладнені бактеріальними інфекціями у дорослих
(В складі комплексної терапії)
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують ректально.
Дітям до 7 років призначають ВІФЕРОН ® 150000 МО, дітям старше 7 років і дорослим - ВІФЕРОН ® 500000 МО.
ВІФЕРОН ® 1000000 МО, ВІФЕРОН ® 3000000 МО призначають переважно для лікування вірусних гепатитів у дітей та дорослих.
У комплексній терапії різних інфекційно-запальних захворювань у новонароджених дітей, в тому числі і недоношених
Новонародженим дітям ВІФЕРОН ® 150000 МО призначають
по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 годин. Курс лікування 5 днів.
Рекомендована кількість курсів при різних
інфекційно-запальних захворюваннях у новонароджених дітей,
в тому числі недоношених:
ГРВІ - 1 курс, пневмонія (бактеріальна - 1-2 курсу, вірусна - 1 курс, хламідійна - 1 курс), сепсис - 2-3 курсу, менінгіт - 1-2 курсу, герпетична інфекція - 2 курсу, ентеровірусна інфекція - 1 2 курсу, цитомегаловірусна інфекція - 2-3 курси, мікоплазмоз - 2-3 курсу.
Перерва між курсами становить 5 днів.
Недоношеним новонародженим дітям з гестаційним віком менше 34 тижнів ВІФЕРОН ® 150000 МО призначають по 1 супозиторію 3 рази
на добу через 8 годин. Курс лікування становить 5 днів.
У комплексній терапії хронічних вірусних гепатитів В, С, Д у дітей і дорослих, а також в поєднанні віферонотерапії із застосуванням плазмаферезу і гемосорбції хронічних вірусних гепатитів вираженого ступеню активності і цирозу печінки
Дітям з хронічними вірусними гепатитами препарат призначають
в наступних вікових дозуваннях:
до 6 місяців добова доза 300000 МО,
від 6 до 12 міс. - 500000 МО-1000000 МО (в залежності від зростання і ваги),
старше 7 років - 4000000 МО-5000000 МО.
Вранці і ввечері можливе застосування різних дозувань, наприклад: ранок - 1 млн. МО, на ніч 500 тис. МО. Препарат застосовують 2 рази на добу через 12 год перші 10 діб щодня, далі тричі на тиждень через день
протягом 6-12 міс. Тривалість лікування визначається клінічною ефективністю і лабораторними показниками. Дітям з хронічним вірусним гепатитом вираженого ступеню активності і цирозом печінки перед проведенням плазмаферезу і / або гемосорбції показано застосування препарату протягом 14 діб щодня по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 годин (дітям до 7 років ВІФЕРОН ® 150000 МО, дітям старше 7 років - ВІФЕРОН ® 500000 МО).
Дорослим з хронічними вірусними гепатитами призначають
ВІФЕРОН ® 3000000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через
12 ч протягом 10 діб щодня, далі тричі на тиждень через день
протягом 6-12 міс. Тривалість лікування визначається клінічною ефективністю і лабораторними показниками.
Як інтерферонкоррегірующего кошти у вагітних
з урогенітальною інфекцією (хламідіоз, генітальний герпес, цитомегаловірусна інфекція, уреаплазмоз, трихомоніаз, гарднерельоз, папіломавірусна інфекція, бактеріальний вагіноз, рецидивуючий вагінальний кандидоз, мікоплазмоз)
У комплексній терапії вагітних з урогенітальною інфекцією
з 28 до 34 тижнів гестації застосовують ВІФЕРОН ® 150000 МО
по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 годин через день
(На курс - 10 супозиторіїв). З 35 тижня до пологів застосовують ВІФЕРОН ® 500000 МО щодня по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 годин протягом 5 днів.
Всього 7 курсів протягом 12 тижнів, починаючи з 28 тижня гестації, перерва між курсами - 7 днів. Тривалість лікування визначається клінічною ефективністю і лабораторними показниками.
У комплексній терапії грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань, в тому числі ускладнених бактеріальною інфекцією
у дорослих
Застосовують ВІФЕРОН ® 500000 МО по 1 супозиторію 2 рази на добу через 12 годин щодня. Курс лікування становить 5 днів.
Побічна дія
Протипоказання
- підвищена чутливість до активного компонента або допоміжних речовин
- період вагітності до 28 тижнів
лікарські взаємодії
ВІФЕРОН ® сумісний і добре поєднується з усіма лікарськими препаратами, застосовуються при лікуванні вказаних захворювань (антибіотики, хіміопрепарати, глюкокортикоїди, імуносупресори).
особливі вказівки
Вагітність і період лактації
Препарат дозволений до застосування з 28 тижня вагітності.
Не має обмежень до застосування в період лактації.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Не виявлено вплив інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного в формі супозиторіїв (ВІФЕРОН ®) на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Випадки передозування не зареєстровані.
Форма випуску і упаковка
По 1 контурній чарунковій упаковці з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами вкладають в пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 ° C до 8 ° С, в захищеному від світла місці. Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Термін зберігання
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.