Флакони (1) в комплекті з розчинником (амп. 1 шт.) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Комбінований антибактеріальний препарат.
Ампіцилін - антибіотик з групи напівсинтетичних пеніцилінів, який має бактерицидну дію на чутливі мікроорганізми під час фази активного розмноження шляхом пригнічення біосинтезу мукопептида клітинної стінки.
Сульбактам не має клінічно значущої антибактеріальної активності (виняток становлять Neisseriaceae і Acinetobacter), він є необоротним інгібітором більшості основних β-лактамаз, які продукуються мікроорганізмами, стійкими, до бета-лактамних антибіотиків. Сульбактам зв'язується також з деякими пеніцилін білками, тому деякі штами більш чутливі до комбінації, ніж до одного бета-лактамні антибіотики.
Ампісід активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis (в т.ч. пеніцилін і деякі метицилін штами), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, інші штами стрептококів, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (штами, які продукують і не продукують β-лактамази), Branhamella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus spp. (Індолпозитивні і індолнегативні), Enterobacter spp. Morganella morganii, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Neisseria meningitidis і Neisseria gonorrhoeae.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами, в т.ч .:
- інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (синусит, епіглотит, бактеріальна пневмонія);
- інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит, пієліт, цистит);
- інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит, холангіт);
- інтраабдомінальні інфекції (в т.ч. перитоніт);
- флегмони малого таза;
- інфекції кісток і суглобів;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- бактеріальна септицемія;
- середній отит;
- гонококові інфекції;
- профілактика розвитку післяопераційного сепсису.
режим дозування
Препарат вводять в / м, в / в (струминно або крапельно).
Доза препарату варіює від 1.5 г / сут до 12 г / сут. Добову дозу вводять в кілька прийомів через кожні 6 або 8 годин. При менш тяжких інфекціях препарат можна застосовувати кожні 12 год.
Лікування зазвичай продовжують ще протягом 48 годин після нормалізації температури тіла і зникнення інших патологічних ознак. Тривалість курсу терапії становить 5-14 днів, однак у більш тяжких випадках вона може бути збільшена або додатково призначений ампіцилін.
Для профілактики хірургічних інфекцій 1.5-3 г Ампісіда слід ввести під час вступного наркозу, що забезпечує достатній час для досягнення ефективних концентрацій у сироватці і тканинах під час операції. Дозу можна вводити повторно кожні 6-8 год; при більшості хірургічних втручань застосування антибіотика звичайно припиняють через 24 години після операції, якщо не показано введення Ампісіда з лікувальною метою.
Для лікування неускладненої гонореї Ампісід можна ввести парентерально одноразово в дозі 1,5 р
З метою збільшення тривалості утримання сульбактаму та ампіциліну в плазмі слід одночасно призначати пробенецид у дозі 1 г всередину.
У дітей при лікуванні більшості інфекцій доза Ампісіда становить 150 мг / кг / добу (що відповідає 50 мг / кг / сут сульбактаму і 100 мг / кг / сут ампіциліну). У дітей, немовлят і новонароджених препарат зазвичай вводять кожні 6-8 год відповідно до звичайної практики застосування ампіциліну.
У новонароджених в перший тиждень життя (особливо недоношених) препарат зазвичай призначають у дозі 75 мг / кг / сут з інтервалом 12 год.
У хворих з нирковою недостатністю (КК менше 30 мл / хв) виведення сульбактаму та ампіциліну порушується в однаковій мірі, тому співвідношення їх концентрацій в плазмі не змінюється. Таким хворим Ампісід призначають зі збільшеними інтервалами між введеннями відповідно до звичайної практики застосування ампіциліну.
Правила приготування і введення розчинів
Для в / м введення вміст флакона розчиняють в 2-4 мл 0,5% розчину лідокаїну або ізотонічного розчину натрію хлориду.
Для в / в введення разову дозу препарату розчиняють в 100-200 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% -10% розчину глюкози. Вводять крапельно зі швидкістю 60-80 кап. / Хв.
Для струминного в / в введення разову дозу препарату розчиняють в 10-20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять повільно, протягом 3-5 хв.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: вкрай рідко повідомлялося про появу судом.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт, порушення функції печінки, жовтяниця, минуще підвищення активності АЛТ і ACT, гіпербілірубінемія.
З боку системи кровотворення: анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія та лейкопенія (ці зміни носять тимчасовий характер і картина крові нормалізується після відміни препарату).
