На прес-конференції висвітлювалися такі питання:
- БАД як національна біда
- Правові аспекти обороту БАД
- Як працює бізнес з розповсюдження БАД - результати розслідування.
Перед журналістами і просто допитливими громадянами виступили: голова Громадської ради із захисту прав пацієнтів при Росздравнадзоре, президент Ліги захисту пацієнтів Олександр Володимирович Саверський; президент Товариства фахівців доказової медицини Кирило Дмитрович Данішевський; виконавчий директор Міжрегіональної громадської організації «Товариство фармакоекономічних досліджень» Олег Васильович Борисенко.
Нижче приведена стенограма їх доповідей.
До лікарських засобів належать також речовини рослинного, тваринного або синтетичного походження, мають фармакологічну активність і призначені для виробництва і виготовлення лікарських засобів (фармацевтичні субстанції) »(ст. 4 Федерального закону РФ« Про лікарські засоби »). Даний закон встановлює, що для допуску лікарських засобів на ринок вони проходять державну реєстрацію, в основі якої лежать результати доклінічних і клінічний досліджень. Згідно ч. 1 ст. 37 ФЗ РФ «Про лікарські засоби», «Метою клінічних досліджень лікарських засобів є отримання науковими методами оцінок і доказів ефективності та безпеки лікарських засобів, даних про очікувані побічні ефекти від застосування лікарських засобів і ефекти взаємодії з іншими лікарськими засобами».
Лікарські засоби, перш ніж потрапити в аптеки, проходять дуже довгий шлях, починаючи з токсикологічних досліджень, доклінічних досліджень, клінічних досліджень зі складним дизайном. БАДи ніяких клінічних досліджень не проходять, їх ефективність і безпеку, як профілактичних, терапевтичних та інших лікарських засобів, нічим не підтверджена. БАДи скорочують шлях до споживача в рази, економлячи час і дуже великі гроші, адже клінічні випробування - це дорого. Антураж маркетингу БАДів - заявляється ефект, як у ліків, і навіть більше того; продається в аптеках, а російські громадяни вірять, що в аптеці можуть продаватися тільки перевірені, безпечні і діючі препарати; призначається лікарями або людьми, які представляються лікарями.
Коли лікар призначає БАД, це майже злочин, тому що він точно так само, як пацієнт, не знає без клінічних випробувань, як діє цей препарат, він не знає ні про дозування, ні про способи введення, ні про взаємодію з іншими препаратами - всього того, що дозволяють дізнатися клінічні випробування. Коли БАД призначається людьми, що представляють лікарями, які використовують риторику лікарів і т.д. то це чистої води шахрайство.
Шахрайство (ст. 159 КК РФ) - придбання права на чуже майно (гроші) шляхом обману або зловживання довірою. Тут не дуже зрозуміла позиція МВС, тому що ви знаєте, що періодично кримінальні справи виникають, тільки незрозумілі критерії вибору. Чому періодично виникають кримінальні справи, а все інше існує в Інтернеті, в наших поштових скриньках, в аптеках, як законні препарати? Не кажучи вже про те, що є ще «Порушення вимог безпеки для життя і здоров'я споживачів» (ст. 238 КК РФ).
Ніде в світі БАДи не продаються в аптеках. Добавка до їжі повинна продаватися разом з їжею. Є дуже важливе питання, яке пацієнт, споживач повинен мати в голові, коли думає, чи купувати йому БАД: «Стали б ви це є, якщо б вам сказали, що це їжа»? Питання, який вирішує всю проблему.
Відносно БАДів ми має проблему не тільки щодо заробляння грошей мережевим маркетингом, але і з масивними клінічними випробуваннями в Росії без дозволу. Навіщо подавати документи в Росздравнадзор на отримання якихось дозволів на затвердження плану клінічних випробувань, коли я можу просто зареєструвати БАД, запустити його на ринок і подивитися на наслідки. БАДи дуже добре показують конфлікт приватного капіталу, задача якого заробляти будь-яким шляхом, і принципів медицини, де головне завдання «Не нашкодь!» Це пряме зіткнення, і державі вирішувати цю проблему потрібно, враховуючи цей системний конфлікт. Сьогодні приватний капітал впливає дуже агресивно на непідготовлене суспільство. Пацієнт не готовий до того щоб відрізнити шкідливе речовина від допомагає, він не володіє спеціальними знаннями, і розраховувати на це ми не маємо права. Повинні бути органи, які захищають населення від такої агресії.
В кінці минулого року пройшла прес-конференція, в якій брали участь 10 російських академіків, частина - медичної академії, а частина - великий академії наук, які в один голос стверджували, що якісь російські БАДи допомагають майже від усіх хвороб і від старості.
В останні півроку я у вільний від роботи час став досліджувати, як маркетинг БАДи. Мені було незрозуміло, як можна продати продукти, приготовлені фактично з відходів харчового виробництва, за великі гроші, фактично «розвести» людей.
