Зелбораф відноситься до лікарських препаратів з протипухлинною дією. Пригнічує протеинкиназу, застосовується при виявленні онкологічних захворювань у дорослих людей.
Форма випуску та склад препарату
Препарат Зелбораф містить в собі активну речовину - вемурафеніб (240 мг). Випускається у вигляді таблеток по 240 мг, 8 шт. упакованих в блістер. Кожна упаковка містить 8 блістерів. Допоміжні речовини (кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат) обгорнуті в плівкову оболонку, що складається з полівінілового спирту, титану діоксиду, макрогола, тальку і барвника заліза оксиду червоного.
Фармакологічна дія
Лікарський засіб Зелбораф є протипухлинним препаратом. Під впливом модифікуються і немодіфіціруемих факторів в гені BRAF починаються мутації, внаслідок цього відбувається активація онкогенного білка, через нього починається безконтрольна проліферація клітин. Зелбораф призупиняє дію цих протеинкиназ, таким чином пригнічується ріст онкологічних новоутворень.
Зелбораф використовується при лікуванні пізніх стадій злоякісних новоутворень шкіри - меланоми. Він зупиняє синтез білка BRAF, який виявляється у хворих в підвищеній кількості.
Протипоказання
Препарат Зелбораф протипоказаний при підвищеній чутливості до активної речовини - вемурафенібу і до допоміжних речовин в його складі, які виявлялися раніше. Також не можна його застосовувати при наявності у хворого тяжкою нирковою та / або печінкової недостатності, при порушенні водно-електролітного балансу (магнію), при синдромі подовженого інтервалу QT, застосуванні лікарських засобів, що призводять до подовження QT. Чи не застосовують цей препарат для лікування вагітних, або жінок, що годують. Не рекомендується використовувати його і у дітей до 18 років через відсутність даних про ефективність і безпеку.
З обережністю застосовувати при паралельному прийомі хворим варфарину, потужних інгібіторів та індукторів ізоферменту CYP3A4.
Передозування
Передозування препарату Зелбораф проявляється у вигляді стомлюваності і висипань на шкірі, що супроводжуються сверблячкою. При виявленні ознак передозування необхідно припинити прийом ліків і звернутися до лікаря. Спеціального ліки, що застосовується від передозування препаратом Зелбораф, немає.
Побічна дія
Серед найпоширеніших побічних ефектів: болі в суглобах, м'язах, спині, артрити, стомлюваність, висипання на шкірі, що супроводжуються сверблячкою, фото сенсибілізація, папілома шкіри, диспепсія (нудота і діарея) і випадання волосся. Зустрічалися і випадки освіти плоскоклітинної карциноми шкіри, яку лікували хірургічним шляхом. Серед доброякісних, що не уточнених та злоякісних новоутворень зустрічаються також плоскоклеточная карцинома шкіри і себорейний кератоз. Частіше бувають нові первинні меланоми і базальноклітинний рак. Хворі також відзначають зниження апетиту, і як наслідок, зниження маси тіла.
Серед частих уражень ЦНС виявляються головний біль, параліч лицьового нерва, запаморочення, ураження периферичних нервів і спотворення сприйняття смаку. З боку органів зору бувають увеїти і оклюзії вен сітківки, з боку судин - васкуліти. У дихальній системі відзначаються кашлі, а з боку шлунково-кишкового тракту - діарея, блювота, запори і нудота.
Взаємодія з іншими препаратами
Препарат Зелбораф знижує ефективність контрацептивних препаратів, знижує сумарну концентрацію мідазоламу в плазмі на 39%, підвищує концентрацію декстрометорфану на 47%, а кофеїну в плазмі - в 2,5-5 разів. При застосуванні Зелбораф одночасно з варфарином необхідно стежити за рівнем МНО, так як концентрація останнього збільшується на 18%, і є ризик передозування. Після припинення застосування препарату необхідно почекати 8 днів, до повної елімінації, перед тим як призначити несумісне лікарський засіб.
Особливі вказівки і запобіжні заходи
Відсутні дані про вплив препарату Зелбораф на здатність керувати автотранспортом.
Однак необхідно пам'ятати про можливе запаморочення і реакцій з боку ЦНС та органів зору, через що рекомендується відмова від подібної діяльності.
Чи не потрібна корекція дози у пацієнтів з легким ступенем недостатності печінки і нирок, і в віці старше 65 років. Не рекомендують дітям до 18, через відсутність досліджень.
Таблетки необхідно зберігати в прохолодному, сухому місці, з температурою нижче 30 ° С, не досяжному для дітей. Не допускається залишення під прямими променями сонця. Термін придатності препарату 2 роки. Після закінчення терміну придатності застосовувати заборонено.
Препарат Зелбораф можна купити приблизно 115000 рублів за упаковку (56 таблеток).
Умови та термін зберігання: за рецептом лікаря.
Спосіб застосування
Лікування проводиться під контролем лікаря-онколога.
Рекомендована добова доза - 1920 мг, у два прийоми: вранці та ввечері по 960 мг (240 мг - 4 таблетки). Можна застосовувати до, під час і після прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Не можна добову дозу приймати за один прийом: відстань між прийомами має становити не менше чотирьох годин. При зменшенні дози через небажаних ефектів потрібно отримати консультацію у фахівця.
Ви можете розповісти друзям про цю статтю: