Цей Закон встановлює правові основи державної політики в області імунопрофілактики інфекційних хвороб, що здійснюється з метою охорони здоров'я та забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення Російської Федерації.
Глава I. Загальні положення
У цьому Законі терміни вживаються в такому значенні:
імунопрофілактика інфекційних хвороб (далі - імунопрофілактика) - система заходів, що здійснюються з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб шляхом проведення профілактичних щеплень;
профілактичні щеплення - введення в організм людини медичних імунобіологічних препаратів для створення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб;
медичні імунобіологічні препарати - вакцини, анатоксини, імуноглобуліни та інші лікарські засоби, призначені для створення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб;
національний календар профілактичних щеплень - нормативний правовий акт, що встановлює строки та порядок проведення громадянам профілактичних щеплень;
поствакцинальні ускладнення, викликані профілактичними щепленнями, включеними до національного календаря профілактичних щеплень, і профілактичними щепленнями за епідемічними показаннями (далі - поствакцинальні ускладнення), - важкі і (або) стійкі порушення стану здоров'я внаслідок профілактичних щеплень;
сертифікат профілактичних щеплень - документ, в якому реєструються профілактичні щеплення громадянина.
1. Законодавство Російської Федерації в області імунопрофілактики складається з цього Закону, інших федеральних законів і прийнятих відповідно до них інших нормативних правових актів Російської Федерації, а також законів та інших нормативних правових актів суб'єктів Російської Федерації.
2. Якщо міжнародним договором України встановлено інші правила, ніж передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договору.
1. Дія цього Закону поширюється на громадян і юридичних осіб.
2. Іноземні громадяни та особи без громадянства, які постійно або тимчасово проживають на території Російської Федерації, користуються правами і несуть обов'язки, які встановлені цим Законом.
Глава II. Державна політика в галузі імунопрофілактики. Права і обов'язки громадян при здійсненні імунопрофілактики
1. Державна політика в галузі імунопрофілактики спрямована на попередження, обмеження поширення і ліквідацію інфекційних хвороб.
2. В області імунопрофілактики держава гарантує:
доступність для громадян профілактичних щеплень;
безкоштовне проведення профілактичних щеплень, включених до національного календаря профілактичних щеплень, і профілактичних щеплень за епідемічними показаннями в організаціях державної та муніципальної систем охорони здоров'я;
розробку і реалізацію федеральних цільових програм і регіональних програм;
використання для здійснення імунопрофілактики ефективних медичних імунобіологічних препаратів;
державний контроль якості, ефективності та безпеки медичних імунобіологічних препаратів;
підтримку наукових досліджень в області розробки нових медичних імунобіологічних препаратів;
забезпечення сучасного рівня виробництва медичних імунобіологічних препаратів;
державну підтримку вітчизняних виробників медичних імунобіологічних препаратів;
включення в федеральні державні освітні стандарти підготовки медичних працівників питань імунопрофілактики;
вдосконалення системи статистичного спостереження;
забезпечення єдиної державної інформаційної політики;
розвиток міжнародного співробітництва.
3. Реалізацію державної політики в області імунопрофілактики забезпечують Уряд Російської Федерації і органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації.
1. Громадяни під час здійснення імунопрофілактики мають право на:
отримання від медичних працівників повної і об'єктивної інформації про необхідність профілактичних щеплень, наслідки відмови від них, можливі поствакцинальні ускладнення;
вибір державних, муніципальних або приватних організацій охорони здоров'я або громадян, які займаються приватною медичною практикою;
безкоштовні профілактичні щеплення, включені до національного календаря профілактичних щеплень, та профілактичні щеплення за епідемічними показаннями в державних і муніципальних установах охорони здоров'я;
медичний огляд, а при необхідності і медичне обстеження перед профілактичними щепленнями, отримання кваліфікованої медичної допомоги в державних і муніципальних установах охорони здоров'я при виникненні поствакцинальних ускладнень в рамках Програми державних гарантій надання громадянам Російської Федерації безкоштовної медичної допомоги;
абзац втратив чинність.
відмова від профілактичних щеплень.
2. Відсутність профілактичних щеплень тягне:
заборона для громадян на виїзд в країни, перебування в яких відповідно до міжнародних медико-санітарних правил або міжнародними договорами Російської Федерації вимагає конкретних профілактичних щеплень;
тимчасова відмова в прийомі громадян в освітні та оздоровчі заклади у разі виникнення масових інфекційних захворювань або при загрозі виникнення епідемій;
відмова в прийомі громадян на роботи або усунення громадян від робіт, виконання яких пов'язане з високим ризиком захворювання інфекційними хворобами.
Перелік робіт, виконання яких пов'язане з високим ризиком захворювання інфекційними хворобами і вимагає обов'язкового проведення профілактичних щеплень, встановлюється уповноваженим Урядом Російської Федерації федеральним органом виконавчої влади.
3. При здійсненні імунопрофілактики громадяни зобов'язані:
виконувати приписи медичних працівників;
в письмовій формі підтверджувати відмову від профілактичних щеплень.
Глава III. Фінансове забезпечення імунопрофілактики
2. Органи державної влади суб'єктів Російської Федерації встановлюють витратні зобов'язання суб'єктів Російської Федерації по реалізації заходів з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб на території суб'єкта Російської Федерації в межах своїх повноважень.
3. Органи місцевого самоврядування, уповноважені на здійснення управління в сфері охорони здоров'я, здійснюють організацію проведення профілактичних щеплень, включених до Національного календаря профілактичних щеплень, відповідно до обсягу поставлених установам муніципальної системи охорони здоров'я медичних імунобіологічних препаратів.
Глава IV. Організаційні основи діяльності в галузі імунопрофілактики
1. Здійснення імунопрофілактики забезпечують федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я, федеральний орган виконавчої влади, уповноважений здійснювати санітарно-епідеміологічний нагляд, органи управління охороною здоров'я суб'єктів Російської Федерації.
2. Здійснення імунопрофілактики в Збройних Силах Російської Федерації, інших військах, військових формуваннях і органах, в яких законодавством Російської Федерації передбачена військова служба, забезпечують військово-медичні установи.
1. Національний календар профілактичних щеплень включає в себе профілактичні щеплення проти гепатиту В, дифтерії, кашлюку, кору, краснухи, поліомієліту, правця, туберкульозу, епідемічного паротиту, гемофільної інфекції та грип.
1. Профілактичні щеплення за епідемічними показаннями проводяться громадянам при загрозі виникнення інфекційних хвороб, перелік яких встановлює федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.
2. Рішення про проведення профілактичних щеплень за епідемічними показаннями приймають головний державний санітарний лікар Російської Федерації, головні державні санітарні лікарі суб'єктів Російської Федерації.
3. Терміни та порядок проведення профілактичних щеплень за епідемічними показаннями встановлює федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.
1. Профілактичні щеплення проводяться громадянам у державних, муніципальних або приватних установах і організаціях охорони здоров'я або громадянами, які займаються приватною медичною практикою, при наявності ліцензій на медичну діяльність.
2. Профілактичні щеплення проводяться за згодою громадян, батьків або інших законних представників неповнолітніх та громадян, визнаних недієздатними в порядку, встановленому законодавством Російської Федерації.
3. Профілактичні щеплення проводяться громадянам, які не мають медичних протипоказань.
Перелік медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень затверджується федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.
4. Профілактичні щеплення проводяться відповідно до вимог санітарних правил і в порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.
1. Для імунопрофілактики використовуються зареєстровані відповідно до законодавства Російської Федерації вітчизняні та зарубіжні медичні імунобіологічні препарати.
