Показання до застосування: Ревматизм.
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: Бициллин-5, порошок 1500 000 ОД (суміш бензатину бензилпеніциліну стерильного (Бициллин-1) - 1 200 000 ОД, бензилпеніциліну новокаїнової солі стерильної - 300 000 ОД).
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів:
Staphylococcus spp. (Крім продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамнегативних: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а також Treponema spp. анаеробних спороутворюючих. До дії препарату стійкі більшість грамнегативних бактерій, мікобактерії, гриби, віруси, найпростіші. Бактерицидну дію препарат має шляхом пригнічення синтезу мукопептидів клітинної оболонки мікроорганізмів. Препарат має пролонговану дію.
Фармакокінетика. При внутрішньом'язовому введенні утворюється депо препарату у м'язовій тканині. Високий рівень концентрації препарату створюється вже в перші години після ін'єкції, терапевтична концентрація бензилпеніциліну зберігається у крові протягом 28 днів і більше у переважної більшості хворих (дітей та дорослих). З організму виводиться переважно нирками, невелика кількість препарату виділяється з мокротинням, потом, слиною, слізною рідиною, проникає в грудне молоко.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.
Несумісність. Не слід змішувати розчин Біцілліна®-5 з іншими ін'єкційними розчинами.
Показання до застосування:
Лікування інфекцій, спричинених чутливими до бензилпеніциліну мікроорганізмами, при необхідності тривалого впливу на останні. Застосування Біцілліна®-5 особливо показано для цілорічної профілактики рецидивів ревматизму у дорослих і дітей.
Спосіб застосування та дози:
Перед введенням необхідно зібрати у пацієнта анамнез переносимості препарату і місцевого анестетика і провести попередню внутрішньошкірну пробу на переносимість препарату і пробу на переносимість місцевого анестетика!
Бициллин ® -5 вводять тільки внутрішньом'язово. Дітям від 3 до 8 років Біціллін®-5 вводять одноразово в дозі 600 000 ОД 1 раз в 3 тижні. Дітям старше 8 років - в дозі 1 200 000 ОД 1 раз в 4 тижні. Дорослим вводять одноразово в дозі 1 500 000 ОД 1 раз в 4 тижні. Більш часто робити ін'єкції Біцілліна®-5 протипоказано. Зазвичай тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і становить від 3 до 12 місяців.
Правила приготування і введення розчину. Суспензію Біцілліна®-5 готують асептично, безпосередньо перед застосуванням: у флакон з препаратом під тиском вводять 9 мл стерильної води для ін'єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду, або 0,25-0,5% розчину новокаїну. Вміст флакона перемішують до утворення гомогенної суспензії. Суспензію вводять глибоко у верхній зовнішній квадрант сідниці (2 ін'єкції роблять в різні сідниці).
При введенні Біцілліна®-5 дітям до 18 років протипоказано приготування суспензії Біцілліна®-5 із застосуванням розчину новокаїну!
Особливості застосування:
Перед початком лікування Біцілліном®- 5 пацієнтів слід перевірити на переносимість препарату і зробити пробу на переносимість місцевого анестетика.
Необхідно з'ясовувати, чи не відзначалися чи реакції на препарати групи β-лактамів і / або новокаїну при їх попередньому застосуванні. Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препарат призначають з обережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біціллін®-5 слід скасувати і призначити відповідну терапію.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На даний момент повідомлень немає, проте слід враховувати можливість виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової і серцево-судинної системи.
Побічна дія:
Реакції гіперчутливості: шкірні висипання. свербіж, ексфоліативний дерматит. багатоформна еритема, лихоманка, біль у суглобах. кропив'янка. ангіоневротичний набряк Квінке, анафілактичний шок.
З боку органів дихання: бронхоспазм.
З боку центральної і периферичної нервової системи: запаморочення. шум в вухах. головний біль .
Шлунково-кишковий тракт: нудота. глосит. діарея. порушення функції печінки, псевдомембранозний коліт.
З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит.
З боку серцево-судинної системи: порушення насосної функції міокарда, коливання артеріального тиску, тахікардія.
З боку крові та лімфатичної системи: позитивні результати тесту Кумбса, гемолітична анемія. лейкопенія. тромбоцитопенія. агранулоцитоз.
Місцеві реакції: можлива хворобливість в місці введення.
Інші: еозинофілія. У ослаблених хворих, новонароджених, осіб похилого віку при тривалому лікуванні може виникнути суперінфекція, викликана стійкою до препарату мікрофлорою (дріжджоподібні гриби, грамнегативні мікроорганізми). При внутрішньовенному введенні великих доз і у хворих з нирковою недостатністю можливе виникнення гемолітичної анемії. нейтропенії і збільшення часу згортання крові. У пацієнтів, які проходять курс лікування з приводу сифілісу. може також виникнути реакція Яриша-Герксгеймера вдруге до бактеріоліз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Не рекомендується поєднувати введення препарату з нестероїдними протизапальними
засобами, етинілестрадіолом, пероральними контрацептивами. Препарат підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів. У поєднанні з аміноглікозидами, макролідами, сульфаніламідами препарат проявляє синергічну дію. Ефект препарату знижують бактеріостатичні лікарські засоби (хлорамфенікол), а підвищують його активність інгібітори бета-лактамаз. Діуретики, алопуринол, блокатори канальцеву секреції, нестероїдні протизапальні препарати блокують канальцеву секрецію, в результаті чого підвищується концентрація препарату в плазмі крові. При спільному застосуванні з алопуринолом підвищується ризик розвитку шкірного висипу. Бензилпенициллин знижує кліренс і збільшує токсичність метотрексату.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до β-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів), новокаїну; бронхіальна астма. кропив'янка. сінна лихоманка та інші алергічні захворювання.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані про застосування лікарського засобу Біціллін®-5 відсутні.
Діти. Препарат призначають дітям віком від 3 років. При введенні Біцілліна®-5 дітям до 18 років протипоказано приготування суспензії Біцілліна®-5 із застосуванням розчину новокаїну.
Передозування:
Виявляється токсичною дією на ЦНС: рефлекторне збудження, головний біль. нудота. блювота. судоми. міалгія. артралгія. симптоми менингизма, кома. У таких випадках введення препарату слід припинити.
Лікування - симптоматичне, включає гемодіаліз. перитонеальний діаліз. Особливу увагу варто приділити відновленню водно-електролітного балансу.
Умови зберігання:
Термін придатності 4 роки. В оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.