фармакологічна група
- Снодійне засіб [Снодійні засоби]
Фармакологічна дія
Анданте - снодійний засіб. За структурою активний компонент відноситься до пірозоль-пірімідіновим похідним. Залеплон володіє селективністю і малим спорідненість з бензодіазепіновими рецепторами. За рахунок взаємодії з? -бензодіазепіновимі рецепторами спостерігається стимуляція транспорту іонів хлору всередину нейрональної клітини. На тлі цього розвивається гиперполяризация з явним посиленням процесів гальмування. Препарат скорочує латентний час до моменту засипання, збільшує тривалість сну. Впливу на структуру сну не відзначено. Толерантності до Залеплон при дотриманні терапевтичних дозувань при курсі тривалістю в 4 тижні не відзначалося.
Показання до застосування
Препарат Анданте прописують при тяжких порушеннях сну, які провокують виснаження організму, синдром хронічної втоми, є перешкодою до правильної життєдіяльності.
Спосіб застосування
Капсулу Анданте приймають перед сном. Можливий прийом після усвідомлення неможливості заснути. Приймати капсулу слід через дві години після їжі. Курс повинен бути коротким. Доза для дорослих пацієнтів - 10 мг на ніч, при печінковій недостатності - 5 мг на ніч, літнім пацієнтам - 5 мг на ніч. Неприпустимий прийом другої дозування протягом ночі.
Побічна дія
Прийом ліки Анданте може супроводжуватися:
- епігастральній болями;
- тремором;
- антероградной амнезією;
- діареєю;
- агресивною поведінкою;
- психозом;
- парадоксальною симптоматикою;
- порушеннями поведінки;
- запамороченнями;
- слабкістю;
- психічними реакціями;
- блювотою;
- парестезиями;
- формуванням фізичної залежності;
- занепокоєнням;
- сверблячкою;
- нападами люті;
- головним болем;
- підвищеною сонливістю;
- жахливими сновидіннями;
- підвищеною збудливістю;
- нудотою;
- аутоагрессией;
- набряком;
- галюцинаціями;
- розвитком психічної залежності;
- атаксией;
- зниженням слуху;
- дратівливістю;
- сомнамбулизмом;
- апатією;
- дизартрією;
- епілептичними припадками;
- порушеннями сприйняття;
- гепатотоксичностью;
- диплопией;
- анорексією;
- анафілаксією;
- дисменореей;
- висипанням на шкірі.
Протипоказання
Чи не прописують Анданте при:
- синдромі нічного апное;
- вагітності;
- важкої печінкової недостатності;
- лактації;
- тяжких порушеннях дихання;
- гіперчутливості до залеплону, допоміжних компонентів капсул Анданте;
- міастенії тяжкого ступеня;
- показаннях в педіатрії.
З обережністю призначаються капсули Анданте при:
- хронічній недостатності легких;
- недостатності нирок;
- алкоголізмі;
- недостатності печінки;
- лікарської залежності (в т.ч. в минулому);
- депресії з суїцидальними нахилами.
вагітність
Чи не прописують Анданте при показаннях в період вагітності. Протипоказано використання при плануванні вагітності або теоретичної ймовірності зачаття. Використання в третьому триместрі доведено провокує порушення м'язового тонусу, дихання, терморегуляції у новонароджених дітей, а також формування у новонародженого фізичної залежності від ліків з розвитком синдрому відміни незабаром після пологів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Препарат, група препаратів
Результат фармакологічного, хімічного або фізичного взаємодії
Зменшення ефективності ліки Анданте
Передозування
Алкоголь підсилює ризик передозування навіть дозуванням не набагато перевищують терапевтичні. При перевищенні доз вірогідна поява:
- сонливості;
- сплутаність свідомості;
- втрати свідомості;
- коматозних станів;
- летаргії;
- атаксії;
- загрозливою гіпотонії;
- порушеннями дихання.
Антагоніст залеплона - флумазенил. У першу годину після прийому капсул показано викликати штучну блювоту. При несвідомому стані пацієнта проводять промивання шлунка, введення детоксикаційних розчинів. Показано приміщення пацієнта в реанімаційне відділення для безперервного контролю стану дихальної системи, серцевої діяльності.
Форма випуску
Препарат Анданте випускають в капсулах. Дози дві - 5 і 10 мг активної речовини в одній капсулі. Фасування наступні:
- 7 капс. Анданте 5 мг / упаковка;
- 14 капс. Анданте 5 мг / упаковка;
- 7 капс. Анданте 10 мг / упаковка;
- 14 капс. Анданте 10 мг / упаковка.
Умови зберігання
Температура зберігання ліків Анданте - 15-30 градусів Цельсія. Капсули не виймати з блістера при зберіганні. Термін, протягом якого препарат придатний до застосування, - 2 роки.
1 капсула Анданте 5 містить залеплону 5 мг. Допоміжні компоненти: кремнію діоксид колоїдний, додецилсульфат натрію, МКЦ, лактоза, крохмаль, магнію стеарат, желатин, титану діоксид, індигокармін.
1 капсула Анданте 10 містить залеплону 10 мг. Допоміжні компоненти: кремнію діоксид колоїдний, додецилсульфат натрію, МКЦ, лактоза, крохмаль, магнію стеарат, желатин, титану діоксид, індигокармін.
додатково
Курс повинен тривати не довше 2 тижнів. Хворий повинен бути обізнаний, що тривалу терапію препаратом Анданте не проводять. Синдром відміни - типова реакція на припинення прийому ліків. Прояви симптому скасування: головні болі, підвищена тривожність, міалгії, патологічна дратівливість, сплутаність свідомості, психомоторне збудження, аутоагресія, зниження слуху, появу парестезій в кінцівках, деперсоналізація, підвищена сприйнятливість до зовнішніх фізичним подразників, галюцинації, судомні реакції.
Вікових обмежень застосування в геронтології не встановлено.
При спостереженні в ході терапії відсутності ефекту або погіршення ситуації препарат відміняють.
Препарат Анданте має короткий період напіввиведення, через що ймовірно патологічне пробудження незабаром після півночі у пацієнтів з високим рівнем метаболізму. Для таких пацієнтів показані снодійні препарати з більш тривалим періодом напіввиведення. Більше 1 капсули протягом ночі заборонено приймати.
При появі виражених побічних ефектів приймають рішення про скасування ліки.
Пацієнтам з депресією препарат прописують з усвідомленою обережністю, так як ймовірно застосування ліки для реалізації суїцидальних намірів.
У разі призначення ліки при важких патологіях печінки слід стежити за станом пацієнта через небезпеку енцефалопатичних порушень.
Пацієнтам з непереносимістю лактози слід знати, що капсула Анданте 5 містить 0,067 г лактози, а капсула Анданте 10 мг - 0,134 г лактози.
Неприпустимо керування автомобілем після вживання ліків, так як лікарський засіб реалізує значний седативний ефект, може провокувати амнезію, впливати на швидкість реакції, послаблювати м'язову силу.
Форма випуску
Капсули, 5 мг і 10 мг. У блістері ПВХ / ПВДХ і фольги алюмінієвої по 7 шт. 1 або 2 блістери в картонній пачці.
Виробник
ВАТ Гедеон Ріхтер. 1103, Будапешт, вул. Демре, 19-21, Угорщина.
Тел. (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.