Кожна таблетка містить активну речовину. ампіциліну (у вигляді ампіциліну тригідрату) - 250 мг; допоміжні речовини. кальцію стеарат, тальк, крохмаль картопляний.
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою.
Фармакологічна дія
Ампіциліну тригідрат - антибіотик групи напівсинтетичних пеніцилінів. Має антибактеріальну (бактерицидну) дію. Активний відносно широкого спектра грампозитивних (альфа-і бета-гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, Staрhylococcus spp. За винятком штамів, які продукують пеніциліназу, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Enterococcus spp.) І грамнегативних (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoеae, Salmonella spp. Proteus mirabilis, Listeria monocytogenes, Shigella spp. Escherichia coli, Bordetella pertussis) мікроорганізмів. Руйнується пеніциліназою і тому не діє на пеніциліназоутворюючі штами збудників.
Фармакокінетика
У шлунково-кишковому тракті всмоктується 40-60% прийнятої дози. Максимальна концентрація в крові досягається через 1,5-2 години після прийому. Проникає в тканини і біологічні рідини організму. Чи не руйнується в кислому середовищі шлунка. Виводиться переважно нирками в незміненому вигляді. У сечі утворюються високі концентрації незміненого антибіотика. Частково виводиться з жовчю, у матерів-годувальниць - з молоком. При повторних введеннях не кумулює, що дає можливість застосовувати ампіциліну тригідрат довго.
Показання до застосування
Бактеріальні інфекції, викликані чутливими збудниками: інфекції ЛОР-органів, бронхіт, пневмонія, інфекції сечовивідних шляхів, гонорея, гінекологічні інфекції, септицемія, перитоніт, ендокардит, менінгіт, черевний тиф, інфекції шлунково-кишкового тракту.
При неможливості перорального прийому показано застосування парентеральної лікарської форми.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до інших пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів), інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз, печінкова недостатність, захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків), період лактації, діти віком до 6 років .
C обережністю: бронхіальна астма, сінна лихоманка та інші алергічні захворювання, ниркова недостатність, кровотечі в анамнезі, вагітність.
Вагітність і період лактації
Не рекомендують в період лактації. Застосування під час вагітності можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Спосіб застосування та дози
Всередину, за 0,5-1 годину до їди.
Дорослі (включаючи літніх пацієнтів):
При інфекціях ЛОР-органів: 250 мг 4 рази на день.
При бронхіті: стандартний режим терапії: 250 мг 4 рази на день, високодозованих режим терапії: 1 г 4 рази на день.
При пневмонії: 500 мг 4 рази на день.
При інфекціях сечовивідних шляхів: 500 мг 3 рази на день.
При гонореї: 2 г ампіциліну тригідрату в поєднанні з 1 г пробенециду одноразово перорально. Для лікування жінок рекомендований багаторазовий прийом.
При інфекціях шлунково-кишкового тракту: 500-750 мг 3-4 рази на день.
При черевному тифі: в гострий період: 1-2 г 4 рази на день протягом 2 тижнів, при бактеріоносійстві: 1-2 г 4 рази на день протягом 4-12 тижнів.
Діти, починаючи з 6-річного віку: препарат призначають в дозі 100 мг / кг маси тіла. Добову дозу ділять на 4-6 прийомів.
Всі зазначені режими дозування носять рекомендаційний характер. При необхідності, в разі тяжких інфекцій, дози можуть бути збільшені або використана ін'єкційна лікарська форма препарату.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
При наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв.) Слід розглянути необхідність зменшення дози або збільшення інтервалу часу між прийомами препарату. Після процедури діалізу необхідно призначення додаткової дози лікарського засобу.
Побічна дія
При виникненні реакції гіперчутливості прийом препарату необхідно припинити.
Зрідка повідомлялося про виникнення шкірного висипу, свербежу та кропив'янки. Імовірність виникнення даних реакцій вище у пацієнтів з інфекційний мононуклеоз і гострої або хронічної лейкемію лимфоидного походження. Повідомлялося також про виникнення пурпури. Рідко надходили повідомлення про Поліформна еритеми, синдром Стівенса-Джонсона і епідермальному некролізі.
