ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, довгасті, з рискою і маркуванням «Y / Y» з одного боку.
1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, поліетиленгліколь-400 (макрогол).
7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Протиалергічний препарат. Блокатор гістаміну H1-рецепторів, метаболіт гідроксизину. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію.
Впливає на ранню гістамінозавісімую стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів і базофілів, стабілізує мембрани тучних клітин. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при «холодового» кропивниці). Знижує гістамін-індуковану бронхоконстрикцию при бронхіальній астмі легкого перебігу.
Практично не має антихолінергічної і антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного ефекту.
Початок ефекту після разового прийому 10 мг цетиризину спостерігається через 20 хв (у 50% пацієнтів) і через 60 хв (у 95% пацієнтів), дія триває більше 24 год. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.
Після прийому всередину швидко всмоктується. Cmax досягається через 1 ч. Прийом препарату з їжею не впливає на величину абсорбції, але швидкість абсорбції дещо знижується (час досягнення Cmax збільшується на 1 ч).
Цетиризин зв'язується з білками плазми крові на 93%. Vd - 0.5 л / кг. Виділяється з грудним молоком. Чи не кумулює.
У невеликих кількостях метаболізується в печінці шляхом О-дезалкірованія з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів гістамінових H1-рецепторів, які метаболізуються в печінці за участю системи цитохрому P450).
2/3 препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею і близько 10% - з калом. Системний кліренс - 53 мл / хв. T1 / 2 складає 7-10 ч. Практично не видаляється при гемодіалізі.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
T1 / 2 у дітей у віці 6-12 років - 6 год; у дітей 2-6 років - 5 год; у дітей у віці від 6 місяців до 2 років - 3.1 ч.
У пацієнтів похилого віку T1 / 2 збільшується на 50%, системний кліренс - на 40%.
Препарат застосовується у дорослих і дітей у віці 6 місяців і старше.
- цілорічного та сезонного алергічного риніту і алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
- сінної лихоманки (поліноз);
- кропив'янки (в т.ч. хронічної ідіопатичної кропив'янки);
- інших алергічних дерматозів (в т.ч. атопічного дерматиту), що супроводжуються сверблячкою і висипаннями.
Препарат призначають всередину.
Дітям у віці від 6 місяців до 1 року призначають по 2.5 мг (5 крапель) 1 раз / сут. Дітям у віці від 1 року до 2 років призначають по 2,5 мг (5 крапель) до 2 р / добу.
Дітям у віці від 2 до 6 років призначають по 2,5 мг (5 крапель) 2 рази / добу або по 5 мг (10 крапель) 1 раз / сут.
Дорослим і дітям старше 6 років призначають в дозі 10 мг (1 таб. Або 20 крапель) / сут. Дорослим - по 10 мг 1 раз / добу; дітям - по 5 мг 2 рази / добу або по 10 мг 1 раз / сут. Іноді початкова доза 5 мг може бути достатня для досягнення терапевтичного ефекту.
При нирковій недостатності доза зменшується в залежності від КК.
Кліренс креатиніну Добова доза і кратність застосування
30-49 мл / хв 5 мг 1 раз / сут
10-29 мл / хв 5 мг через день
З боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль; рідко - запаморочення, головний біль.
З боку травної системи: сухість у роті; рідко - діарея.
Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 6 міс;
- підвищена чутливість до компонентів препарату або до гідроксизину.
З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності (середнього або важкого ступеня вираженості), а також пацієнтам похилого віку (у зв'язку з можливим зниженням клубочкової фільтрації).
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
При прийомі препарату одноразово в дозі понад 50 мг можуть спостерігатися такі симптоми: сонливість, занепокоєння, підвищена дратівливість, затримка сечовипускання, сухість у роті, запор, мідріаз, тахікардія.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.
При спільному призначенні Зиртека з теофіліном в дозі 400 мг 1 раз / сут було відзначено зниження КК на 16%.
При спільному призначенні з макролідами і кетоконазолом не відзначено змін на ЕКГ.
Клінічно значущої взаємодії при одночасному призначенні препарату Зіртек з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, диазепамом, гліпізидом не спостерігається.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Таблетки слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Розчин-краплі для прийому всередину слід зберігати при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності препарату - 5 років.