Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.
Загальна характеристика
Міжнародна та хімічна назви: Cefadroxil;
(6R, 7R) -7 - [(R) -2-aміно-2- (4-гідроксифеніл) ацетамідо] -3-метил-8-оксо-5-тіа-1-азабіцикло [4.2.0.] Окт- 2-ен-2-карбонова кислота;
Склад: 1 капсула містить цефадроксилу 0,25 г;
Додаткові речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору в капсулах блакитного кольору;
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини та споріднені речовини.
Фармакодинаміка
Фармакодинаміка: Цефадроксил - цефалоспориновий антибіотик (Антибіотики - речовини мають здатність вбивати мікроби (або перешкоджати їх росту). Використовуються як лікарські препарати, що пригнічують бактерії, мікроскопічні гриби, деякі віруси і найпростіші, існують також протипухлинні антибіотики) першого покоління для перорального (Перорально - шлях введення препарату через рот (per os)) застосування. Діє бактерицидно. Механізм дії препарату Цефангін полягає в здатності зв'язуватися з пеніцилінзв'язуючими білками (Білки - природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони - основа процесу життєдіяльності, беруть участь в побудові клітин і тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни ), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін) цитоплазматических мембран бактерій (Бактерії - група мікроскопічних, переважно одноклітинних організмів. Мн огіе бактерії є збудниками хвороб тварин і людини. Також існують бактерії, необхідні для нормального процесу життєдіяльності). Це призводить до пригнічення синтезу пептидоглікану клітинної стінки, що в свою чергу порушує процес ділення бактерій і викликає їх загибель.
Антибактеріальний спектр препарату Цефангін: Грампозитивні мікроорганізми (Мікроорганізми - найдрібніші, переважно одноклітинні організми, видимі тільки в мікроскоп: бактерії, мікроскопічні гриби, найпростіші, іноді до них відносять віруси). Staphylococcus spp. (В тому числі штами, які продукують # 61538; -лактамази), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамнегативні мікроорганізми: Escherichia сoli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp. Proteus mіrabilis, Salmonella spp. Shigella spp. Анаероби (анаероби (анаероби) - деякі види бактерій, дріжджів, найпростіших, здатних жити у відсутності атмосферного кисню. Широко поширені в грунті, воді, в донних відкладеннях). Bacteroides spp. (За винятком Bacteroides fragilis).
Фармакокінетика: Після прийому всередину цефадроксил практично повністю всмоктується у верхньому сегменті тонкої кишки. Біодоступність (біодоступність - показник ступеня і швидкості надходження в кров лікарської речовини від сумарної введеної дози) - 95%. Зв'язування з білками низьке: від 15 до 20%.
Препарат швидко розподіляється в тканинах і рідинах організму, включаючи: синовіальну, перикардіальну, перитонеальну рідини; плевральнийвипіт, жовч (Жовч - секрет, що виробляється залозистими клітинами печінки. Містить воду, солі жовчних кислот, пігменти, холестерин, ферменти. Сприяє розщепленню і всмоктуванню жирів, посилює перистальтику. Печінка людини виділяє на добу до 2 л жовчі. Препарати жовчі і жовчних кислот використовуються як жовчогінні засоби (аллохол, дехолін і ін.)). мокроту (Сльози - що виділяється при відхаркуванні патологічно змінений трахеобронхіальний секрет. Має бактерицидні властивості, виведення його сприяє очищенню дихальних шляхів від мікроорганізмів, частинок пилу, продуктів метаболізму і клітинного детриту). сечу; кістки і м'які тканини. Проходить через плаценту (Плацента - орган, який здійснює зв'язок і обмін речовин між організмом матері і зародком в період внутрішньоутробного розвитку. Виконує також гормональну і захисну функцію. Після народження плода плацента разом з оболонками і пуповиною виділяються з матки) і проникає в грудне молоко.
Виводиться з організму нирками в незміненому вигляді (близько 93%) шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Період напіввиведення (період напіввиведення (T1 / 2, синонім період полуелімінаціі) - період часу, протягом якого концентрація ЛЗ в плазмі крові знижується на 50% від вихідного рівня. Інформація про це фармакокінетичну показнику необхідна для запобігання створенню токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ в крові при визначенні інтервалів між введеннями) при нормальній функції нирок становить 1,2 - 1,5 години, при порушеній функції нирок - 20 - 25 годин.