У рідкісних випадках виникали анафілактична реакція.
З боку сечостатевої системи: в окремих випадках можливе виникнення інтерстиціального нефриту.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: можливе виникнення нудоти, блювоти, діареї. Рідко повідомлялося про виникнення псевдомембранозного і геморагічного коліту.
З боку гепатобіліарної системи: про випадки виникнення гепатиту, холестатична жовтяниця повідомлялося рідко. Можливо помірне транзиторне підвищення активності "печінкових" трансаміназ.
Лабораторні показники: рідко повідомлялося про тимчасову лейкопенії, тромбоцитопенії і гемолітичної анемії, збільшення часу кровотечі і протромбінового часу.
Передозування
Симптоми: проявляється токсичною дією на центральну нервову систему (особливо у хворих з нирковою недостатністю); нудота, блювота, діарея, порушення водно-електролітного балансу (як наслідок блювання і діареї).
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні, лікарські засоби для підтримки водно-електролітного балансу і симптоматична терапія. Виводиться з допомогою гемодіалізу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами. Антациди, глюкозамін, проносні лікарські засоби, їжа та аміноглікозиди (при ентеральному прийомі) уповільнюють і знижують абсорбцію; аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Бактерицидні антибіотики (в тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) чинять синергічну дію; бактеріостатичні лікарські засоби (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрациклін, сульфаніламіди) - антагоністичну. Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К и протромбіновий індекс); зменшує ефективність естрогенсодержащих пероральних контрацептивів (необхідно використовувати додаткові методи контрацепції), етинілестрадіолу (в останньому випадку підвищується ризик розвитку кровотеч "прориву"). Діуретики, алопуринол, оксифенбутазон, фенілбутазон, низькомолекулярні полісахариди високої щільності та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію ампіциліну в плазмі (за рахунок зниження канальцевої секреції). Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу. Зменшує кліренс і підвищує токсичність метотрексату. Підсилює всмоктування дигоксину.
Запобіжні заходи
Перед початком лікування необхідно переконатися у відсутності у пацієнта гіперчутливості до бета-лактамних антибіотиків. Були зареєстровані випадки важких реакцій гіперчутливості, іноді зі смертельним результатом (випадки анафілаксії), у пацієнтів, які отримують бета-лактамні антибіотики. Незважаючи на те, що випадки анафілаксії частіше зустрічаються після застосування парентеральної лікарської форми, є повідомлення про випадки виникнення анафілаксії і після перорального прийому лікарського засобу. Такі реакції частіше виникають у пацієнтів з наявністю в анамнезі гіперчутливості до бета-лактамних антибіотиків.
Слід уникати прийому лікарського засобу при наявності підозр на інфекційний мононуклеоз і / або гостру або хронічну лейкемію лимфоидного походження. Випадки виникнення шкірного висипу були асоційовані з даними станами після прийому лікарського засобу.
При тривалому застосуванні ампіциліну тригідрату можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливою до лікарського засобу мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.
У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідна корекція дози лікарського засобу.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки та нирок. При призначенні хворим на сепсис можливий розвиток реакції бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера).
При лікуванні легкої діареї на тлі курсового лікування слід уникати протидіарейних лікарських засобів, що знижують перистальтику кишечника; можна використовувати каолін- або атапульгитвмісні протидіарейні лікарські засоби, показана відміна препарату. При тяжкій діареї необхідно звернутися до лікаря. Лікування повинно обов'язково тривати протягом ще 48-72 год після зникнення клінічних ознак захворювання.
Діти. Дану лікарську форму ампіциліну не призначають дітям у віці до 6 років.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами. Необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і при занятті видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.
Форма випуску
По 10 таблеток в блістері. По одній або дві контурні чарункові упаковки з інструкцією із застосування в пачці. Упаковка для стаціонарів: 240 блістерів з достатньою кількістю інструкцій із застосування поміщають в коробку.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 0 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом лікаря.
Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитися з інструкцією перед застосуванням.