Перше, що я зробив - подивився на сайті нібито відгуки кількох тисяч пацієнтів. Я написав листа з сумнівом в ефективності приладу від особи лікаря, лист мав розміститися автоматично в цьому форумі «відгуків». Нічого подібного не сталося, через деякий час мені просто прийшов лист, в якому пояснюється мені, що я ідіот, нічого не розумію в медицині і взагалі мені треба почитати підручник фізики, щоб зрозуміти, як працює їх чудовий прилад. Тоді я послав від імені пацієнта лист, де говорилося, що на тлі застосування приладу в мене почалося загострення захворювання, мені стало гірше. Мені відповіли, що так і повинно бути, це значить, що прилад працює, у вас загострилося хронічне захворювання, про яке ви навіть не здогадувалися, лікуйтеся приладом далі, пройде час, і він вас зцілить. Спроба «повернути» гроші за нібито куплений мною привіт теж не мала успіху. Оборот у компанії величезний ...
Мені стала цікава система маркетингу, і я переключився на БАДи. Умовно кажучи, є два види БАДів, вони не завжди в чистому вигляді існують.
Аптечні. Маркетинг схожий з неетичними моделями просування фармпрепаратів, частіше - з фармакологічними «сміттям», так само, як просувають неефективні ЛЗ - через опіньон-лідерів (наймають відомої людини з великою кількістю регалій, платять йому гонорар, видають йому готові слайди, і він їх озвучує на різних заходах. Активно залучаються впливові особи. Є дуже цікавий хід при просуванні БАДів - на сайті може бути написано, що БАД допомагає від усіх форм і стадій раку - кричущий випадок. Приходжу в аптеку, щоб перевірити інформацію, читаю в анотації - препарат зроблений з того, з чого зазвичай їх роблять, з відходів харчової промисловості: зіпсованого молока, крові убитих корів, свиней і т.д. або водоростей - з того, що нічого не варто. І в анотації нічого про рак немає, написано «застосовувати за призначенням лікаря».
І друга група - мережеві. Вони працюють за іншою схемою. Схема класична, як в МММ була. Залучаються родичі і знайомі. Іноді робота ведеться через «відкати» лікарям.
Коли я в іншій фірмі запитав, чому вони не зареєструють свій препарат як лікарський, якщо він такий чудодійний, мені відповіли, що поки компанія не прийняла рішення реєструвати його навіть як БАД, а потім подивимося як піде, якщо буде добре продаватися, то зареєструємо ... це, звичайно, крайній ступінь свавілля, зазвичай фірми просто говорять, що дорого проводити клінічні випробування. Тут дуже важливо розуміти, що клінічні випробування дійсно чудодійних препаратів не вимагають великих грошей. Для «чудодійних» потрібно дуже невелика кількість людей і короткий час.
Ситуація кричуща. Я спробував на прес-конференцію покликати представника Росздоровнагляду. Вони дуже справедливо сказали: «БАДи - це їжа, ми-то тут при чому?» Тобто ми маємо достукатися до Росспоживнагляду. Я прекрасно розумію, що у Росспоживнагляду проблем вистачає, у них і алкогольний, і тютюновий ринок, харчової ринок, інфекційні захворювання. Але це колосальне шахрайство - проблема, яку можна вирішити дуже просто. Російські громадяни звикли вірити, що якщо щось продається, то це не шкідливо, інакше б не продавали, якщо БАДи продаються в аптеці, значить, це - ліки. Ось це довірливе населення, мабуть, треба краще захищати відповідним службам, бо поки вони самі вилікуються від довіри, може вже не залишитися жодного населення.
Сьогодні ринок БАД в Росії можна порівняти з обігом лікарських засобів. Тільки офіційна статистика говорить про те, що в рік продається БАДів в Росії на мільярд доларів. Це тільки офіційно, тобто те, що продається через аптеки та офіційні шляхи, які можна простежити. Але ж є ще нелегальні продажу і мережевий маркетинг. В цілому по країні ліків продається в рік на 17 мільярдів доларів. Тобто 1 до 17, цифри одного порядку, розмір проблеми величезний. БАД, безумовно, - це не просто марна пустишка. Сьогодні багато БАД, поширювані в Росії, мають властивості лікарських засобів, але це погані, це неперевірені лікарські засоби, які не пройшли шлях, визначений будь-субстанції, яка потім використовується в лікарському засобі, а йдуть коротким шляхом без перевірки ефективності та безпеки. У всьому світі БАДи - це добавка до їжі і по-іншому вони ніяк не можуть позиціонуватися, в Росії ж БАДи позиціонуються як ліки, пацієнти використовують їх як заміщення лікарської терапії, затягують звернення до лікаря і відповідно відтягують адекватне лікування. Вже було кілька рецептів боротьби з БАДами озвучено. Безумовно, тут контроль дуже важливий, але є ще й інший аспект. На сьогоднішній день в Росії не існує загальної справедливої системи лікарського забезпечення. Про це багато разів говорилося в документах Формулярного комітету РАМН. Коли немає загального забезпечення ліками для громадян, вони часто звертаються, в надії знайти допомогу, до шахраїв. Якщо буде створена - і для цього зовсім небагато потрібно - система загального лікарського забезпечення, то цей ринок БАД сам піде в лічені місяці.
Читати статті за темами:
Помилка в тексті?
Виділи її та натисни ctrl + enter