Спосіб використання і дози
Лікування слід продовжувати протягом 48 - 72 годин після зникнення симптомів захворювання або появи ознак зникнення бактеріальної інфекції. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичними стрептококами групи А, рекомендується проводити лікування не менше 10 днів. При важких інфекціях (наприклад, остеомієліт) може знадобитися більш тривале лікування, не менше 4 - 6 тижнів.
У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (Кліренс креатиніну - показник, що характеризує швидкість клубочкової фільтрації. Рівень креатиніну в крові використовують для оцінки ефективності роботи нирок. Кліренс креатиніну - це обсяг плазми крові, який очищається від креатиніну за 1 хвилину при проходженні через нирки ) менше 50 мл / хв) дозу препарату коригують залежно від кліренсу (Кліренс (очищення, очищення) - параметр фармакокінетики, що відображає швидкість очищення плазми крові від лікарського засобу і обозначаеми й символом С1) креатиніну:
кліренс креатиніну
мл / хв
У пацієнтів з кліренсом креатиніну більше 50 мл / хв препарат призначають так, як і при нормальній функції нирок.
Дітям: Діти від 6 до 12 років при:
• інфекціях верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (синусит, отит (Отит - запалення вуха). Тонзиліт, трахеобронхіт);
• інфекціях нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту (Хронічний бронхіт - хронічне запальне захворювання, що характеризується дифузним незворотнім ураженням бронхів, основним симптомом якого є продуктивний кашель з відділенням слизистої мокроти). Гостра пневмонія);
• інфекціях сечового тракту;
• інфекціях шкіри і м'яких тканин;
• остеомієліті, септичному артриті
приймають по 1,0 г (4 капсули) - 2 рази на добу (капсулу не розкривати, ковтати цілою).
Середня терапевтична доза (Терапевтична доза - доза в межах терапевтичної широти) - 25 мг / кг. Максимальна добова доза для дітей - 50 мг / кг. З огляду на те, що капсули не можна розкривати і ділити, дози і кількість капсул на прийом визначають в межах добової дози від 25 до 50 мг / кг.
Середній термін лікування дорослих і дітей становить 7-10 днів.
Цефангін приймають незалежно від прийому їжі один або два рази на добу. Дорослі і підлітки з 12 років (вагою тіла більше 40 кг) при:
• інфекціях верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (синусит, отит, тонзиліт, трахеобронхіт) приймають по 0,5-1,0 г (2-4 капсули) - 2 рази на добу;
• інфекціях нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного (Хронічний - тривалий, безперервний, тривалий процес, що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану) бронхіту, пневмонія) приймають по 1,0 г (4 капсули) - 2 рази на добу;
• інфекціях сечового тракту приймають по 0,5-1,0 г (2-4 капсули) - 2 рази на добу;
• інфекціях шкіри і м'яких тканин приймають по 0,5 г (2 капсули) - 2 рази на добу.
• остеомієліті, септичному артриті приймають по 1,0 г (4 капсули) - 2 рази на добу.
Максимальна добова доза для дорослих - 4 г.
Побічна дія
• З боку травного тракту, печінки: нудота, блювота, діарея (Діарея - прискорене виділення рідких випорожнень, пов'язане з прискореним проходженням вмісту кишечника внаслідок посилення його перистальтики, порушенням всмоктування води в товстому кишечнику і виділенням кишковою стінкою значної кількості запального секрету). симптоми псевдомембранозного коліту (сильні спазми і болі в шлунку, підвищення температури; важкий пронос з водянистими випорожненнями, можливий кривавий пронос), помірне збільшення активності печінкових амінотрансфераз (Амінотрансферази - ферменти, каталізують ними реакції здійснюють зв'язок між білковим і вуглеводним обміном).
• Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка (Кропив'янка - захворювання, що характеризується утворенням обмежених або поширених сверблячих пухирів на шкірі і слизових оболонках). набряк. Зрідка можливі: мультиформна еритема або синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів, лущення і відшарування шкіри і слизових оболонок; можливі ураження очей або інших органів і систем), сироваткова хвороба та анафілаксія (Анафілаксія - алергічна реакція негайного типу: анафілактичний шок, сироваткова хвороба, місцеві запалення, набряки, некроз тканини) (бронхоспазм, зниження артеріального тиску).
