Опис фармакологічної дії
Бактеріостатичний антибіотик широкого спектру дії з групи макролідних антибіотиків - азалідів. Володіє широким спектром антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний з придушенням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S субодиницею рибосом, пригнічує пептидтранслокази на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, сповільнює ріст і розмноження бактерій. У високих концентраціях виявляє бактерицидну дію. Володіє активністю відносно ряду грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.
До азитроміцину чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи груп С, F і G, крім стійких до еритроміцину, Streptococcus групи viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; грамнегативнібактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae і Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а також Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонії, в т.ч. спричинені атиповими збудниками);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (вугри звичайні середнього ступеня тяжкості, бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
- інфекції урогенітального тракту, викликані Chlamydia trachomatis (уретрит і / або цервіцит);
- початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) - мігруюча еритема (erythema migrans);
- захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг; упаковка контурна чарункова 3, пачка картонна 1.
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг; упаковка контурна чарункова 3, пачка картонна 2.
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг; упаковка контурна чарункова 3, пачка картонна 1.
Використання під час вагітності
При вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (в т.ч. до інших макролідів), важкі порушення функції печінки і / або нирок, вік до 16 років (інфузії), до 12 років при масі тіла менше 45 кг (капсули, таблетки), до 6 міс (суспензія для прийому всередину).
Побічна дія
З боку нервової системи і органів чуття: запаморочення, вертиго, головний біль, парестезія, збудження, підвищена стомлюваність, сонливість; рідко - шум у вухах, оборотне порушення слуху аж до глухоти (при прийомі у високих дозах протягом тривалого часу); у дітей - головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, нервозність, тривожність, порушення сну, кон'юнктивіт.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): біль в грудній клітці, серцебиття.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, підвищення активності АЛТ і АСТ, рівня білірубіну, холестаз, жовтяниця; рідко - запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, панкреатит, некроз печінки, печінкова недостатність (можливо з летальним результатом); у дітей - зниження апетиту, гастрит, кандидомікоз слизової оболонки порожнини рота.
З боку сечостатевої системи: вагінальний кандидоз, нефрит.
Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка; рідко - ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Інші: фотосенсибілізація, еозинофілія, транзиторна нейтрофилия; при в / в введенні (додатково) - бронхоспазм, біль і запалення в місці ін'єкції.
Спосіб застосування та дози
Перед призначенням пацієнтові препарату бажано визначити чутливість до нього мікрофлори, що викликала захворювання у даного хворого. Азитроміцин слід обов'язково приймати за годину до їди або через 2 години після їжі. Препарат приймають 1 раз на день.
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають по 0,5 г в 1-й день, потім по 0,25 г з 2-го по 5-й день або по 0,5 г щодня в протягом 3-х днів (курсова доза 1,5 г).
При гострих інфекціях урогенітального (сечостатевого) тракту призначають одноразово 1 г (2 таблетки по 0,5 г).
При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування першої стадії (erythemamigrans) призначають по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день і по 0,5 г щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза 3 г).
Дітям призначають препарат з урахуванням маси тіла. Дітям з масою тіла понад 10 кг з розрахунку: в 1-й день - 10 мг / кг маси тіла; в наступні 4 дні - по 5 мг / кг. Можливий 3-денний курс лікування; в цьому випадку разова доза становить 10 мг / кг. (Курсова доза 30 мг / кг маси тіла).
Рекомендується перерву о 2 годині між прийомом азитроміцину та антацидних (що знижують кислотність шлунка) препаратів при їх одночасному призначенні.
Запобіжні заходи при прийомі
Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.
Умови зберігання
Список Б. При температурі не вище 25 ° C.