показання:
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
скарлатина;
інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальна і атипова пневмонія, бронхіт);
інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і / або цервіцит);
хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans);
захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).
Протипоказання:
капсули
гіперчутливість (в т.ч. до інших макролідів);
тяжкі порушення функції печінки і нирок;
вагітність;
годування грудьми (на час лікування припиняють);
дитячий вік до 12 років.
Порошок для приготування суспензії
гіперчутливість (в т.ч. до інших макролідів);
печінкова і / або ниркова недостатність;
годування грудьми (на час лікування припиняють);
дитячий вік до 12 міс (для порошку по 100 мг - до 6 міс).
З обережністю:
вагітність (застосування можливе, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду);
аритмії (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT);
діти з вираженими порушеннями функції печінки або нирок.
таблетки
гіперчутливість (в т.ч. до інших макролідів);
печінкова і / або ниркова недостатність;
дитячий вік до 12 років;
період лактації.
З обережністю:
вагітність;
аритмія (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT);
діти з вираженими порушеннями функції печінки або нирок.
Фармакологічна дія:
Фармакологічна дія - антибактеріальне, бактерицидну.
Діюча речовина:
>> Азитроміцин * (Azithromycin *)
Латинська назва:
Hemomycin
АТС
>> J01FA10 Азитроміцин
Фармакологічна група:
>> Макроліди і азаліди
Нозологічна класифікація (МКБ-10):
>> A38 Скарлатина
>> A46 Рожа
>> A69.2 Хвороба Лайма
>> H66 Гнійний і неуточнений середній отит
>> J00-J06 Гострі респіраторні інфекції верхніх дихальних шляхів
>> J01 Гострий синусит
>> J03 Гострий тонзиліт [ангіна]
>> J18 Пневмонія без уточнення збудника
>> J32 Хронічний синусит
>> J35.0 Хронічний тонзиліт
>> J40 Бронхіт, які не уточнений як гострий або хронічний
>> K25 Виразка шлунка
>> K26 Виразка дванадцятипалої кишки
>> L00-L08 Інфекції шкіри та підшкірної клітковини
>> L01 Імпетиго
>> L08.9 Місцева інфекція шкіри та підшкірної клітковини, неуточнені
>> N34 Уретрит і уретральний синдром
>> N72 Запальні хвороби шийки матки
Склад і форма випуску:
в блістері 6 шт .; в пачці картонній 1 блістер.
у флаконах темного скла по 11,43 г (в комплекті з мірною ложкою); в пачці картонній 1 комплект.
у флаконі (в комплекті з мірною ложкою); в пачці картонній 1 комплект.
в блістер 3 шт .; впачке картонній 1 блістер.
Опис лікарської форми:
Капсули: світло-синього кольору, розмір №0. Вміст капсул - порошок білого кольору.
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину: білого або майже білого кольору з фруктовим запахом. Готова суспензія - майже білого кольору з фруктовим запахом.
Таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору.
характеристика:
Макролідних антибіотиків широкого спектру дії з підгрупи азалідів.
Фармакокінетика:
Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту (що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність). Після прийому всередину в дозі 500 мг Cmax досягається через 2,5-2,96 год і становить 0,4 мг / л. Біодоступність - 37%.
Добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, в шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (в 10-50 разів вище, ніж в плазмі крові) і тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким значенням pH, що оточує лізосоми. Це визначає великий уявний об'єм розподілу (31,1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції вище, ніж в здорових тканинах (у середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію.
Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (трьох- і п'ятиденні) курси лікування.
У печінки деметилюється з утворенням неактивних метаболітів.
Виводиться в 2 етапи: T1 / 2 першої фази (в інтервалі 8-24 год) - 14-20 год, другий (в інтервалі 24-72 год) - 41 год, що дозволяє приймати препарат 1 раз на добу.
Фармакодинаміка:
У високих концентраціях виявляє бактерицидну дію. Активний відносно грампозитивних коків (Streptococcus pneumomiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стерптококкі групи CF і G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans), грамнегативних бактерій (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), деяких анаеробних мікроорганізмів (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Не активний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю:
Капсули: протипоказані при вагітності.
Порошок для приготування суспензії, таблетки: при вагітності застосування можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду.
Загальна для всіх лікарських форм: на час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія:
капсули
З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота, діарея, біль в животі; рідко - блювота, метеоризм, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.
Дерматологічні реакції: в окремих випадках - висип.
Порошок для приготування суспензії, таблетки
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея (5%), нудота (3%), біль у животі (3%); диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ (1% і менше); у дітей - запори, анорексія, гастрит.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль в грудній клітці (1% і менше).
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, вертиго, сонливість; у дітей - головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (1% і менше).
З боку сечостатевої системи: вагінальний кандидоз, нефрит (≤1%).
Алергічні реакції: висип, фотосенсибілізація, набряк Квінке.
Інші: підвищена стомлюваність; у дітей - кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка.
Для порошку для приготування суспензії для прийому всередину (додатково): у вкрай рідкісних випадках - кандидоз порожнини рота.
Передозування:
Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.
взаємодія:
Антациди (алюміній і магнийсодержащие), етанол і їжа сповільнюють і знижують абсорбцію. При спільному призначенні варфарину і азитроміцину (у звичайних дозах) зміни ПВ не виявлено, однак з огляду на, що при взаємодії макролідів і варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль ПВ.
Підвищує концентрацію дигоксину.
Ерготамін і дигідроерготамін: посилення токсичності (вазоспазм, дизестезия).
Знижує кліренс і підсилює фармакологіческоге дію триазолама.
Уповільнює виведення, підвищує концентрацію в плазмі і токсичність циклосерина, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також ЛЗ, що піддаються мікросомального окислення (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди ріжків, вальпроєва кислота, дизопірамід, бромокриптин, фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та інші ксантіновие похідні) - за рахунок пригнічення мікросомального окислення в гепатоцитах.
Лінкозаміни послаблюють ефективність, тетрациклін і хлорамфенікол - підсилюють. Фармацевтично несумісний з гепарином.
Особливі вказівки:
Необхідно дотримуватися перерва в 2 ч при одночасному застосуванні антацидів.
Реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися після припинення лікування (потрібна специфічна терапія під наглядом лікаря).
Термін придатності:
2 роки
Умови зберігання:
Список Б. У захищеному від світла та вологи місці, при температурі 15-25 ° C.
Знайдено в 407-й питаннях: