ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Розчин для інгаляцій прозорий, безбарвний або майже безбарвний, практично вільний від частинок.
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію хлорид, хлористоводнева кислота, вода очищена.
20 мл - флакони темного скла (1) з пробкою-крапельницею - пачки картонні.
Бронхолітичний препарат. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури бронхів (переважно на рівні великих і середніх бронхів) і пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію. Маючи структурний подібність з молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом.
Попереджає бронхоспазм, що виникає в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних препаратів, а також усуває бронхоспазм, пов'язаний з впливом блукаючого нерва.
У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з ХОЗЛ (хронічний бронхіт та емфізема легенів), поліпшення показників зовнішнього дихання (об'єм форсованого видиху за першу секунду / ОФВ1 / і середня об'ємна швидкість форсованого видоха25-75% збільшуються на 15% і більше) відмічається через 15 хв після введення препарату. Максимальний ефект досягається через 1-2 год і триває у більшості пацієнтів до 6 годин після введення іпратропію броміду.
У 40% пацієнтів з бронхіальною астмою спостерігається значне поліпшення показників зовнішнього дихання (ОФВ1 збільшився на 15% і більше).
При інгаляційному застосуванні практично не має резорбтивної дії, при цьому лише 10% сягає дрібних бронхів і альвеол, а частина, що залишилася осідає в глотці або порожнини рота і проковтується.
Абсорбціяпрепарату низька. Практично не абсорбується з шлунково-кишкового тракту.
Погано розчиняється в жирах і слабо проникає через біологічні мембрани. Чи не кумулює.
Метаболізується з утворенням 8 неактивних або слабо активних антихолінергічних метаболітів.
У незміненому вигляді виводиться через кишечник. Метаболіти виводяться із сечею.
- хронічна обструктивна хвороба легень (в т.ч. хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легенів);
- бронхіальна астма легкого та середнього ступеня тяжкості.
Слід враховувати, що 20 крапель = 1 мл, 1 крапля = 12.5 мкг іпратропію броміду безводного.
Для підтримуючого лікування дорослим (в т.ч. літнім пацієнтам) і дітям старше 12 років призначають по 2 мл (40 крапель = 500 мкг) 3-4 рази / добу. Максимальна добова доза - 8 мл (2 мг).
Лікування дітей слід проводити під медичним наглядом.
Дітям у віці від 6 до 12 років призначають по 1 мл (20 крапель = 250 мкг) 3-4 рази / добу. Максимальна добова доза - 4 мл (1 мг).
Дітям до 6 років призначають по 0.4-1 мл (8-20 крапель = 100-250 мкг) 3-4 рази / добу. Максимальна добова доза - 4 мл (1 мг).
Для лікування гострого бронхоспазму дорослим (в т.ч. літнім пацієнтам) і дітям старше 12 років призначають по 2 мл (40 крапель = 500 мкг).
Лікування дітей слід проводити під медичним наглядом.
Дітям від 6 до 12 років призначають по 1 мл (20 крапель = 250 мкг); дітям до 6 років - по 0.4-1 мл (8-20 крапель = 100-250 мкг). Можливі повторні призначення до стабілізації стану пацієнта.
Інтервал між введеннями встановлюється індивідуально лікарем. Можливо одночасне застосування бета 2 адреноміметиків.
Правила застосування препарату
Рекомендовану дозу препарату слід розбавити фізіологічним розчином до досягнення обсягу препарату 3-4 мл, залити в небулайзер і зробити інгаляцію. Препарат слід розбавляти фізіологічним розчином кожен раз перед використанням. Що залишився після інгаляції розчин виливають.
Дозування може залежати від методу інгаляцій і виду небулайзера. Тривалість інгаляції може контролюватися по витрачанню розведеного обсягу.
Атровент може застосовуватися з використанням різних небулайзеров, які є у продажу. При використанні централізованої кисневої системи розчин краще застосовувати при швидкості потоку 6-8 л / хв.
