"Засліплює" засобу "Авастин" загрожує заборона в Росії
Проводиться серйозна перевірка
Слідчий комітет Росії і Міністерство охорони здоров'я почали перевірку Науково-дослідного інституту очних хвороб імені Гельмгольца. Приводом послужила інформація про дев'яти пацієнтах, які втратили зір. Під підозрою - засіб «Авастин». За словами постраждалих, уколи даного препарату повинні були вилікувати розшарування сітківки. На ділі вийшло так, що пацієнти, можливо, назавжди втратили зір, пише газета "Нові Вісті".
Також Росздравнадзор в тому ж році поширив важливі рекомендації від фірми «Ф. Хоффманн - Ля Рош. Лтд. (Roche) »щодо« Авастину ». Медиків попереджали: препарат офіційно не зареєстрований для застосування при офтальмологічних захворюваннях, а призначений для лікування ракових пацієнтів.
Зокрема, компанія Roche отримувала дані про випадки стрептококкового ендофтальміту (гнійне запалення внутрішніх оболонок очного яблука) у дюжини пацієнтів, яким проводили ін'єкції з 4-денним інтервалом, на території штату Флорида в США.
«Мабуть, дані випадки є наслідком контамінації розчину (потрапляння інфекції) при розведенні препарату Авастин (R), хоча Управління США з нагляду за якістю харчових продуктів і лікарських засобів, а також представники охорони здоров'я штату Флорида продовжують з'ясовувати точну причину інфікування, - повідомляв дані, зібрані експертами компанії, Росздравнадзор. - У більшості пацієнтів в результаті інфекції розвинулася повна або майже повна сліпота в ураженому оці ».
Випадки гострих запальних захворювань з боку очей і ендофтальміту за підсумками прямого введення препарату в склоподібне тіло очі реєструвалися і в інших куточках Сполучених Штатів - Лос-Анджелесі і Нешвіллі. У деяких випадках пацієнти осліпли.
Фахівці Roche вважають, що трагічно е інциденти можуть бути наслідком розведення препарату «Авастин» при ігноруванні правил асептики. «Порушення стерильності препарату підвищили ризик виникнення у пацієнтів мікробних інфекцій, при цьому число заражених пацієнтів залежить від кількості шприців з розчином, приготованим при розведенні вмісту з одного флакона препарату», - йдеться в повідомленні виробника.
У Міністерстві охорони здоров'я в даний момент точно не впевнені, ніби дев'ять пацієнтів осліпли саме після ін'єкцій «Авастину». «Для початку треба розібратися, що там сталося і з якої причини, і чи дійсно все так, тому, як тільки надійшов тривожний сигнал, Росздравнадзор приступив до перевірки. Подивимося, поки інформація - вона дуже неоднозначна прийшла, є різні дані », - цитує РІА« Новости »міністра охорони здоров'я Вероніку Скворцову.