Інші: дуже рідко повідомлялося про випадки інтерстиціального нефриту.
Алергічні реакції: анафілактичний шок, висип, свербіж та інші шкірні реакції; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз та мультиморфної еритема.
Місцеві реакції: біль у місці ін'єкції, особливо при в / м введенні. У невеликого числа хворих після в / в введення може розвинутися флебіт або гіперемія у місці введення препарату.
Протипоказання до застосування
- виражені порушення функції печінки і нирок;
- інфекційний мононуклеоз;
- підвищена чутливість до компонентів препарату та інших антибіотиків з групи пеніцилінів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Немає даних про можливості застосування препарату Ампісід при вагітності і в період лактації.
Застосування при порушеннях функції печінки
Виражені порушення функції печінки є протипоказанням до призначення препарату.
Застосування при порушеннях функції нирок
Хворим з нирковою недостатністю (КК менше 30 мл / хв) Ампісід призначають зі збільшеними інтервалами між введеннями відповідно до звичайної практики застосування ампіциліну.
Виражені порушення функції нирок є протипоказанням до призначення препарату.
особливі вказівки
Не слід призначати Ампісід для лікування інфекційного мононуклеозу, оскільки інфекційний мононуклеоз є вірусною інфекцією.
Під час лікування Ампісідом можуть виникати серйозні алергічні (анафілактичні) реакції. У разі розвитку алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату і призначити відповідне лікування: введення адреналіну, при необхідності призначають кисень, в / в вводять ГКС і вживають заходів, спрямованих на поліпшення прохідності дихальних шляхів, включаючи, при необхідності, інтубацію.
При застосуванні Ампісіда важливе значення має постійне спостереження з метою виявлення ознак надмірного зростання нечутливих мікроорганізмів, включаючи гриби. При появі суперінфекції препарат слід відмінити та / або призначити адекватну терапію.
Слід уникати одночасного застосування Ампісіда з препаратами, що мають бактеріостатичну дію (хлорамфенікол, еритроміцин, сульфаніламідні препарати і тетрациклін).
Неферментативні методи визначення глюкози в сечі з використанням реактивів Бенедикта, Фелінга або Клінітесту можуть дати хибнопозитивний результат на тлі застосування Ампісіда.
Контроль лабораторних показників
При тривалій терапії препаратом Ампісід рекомендується періодичний контроль функції печінки, нирок і системи кровотворення. Особливо важливим є контроль лабораторних показників для новонароджених (перш за все недоношених) і грудних дітей.
Передозування
Інформація про токсичну дію ампіциліну і сульбактаму у людей обмежена.
Симптоми. що виникають при передозуванні препарату, істотно відрізняються від його побічних ефектів. Слід враховувати, що висока концентрація ампіциліну в спинномозковій рідині може викликати порушення функції ЦНС, включаючи судоми.
Лікування. Як ампіцилін, так і сульбактам видаляються з організму за допомогою гемодіалізу, тому при їх передозуванні з метою прискорення елімінації показано проведення гемодіалізу.
лікарська взаємодія
При застосуванні Ампісіда на тлі прийому алопуринолу значно підвищується ризик розвитку шкірних реакцій.
Ампісід при одночасному застосуванні може посилювати дію антикоагулянтів.
Повідомлялося про випадки зниження ефективності контрацептивних препаратів у жінок, які отримували ампіцилін, що призводило до незапланованої вагітності. Хоча подібний зв'язок здається малоймовірною, пацієнткам, які отримують Ампісід, слід використовувати альтернативні або додаткові способи контрацепції.
Ампісід при спільному призначенні може знижувати кліренсу метотрексату, що призводить до збільшення його токсичності.
Одночасний з Ампісідом прийом пробенециду призводить до зниження канальцевоїсекреції сульбактаму та ампіциліну, що виражається в збільшенні сироваткових рівнів ампіциліну і сульбактаму і більш тривалого їх збереження в крові, подовження періоду напіввиведення і підвищення ризику токсичності.
Змішування ампіциліну і аміноглікозидів in vitro призводило до їх суттєвої взаємної інактивації; в тих випадках коли дані антибіотики призначаються спільно, вводити їх слід в різні ділянки і з різницею в часі між ін'єкціями не менше, ніж 1 год.
Сульбактам сумісний з більшістю розчинів для внутрішньовенного введення, однак ампіцилін і, отже, Ампісід менш стійкий в розчинах, які містять декстрозу або інші вуглеводи; його не слід змішувати з препаратами крові або білковими гідролізатами.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.