Завідувач кафедри терапії та сімейної медицини Челябінської державної медичної академії, дмн, професор Калёв О.Ф.
Завідувач онкогематологічним відділенням Челябінської обласної клінічної лікарні, кмн А.В. Коробкін.
Лікар-гематолог М.Н. Захарова.
АС Вершинін, А.Н. Попіль. ЗАТ «Полісорб».
Мета проведеного дослідження - оцінка ефективності ентеросорбенту "Полісорб МП" (виробник - ЗАТ "Полісорб", Челябінськ) в профілактиці токсичності хіміопрепаратів і ентеропатії у хворих з гострим мієлобластний лейкоз (ГМЛ) при проведенні стандартної хіміотерапії за програмою «7 + 3».
Препарат Полісорб МП - ентеросорбент нового покоління, створений на основі високодисперсного кремнезему, володіє поліфункціональними неселективними сорбційними властивостями, випускається у вигляді порошку розмірами частинок від 5 до 20 нм.
У дослідження включено 60 хворих, які були розділені на 2 групи - дослідну і контрольну по 30 чоловік кожна. У дослідну групу включався кожен непарний хворий у віці від 15 до 60 років з ГМЛ, який надійшов для проведення курсу «7 + 3». До контрольної групи включався кожен парний хворий, відповідний характеристикам дослідної групи.
Полісорб призначався в дозі 150 мг / кг ваги на добу в 2 прийоми за годину до парентерального введення хіміо-препаратів, в проміжках між прийомами їжі і ліків, що приймаються всередину. Тривалість прийому полісорб МП - 10 днів, починаючи за день до початку курсу «7 + 3», 7 днів курсу хіміотерапії «7 + 3» і перші 2 дні після закінчення хіміотерапії. Для клінічної оцінки побічної дії хіміопрепаратів використовувалися рекомендації ВООЗ для обліку токсичності. Для оцінки мієлосупресії реєструвалося абсолютна кількість лейкоцитів і гранулоцитів.
Оцінювалися такі параметри:
- наявність побічних дій хіміопрепаратів,
- ступінь їх вираженості,
- зменшення їх токсичності та побічних дій при прийомі «полісорб МП».
- хворі контрольної і дослідної груп в період першої атаки гострого лейкозу, госпіталізовані для проведення хіміотерапії індукції ремісії.
- хворі контрольної і дослідної груп в період ремісії гострого лейкозу, госпіталізовані для курсу хіміотерапії консолідації ремісії.
1. Хворі контрольної і дослідної груп (незалежно від фази захворювання і лікування). У кожній групі по 30 чоловік.
- Контрольна група:
- миелосупрессия проявилася в такий спосіб:
40% хворих (12 осіб) мали глибоку миелосупрессию 3-4ст .; 20% (6 осіб), миелосупрессию 1-2 ст. ще у 40% (12 осіб) суттєвої депресії кровотворення не відзначено. - Геморагічні ускладнення були у 40% хворих, причому 23% мали важкі геморагічні прояви.
- Шлунково-кишкові побічні явища (нудота, блювота, ентеропатія) відзначалися у 27% хворих (8 осіб).
- Інфекційні ускладнення - у 23% хворих (7 осіб).
- Підвищення температури - у 50% хворих (15 осіб).
- Алергічні прояви - у 17% хворих (5 осіб).
- Випадання волосся - у 27% хворих (8 осіб).
- Запори - у 20% хворих (6 осіб).
- миелосупрессия проявилася в такий спосіб:
У 60% хворих з цієї групи як засіб, що зменшує токсичність хіміопрепаратів застосовували гемодез. 6% - брали преднізолон в дозі 20-30 мг \ с peros.
- 53% хворих (16 осіб) мали миелосупрессию 3-4 ст. 23,5% (7 хворих) миелосупрессию 1-2 ст. і 23,5% хворих не мали придушення кровотворення під час дослідження.
- геморагічні ускладнення відзначені у 10% хворих.
- шлунково-кишкові побічні явища відзначені у 20% хворих (6 осіб).
- інфекційні ускладнення - у 17% хворих (5 осіб).
- підвищення температури - у 24% (7 осіб).
- алергічні прояви - у 10% хворих (3 людини).
- випадання волосся -у 43% хворих (13 осіб).
- запори - у 24% хворих (7 осіб).
В ході дослідження лише 3% хворих цієї групи застосовували гемодез і 9% - преднізолон в дозі 20-30 мг \ с peros.
Таким чином, можна відзначити, що в дослідній групі зареєстровано:
- значне зниження (в 2 рази) кількості лихоманить хворих, причому більшість з них мали невисоку температуру (до 38 ° С).
2. Хворі ГМЛ (контрольної і дослідної груп) в період індукції ремісії за програмою «7 + 3».
Контрольна група - 19 осіб, досвідчена - 23 людини. При вивченні токсичності відзначено, що важкі мієлосупресії 3-4 ст. спостерігаються в контрольній і дослідній групах хворих в період індукції ремісії з однаковою частотою: 57 і 56% випадків відповідно. Таким чином, тяжкість їх стану визначається саме хіміотерапією в період індукції ремісії, а не використанням «полісорб МП». Це саме можна сказати і до частоти геморагічних ускладнень (їх відсоток практично однаковий в обох групах - 50 і 49%). Порівняння інших показників токсичності хіміотерапії показало зменшення в дослідній групі кількості інфекційних ускладнень з 42% (у контрольній) до 26% (у дослідній), лихоманить хворих з 63% до 47%. Кількість алергічних реакцій і шлунково-кишкових розладів було однаковим в обох групах. Частота запорів в дослідній групі була на 5% більше, ніж у контрольній.
3. Хворі ГМЛ (контрольної і дослідної груп) в період консолідації ремісії за програмою «7 + 3».
Контрольна група - 11 осіб, досвідчена - 7 осіб. Кількість хворих з глибокої мієлосупресією 3-4ст. в обох групах було однаковим - 27%. Значно менше було хворих з шлунково-кишковими проявами в дослідній групі - 14% (у контрольній групі - 54%). Кількість алергічних реакцій також було менше в дослідній групі - 28% (проти 45% у контролі). У жодній з груп не було відзначено у хворих підвищення температури, інфекційних ускладнень і запорів.
- Використання «полісорб МП» не впливало на глибину мієлосупресії, вона визначалася фазою захворювання і проведеною терапією.