• З боку сечостатевої системи: свербіж (Сверблячка - видозмінене почуття болю, обумовлене роздратуванням нервових закінчень больових рецепторів) зовнішніх статевих органів, піхви, виділення.
• Інші реакції: артралгія, транзиторна нейтропенія, збудливість, безсоння.
Показання до використання
Інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (середній отит, синусит, тонзиліт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія), інфекції сечовивідних шляхів, шкіри, м'яких тканин, кісток і суглобів (Суглоби - рухливі з'єднання кісток, що дозволяють їм переміщатися відносно один одного. Допоміжні освіти - зв'язки, меніски та ін. структури) (остеомієліт, септичний артрит).
Взаємодія з іншими препаратами
Застосування препарату Цефангін з аміноглікозидами, полимиксином, колістином, а також високими дозами петльових діуретиків (Діуретики - лікарські речовини, які посилюють виділення сечі нирками і тим самим сприяють виведенню надлишку води і хлориду натрію з організму) потенціює нефротоксичний ефект.
При спільному тривалому застосуванні антикоагулянтів (Антикоагулянти - лікарські речовини, що зменшують згортання крові) або інгібіторів (Інгібітори - хімічні речовини, що пригнічують активність ферментів. Використовують для лікування порушень обміну речовин) агрегації (Агрегація (приєднання) - процес об'єднання елементів в одну систему) тромбоцитів ( тромбоцити - клітини крові, які беруть участь в процесі згортання крові. При зниженні їх кількості - тромбоцитопенії - спостерігається схильність до кровотеч) зростає ризик озвиток геморагічних ускладнень. Препарат може зменшувати ефективність оральних контрацептивів.
Передозування
Симптоми: нудота, галюцинації (Галюцинації - це розлади сприйняття, при яких об'єкти або явища виявляються там, де в дійсності нічого немає). гиперрефлексия, екстрапірамідні симптоми, сплутаність свідомості, кома, порушення функції нирок.
Лікування: необхідно викликати блювання або промити шлунок, при необхідності - гемодіаліз (Гемодіаліз - метод внепочечного очищення крові при гострій і хронічній нирковій недостатності. Під час гемодіалізу відбувається видалення з організму токсичних продуктів обміну речовин, нормалізація порушень водного та електролітного балансів). корекція водно-електролітного балансу, моніторинг функції нирок.
особливості використання
З особливою обережністю необхідно призначати препарат Цефангін пацієнтам з підвищеною чутливістю до пеніцилінів в зв'язку з можливістю перехресної реакції; пацієнтам з порушенням функції нирок (призначають за умови ретельного клінічного нагляду і контролю функції нирок як до лікування, так і протягом усього курсу лікування); особам із захворюваннями травного тракту (особливо у яких в анамнезі (Анамнез - сукупність відомостей про розвиток хвороби, умови життя, перенесені захворювання та ін. зібраних в цілях використання для діагнозу, прогнозу, лікування, профілактики) коліти).
При розвитку алергічної реакції препарат необхідно відмінити і провести відповідну десенсибілізуючу терапію (Терапія - 1. Область медицини, що вивчає внутрішні хвороби, одна з найдавніших і основних лікарських спеціальностей. 2. Частина слова або словосполучення, що використовується для позначення виду лікування (киснева терапія \; гемотерапия - лікування препаратами крові)).
При тривалому застосуванні препарату Цефангін можливий розвиток симптомів гіповітамінозу (Гіповітаміноз - патологічний стан, обумовлений дефіцитом вітаміну в організмі або порушенням функціонування вітаміну в організмі) К (геморагії). Також рекомендується періодично контролювати складу крові і функціонального стану печінки і нирок.
Також можуть зустрічатися тимчасові псевдопозитивні результати прямого тесту Кумбса.
В період лікування Цефангіном не рекомендується вживати алкоголь.
Цефангін може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів.
Загальні відомості про продукт
Умови та термін зберігання: Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Умови продажу: За рецептом.
Упаковка: По 10 капсул в блістері, 2 блістерів упаковки в пачці.
Виробник. Корпорація "Артеріум".
Місцезнаходження. 01032, Україна, м Київ, вул. Саксаганського, 139.