2. Медичні імунобіологічні препарати, які використовуються для імунопрофілактики, підлягають обов'язковій сертифікації або декларування відповідності в порядку, встановленому законодавством Російської Федерації про технічне регулювання.
3. Відпуск громадянам медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються для імунопрофілактики, проводиться за рецептами лікарів аптечними організаціями та закладами охорони здоров'я в порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.
1. Зберігання і транспортування медичних імунобіологічних препаратів здійснюються відповідно до вимог санітарних правил.
2. Контроль за зберіганням і транспортуванням медичних імунобіологічних препаратів забезпечують органи, що здійснюють федеральний державний санітарно-епідеміологічний нагляд.
1. Державний нагляд у сфері імунопрофілактики інфекційних хвороб здійснюється уповноваженими органами виконавчої влади у порядку, встановленому законодавством Російської Федерації про санітарно-епідеміологічне благополуччя населення.
Забезпечення державних і муніципальних організацій охорони здоров'я медичними імунобіологічними препаратами для проведення профілактичних щеплень, включених до національного календаря профілактичних щеплень, і профілактичних щеплень за епідемічними показаннями здійснюють федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я та органи управління охороною здоров'я суб'єктів Російської Федерації.
1. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцинальні ускладнення, випадках відмови від профілактичних щеплень підлягають державному статистичному обліку.
2. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцинальні ускладнення, випадках відмови від профілактичних щеплень підлягають реєстрації в медичних документах і сертифікатах профілактичних щеплень.
Порядок реєстрації профілактичних щеплень, поствакцинальних ускладнень, оформлення відмови від профілактичних щеплень, а також форми медичних документів і сертифіката профілактичних щеплень встановлюються федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.
1. При виникненні поствакцинальних ускладнень громадяни мають право на отримання державних одноразових допомог, щомісячних грошових компенсацій, допомоги по тимчасовій непрацездатності.
2. Фінансове забезпечення виплати державних одноразових допомог і щомісячних грошових компенсацій є витратним зобов'язанням Російської Федерації.
Субвенції зараховуються в установленому для виконання федерального бюджету порядку на рахунки бюджетів суб'єктів Російської Федерації.
Порядок витрачання та обліку коштів на надання субвенцій встановлюється Урядом Російської Федерації.
Кошти на реалізацію зазначених повноважень носять цільовий характер і не можуть бути використані на інші цілі.
У разі використання коштів не за цільовим призначенням уповноважений федеральний орган виконавчої влади має право здійснити стягнення зазначених коштів в порядку, встановленому законодавством Російської Федерації.
1. При виникненні поствакцинального ускладнення громадянин має право на отримання державного одноразової допомоги в розмірі 10 000 рублів.
Перелік поствакцинальних ускладнень, що дають право громадянам на отримання державних одноразових допомог, затверджується уповноваженим Урядом Російської Федерації федеральним органом виконавчої влади.
2. У разі смерті громадянина, що настала внаслідок поствакцинального ускладнення, право на отримання державного одноразової допомоги в розмірі 30 000 рублів мають члени його сім'ї.
Громадянин, визнаний інвалідом внаслідок поствакцинального ускладнення, має право на отримання щомісячної грошової компенсації в розмірі 1 000 рублів.
Один з батьків (інший законний представник) або інший член сім'ї має право на отримання допомоги по тимчасовій непрацездатності в разі догляду за хворою дитиною віком до 15 років при його хвороби, пов'язаної з поствакцинальних ускладненням, за весь період амбулаторного лікування або спільного перебування з дитиною в стаціонарному лікувально-профілактичному закладі в розмірі, встановленому федеральним законом.
Глава VI. Заключні положення
Порушення цього закону тягне за собою відповідальність згідно з законодавством Російської Федерації.
2. Президенту Російської Федерації та Уряду Російської Федерації привести свої нормативні правові акти у відповідність з цим Законом у тримісячний строк з дня набрання ним чинності.
Президент
Російської Федерації
Б. Єльцин