Найбільш часті побічні ефекти: головний біль, сухість у роті, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея, запор).
Ефекти, пов'язані з антихолінергічною дією препарату: суправентрикулярна тахікардія, серцебиття, миготлива аритмія, порушення акомодації, затримка сечі (внаслідок низької системної абсорбції препарату спостерігаються рідко і носять оборотний характер). У пацієнтів з обструктивним ураженням сечовивідних шляхів підвищується ризик розвитку затримки сечі.
З боку дихальної системи: можливий кашель, місцеве подразнення; рідко - парадоксальний бронхоспазм.
З боку органу зору: в окремих випадках при попаданні препарату в очі спостерігаються розширення зіниці, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску (особливо у пацієнтів з закритокутовою глаукомою). Біль в оці або відчуття дискомфорту, нечітке зір, поява ореолу і кольорових плям перед очима у поєднанні з кон'юнктивальної і корнеальної гіперемією можуть бути симптомами нападу глаукоми.
Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк язика, губ, особи, ларингоспазм, мультиформна еритема, кропив'янка, анафілактичні реакції.
- I триместр вагітності;
- підвищена чутливість до атропіну і його похідних;
- підвищена чутливість до ипратропия бромиду та інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при закритокутовій глаукомі, обструкції сечовивідних шляхів (у т.ч. гіперплазії передміхурової залози), грудному вигодовуванні, дітям у віці до 6 років.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Безпека застосування атровент при вагітності у людини не встановлена.
Не рекомендують Атровент в I триместрі вагітності. Призначення препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Невідомо, чи проникає ипратропия бромід в грудне молоко. Хоча нерозчинні в ліпідах четвертинні катіони проникають в грудне молоко, малоймовірно, що Атровент буде надавати значиме дію шляхом інгаляції. Однак слід з обережністю призначати препарат в період грудного вигодовування.
Не рекомендується призначати препарат для екстреного купірування нападу бронхіальної астми (тому що бронхолитический ефект розвивається пізніше, ніж у бета-адреноміметиків).
У хворих на муковісцидоз підвищений ризик розвитку уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту.
Атровент може бути використаний для комбінованих інгаляцій одночасно з Лазолваном (розчин для інгаляцій) і беротек (розчин для інгаляцій).
Препарат містить антибактеріальний консервант бензалконію хлорид і стабілізатор динатрію едетат, які можуть викликати звуження просвіту бронхів.
Пацієнти повинні вміти правильно застосовувати Атровент. Не слід допускати попадання розчину в очі.
Пацієнтів, схильних до глаукоми, слід особливо попереджати про необхідність захисту очей від попадання препарату. У разі появи будь-якого симптому нападу глаукоми слід призначити краплі, що викликають звуження зіниці, і негайно звернутися до офтальмолога.
Для інгаляцій рекомендується використовувати небулайзери з наконечником для рота. При використанні небулайзера з маскою слід застосовувати маску відповідного розміру.
Симптоми: специфічних симптомів передозування не виявлено. З огляду на широту терапевтичної дії і місцевий спосіб застосування атровент, поява будь-яких серйозних антихолинергических симптомів малоймовірно. Можливі незначні прояви системного антихолінергічної дії (в т.ч. сухість у роті, порушення акомодації, підвищення ЧСС).
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
При одночасному застосуванні бета2-адреноміметики і похідні ксантину потенцируют бронхолитический ефект Атровент.
При одночасному застосуванні Атровент з антипаркінсонічними засобами, хінідином, трициклічними антидепресантами посилюється антихолінергічний ефект препарату.
При одночасному застосуванні Атровент з іншими антихолінергічними препаратами відзначається адитивну дію.
При одночасному використанні Атровент з інгаляційними бета2-адреноміметиками у пацієнтів з закритокутовою глаукомою збільшується ризик розвитку гострого нападу глаукоми.
Атровент не слід призначати одночасно з інгаляційним розчином динатрію кромоглікату, враховуючи можливість преципитации.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Чи не заморожувати. Термін придатності - 5 років.