показання
ад'ювантна терапія раннього гормоноположітельного раку молочної залози у жінок в постменопаузі;
лікування поширеного раку молочної залози у жінок в постменопаузі.
Протипоказання
підвищена чутливість до анастрозолу або інших складових частин препарату;
у жінок в пременопаузі;
виражена ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 20 мл / хв);
помірна або виражена печінкова недостатність (безпека і ефективність не встановлена);
супутня терапія тамоксифеном;
вагітність;
період грудного вигодовування;
дитячий вік (безпека і ефективність у дітей не встановлена).
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - протипухлинну.
Діюча речовина
>> Анастрозол * (Anastrozole *)
латинська назва
Arimidex
АТС
>> L02BG03 Анастрозол
фармакологічна група
>> Протипухлинні гормональні засоби та антагоністи гормонів
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
>> C50 Злоякісні новоутворення молочної залози
Склад і форма випуску
в блістері 14 шт .; в коробці 2 блістери.
Опис лікарської форми
Круглі двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті оболонкою; з гравіруванням «A» на одному боці та «# 65;» - на інший.
Фармакокінетика
Всмоктування анастрозола швидке, Cmax в плазмі досягається протягом 2 годин після прийому всередину (натщесерце). Їжа незначною мірою зменшує швидкість всмоктування, але не його ступінь і не призводить до клінічно значимого впливу на рівноважну концентрацію препарату в плазмі при одноразовому прийомі добової дози Аримидекс. Після 7-денного прийому препарату досягається приблизно 90-95% рівноважної концентрації анастрозола в плазмі. Відомостей про залежність фармакокінетичних параметрів анастрозолу від часу або дози немає.
Фармакокінетика анастрозолу не залежить від віку жінок в постменопаузі, у дітей не вивчалась.
Зв'язування з білками плазми крові - 40%.
Анастрозол виводиться повільно, T1 / 2 - 40-50 ч. Екстенсивно метаболізується у жінок в постменопаузі. Менше 10% дози виділяється з сечею в незміненому вигляді протягом 72 год після прийому препарату. Метаболізм анастрозолу здійснюється N-деалкілування, гідроксилювання і глюкуронізацією. Метаболіти виводяться переважно з сечею. Триазол, основний метаболіт, який визначається в плазмі, не пригнічує ароматазу.
Кліренс анастрозолу після перорального прийому при цирозі печінки або порушенні функції нирок не змінюється.
Фармакодинаміка
Високоселективний пригнічує ароматазу - фермент, за допомогою якого у жінок в постменопаузі андростендион в периферичних тканинах перетворюється в естрон і далі в естрадіол. Зниження рівня циркулюючого естрадіолу у хворих на рак молочної залози має терапевтичний ефект. У жінок в постменопаузі Аримидекс в добовій дозі 1 мг викликає зниження рівня естрадіолу на 80%.
Аримидекс не володіє прогестагенной, андрогенної і естрогенної активністю.
Аримидекс в добових дозах до 10 мг не діє на секрецію кортизолу і альдостерону, отже, при застосуванні Аримидекс не потрібно замісного введення кортикостероїдів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (> 10%); часто (від 1 до 10%); рідко (від 0,1 до 1%); дуже рідко (<0,1%).
З боку судинної системи: дуже часто - «припливи».
З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія.
З боку репродуктивної системи: часто - сухість піхви; рідко - вагінальні кровотечі (в основному протягом перших тижнів після відміни або зміни попередньої гормональної терапії на Аримидекс).
З боку шкіри та шкірних придатків: часто - витончення волосся, шкірний висип; дуже рідко - поліморфна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).
З боку системи травлення: часто - нудота, діарея; рідко - анорексія, блювота, збільшення активності гамма-глутамінтрансферази і ЛФ.
З боку нервової системи: часто - головний біль; рідко - сонливість.
З боку метаболізму: рідко - гіперхолестеринемія. Прийом препарату може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини в зв'язку зі зниженням рівня циркулюючого естрадіолу, тим самим підвищуючи ризик виникнення остеопорозу та переломів кісток.
Інші: часто - астенія; дуже рідко - алергічні реакції, включаючи ангіоедема, кропив'янку та анафілактичний шок.
взаємодія
Дослідження по лікарської взаємодії з антипірином і циметидином вказують на те, що спільне застосування Аримидекс з іншими препаратами навряд чи призведе до клінічно значимого лікарської взаємодії, опосередкованого цитохромом P450.
Клінічно значуще лікарська взаємодія при прийомі Аримидекс одночасно з іншими часто призначаються препаратами відсутня.
На даний момент немає відомостей про застосування Аримидекс в комбінації з іншими протипухлинними препаратами.
Препарати, що містять естрогени, зменшують фармакологічна дія Аримидекс, в зв'язку з чим вони не повинні призначатися одночасно з Аримидекс.
Не слід призначати тамоксифен одночасно з Аримидекс, оскільки він може послабити фармакологічну дію останнього.
Передозування
Описані поодинокі клінічні випадки передозування препарату. Разова доза Аримидекс, яка могла б привести до симптомів, що загрожують життю, не встановлена.
Специфічного антидоту не існує.
Лікування: симптоматична терапія. Можна індукувати блювання, якщо хворий знаходиться в свідомості. Можливий діаліз. Рекомендується загальна підтримуюча терапія, спостереження за хворим і контроль життєво важливих органів і систем.
особливі вказівки
Безпека і ефективність у дітей не встановлена.
У жінок з рецептороотріцательной пухлиною до естрогенів ефективність Аримидекс була продемонстрована, крім тих випадків, коли був попередній позитивний клінічний відповідь на тамоксифен.
У Вас виникли сумніви щодо гормональному статусі пацієнтки менопауза повинна бути підтверджена визначенням статевих гормонів в сироватці крові.
Немає даних про застосування Аримидекс у пацієнтів з важким ступенем порушень функції печінки або у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (Cl креатиніну <20 мл/мин).
У разі зберігається маткової кровотечі на тлі прийому Аримидекс необхідна консультація і спостереження гінеколога.
Препарати, що містять естрогени, не повинні призначатися одночасно з Аримидекс, тому що ці препарати будуть нівелювати його фармакологічна дія.
Знижуючи рівень циркулюючого естрадіолу, Аримидекс може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини.
У пацієнток, які страждають на остеопороз або мають ризик розвитку остеопорозу, мінеральна щільність кісткової тканини повинна оцінюватися методом денситометрії (наприклад DEXA-скануванням) на початку лікування і в динаміці. При необхідності повинні бути розпочаті лікування або профілактика остеопорозу під ретельним наглядом лікаря.
Немає даних про одночасне застосування анастрозолу і препаратів-аналогів ЛГРГ (релізинг гормон лютеїнізуючого гормону).
Невідомо, чи покращує анастрозол результати лікування при спільному використанні з хіміотерапією.
Дані щодо безпеки при тривалому лікуванні анастрозолом поки не отримані.
Ефективність та безпечність Аримидекс і тамоксифену при їх одночасному застосуванні незалежно від статусу гормональних рецепторів порівнянні з такими при використанні одного тамоксифена. Точний механізм цього явища поки не відомий.
Деякі побічні дії Аримидекс, такі як астенія і сонливість, можуть негативно впливати на здатність виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. У зв'язку з цим рекомендується при появі цих симптомів дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами.
Термін придатності
5 років
Умови зберігання
Список Б. При температурі не вище 30 ° C.
Знайдено в 222-х питаннях:
гормони на 5 років: Літразол тема або Аримидекс (Великобританії). Підкажіть що краще приймати. Почали з Літразола, зараз перейшли на Аримидекс. Скарги на болі в кістках. Чому сумніваємося у виборі, так-як Аримидекс є на ринку але різний завезення (США. Дивитися
гормони на 5 років: Літразол тема або Аримидекс (Великобританії). Підкажіть що краще приймати. Почали з Літразола, зараз перейшли на Аримидекс. Скарги на болі в кістках. Чому сумніваємося у виборі, так-як Аримидекс є на ринку але різний завезення (США. Дивитися
гормони на 5 років: Літразол тема або Аримидекс (Великобританії). Підкажіть що краще приймати. Почали з Літразола, зараз перейшли на Аримидекс. Скарги на болі в кістках. Чому сумніваємося у виборі, так-як Аримидекс є на ринку але різний завезення (США. Дивитися
Добрий день. Скажіть будь ласка. Моя мама приймає таблетки летромара, а можна ці таблетки замінити на аримидекс. відкрити
ВІЛ-ОНКО-Фармпрепорати за найкращими цінами без вихідних по всій території Росії: Авастин Актилизе Алімта льбумін Аримидекс Атгам Афінітор БараклюдБетаферон Бонефос Вазапростан Вальцит Вектібікс Велкейд Весаноїд Віфенд Вотріент Гамунекс емзар Герцептин Зивокс. дивитися
+хіміотерапія. Потім гормонотерапія Аримидекс 6 років. Чи варто і далі продовжувати гормонотерапію і яким препаратом. З огляду на, що мені 60 років рекомендують перейти на тамоксифен? Чи правильно це? Скрізь пишуть (тамоксифен, потім аримидекс), а мені навпаки. відкрити
Олег (Львів) ........., Дякую Вам за відповідь. Місяць приймаю тамоксифен. У порівнянні з Аримидекс переношу його погано, почалися підйоми тиску, запаморочення, слабкість Це заважає працювати. Може назад на аримидекс. дивитися
на все лекартства я задихаюся за весь післяопераційний період я пролечилась практично 4 місяці пробували тамоксифен. анастрозол, аримидекс в даний момент я його п'ю всього 10 днів а задишка вже почалася. що стосується крапельниць не доводиться. відкрити
До операції проходила 3 курсу червоною хімії і після операції 3 курсу хімії, опромінення, а також призначили (так як пухлина гормонозалежна) Аримидекс. через рік перейшла на Анастрозол. 2 роки перевірялася, все було добре, але 5 міс тому сидячи на роботі її. відкрити
Вітаю! моїй мамі 57 років. у неї 6 років тому була операція по виведенню стоми (рак прямої кишки), операція пройшла успішно, рак був 2 стадії без метастаз. 2 роки тому ... відкрити (ще 7 повідомлень)
І так як пухлина гормонозалежна, пила 2 роки аримидекс і скйчас стала пити анострозол. Невже такі сильні препарати не блокують утворення метастаз? дивитися