Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: сefadroxil;
1 капсула містить цефадроксилу моногідрату, в перерахунку на цефадроксил - 250 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Цефадроксил - цефалоспориновий антибіотик першого покоління для перорального застосування. Діє бактерицидно. Механізм дії препарату Цефангін полягає в здатності зв'язуватися з пеніцилінзв'язуючими білками цитоплазматичних мембран бактерій. Це призводить до пригнічення синтезу пептидоглікану клітинної стінки, що, в свою чергу, порушує процес ділення бактерій і викликає їх загибель. Антибактеріальний спектр препарату Цефангін: грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp. (В тому числі штами, що продукують # 61538; -лактамази), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамнегативні мікроорганізми: Escherichia сoli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp. Proteus mіrabilis, Salmonella spp. Shigella spp. Анаероби: Bacteroides spp. (За винятком Bacteroides fragilis).
Фармакокінетика. Після прийому всередину цефадроксил практично повністю всмоктується у верхньому сегменті тонкої кишки. Біодоступність - 95%. Зв'язування з білками низьке: від 15 до 20% .Препарат швидко розподіляється в тканинах і рідинах організму, включаючи синовіальну, перикардіальну, перитонеальну рідини; плевральнийвипіт. жовч, мокротиння, сечу; кістки і м'які тканини. Проходить через плаценту і виділяється в грудне молоко. Виводиться з організму нирками в незміненому вигляді (близько 93%) шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Період напіввиведення при нормальній функції нирок становить 1,2 - 1,5 години, при порушеній функції нирок - 20 - 25 годин.
Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору в капсулах блакитного кольору.
Показання до застосування:
Інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів (середній отит. Синусит. Тонзиліт. Бронхіт. Пневмонія), інфекції сечовивідних шляхів, шкіри, м'яких тканин, кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит).
Спосіб застосування та дози:
Цефангін застосовують незалежно від прийому їжі один або два рази на добу. Дорослі та діти віком від 12 років (з масою тіла більше 40 кг) при
- інфекціях дихальних шляхів і ЛОР-органів (синусит, отит, тонзиліт, трахеобронхіт) приймають по 0,5 - 1 г (2 - 4 капсули) - 2 рази на добу;
- інфекціях нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, пневмонія) приймають по 1 г (4 капсули) - 2 рази на добу;
- інфекціях сечового тракту приймають по 0,5 - 1 г (2 - 4 капсули) - 2 рази на добу;
- інфекціях шкіри та м'яких тканин приймають по 0,5 г (2 капсули) - 2 рази на добу;
- остеомієліті, септичному артриті приймають по 1 г (4 капсули) - 2 рази на добу.
Максимальна добова доза для дорослих - 4 г.
Діти у віці від 6 до 12 років при:
- інфекціях верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (синусит, отит, тонзиліт, трахеобронхіт);
- інфекціях нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, гостра пневмонія);
- інфекціях сечового тракту;
- інфекціях шкіри та м'яких тканин;
- остеомієліті, септичному артриті приймають по 0,25 г (1 капсула) - 2 рази на добу (капсулу не розкривати, ковтати цілою). Середня тривалість лікування дорослих і дітей становить 7 - 10 днів. Лікування слід продовжувати протягом 48 - 72 годин після зникнення симптомів захворювання. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичними стрептококами групи А, рекомендується проводити лікування не менше 10 днів. При важких інфекціях (наприклад, остеомієліт) може знадобитися більш тривале лікування, не менше 4 - 6 тижнів. У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну - менше 50 мл / хв) дозу препарату коригують залежно від кліренсу креатиніну:
Кліренс креатиніну, Початкова Підтримуюча Інтервал між
мл / хв доза доза введеннями
50 - 25 1 г 0,5 г 12 годин
10 - 25 1 г 0,5 г 24 години
0 - 10 1 г 0,5 г 36 годин
Пацієнтам з кліренсом креатиніну більше 50 мл / хв препарат призначають в таких же дозах, як і при нормальній функції нирок.
Особливості застосування:
З особливою обережністю необхідно призначати препарат Цефангін пацієнтам з підвищеною чутливістю до пеніцилінів в зв'язку з можливістю перехресної реакції; пацієнтам з порушенням функції нирок (призначають за умови ретельного клінічного нагляду і контролю функції нирок як до лікування, так і протягом усього курсу лікування); особам із захворюваннями травного тракту (особливо у яких в анамнезі коліти). При розвитку алергічної реакції препарат необхідно відмінити і провести відповідну терапію. При тривалому застосуванні Цефангіна можливий розвиток симптомів гіповітамінозу К (геморагії). Також рекомендується періодично контролювати склад крові та функціональний стан печінки і нирок. В період лікування Цефангіном не рекомендується вживати алкоголь. Цефангін може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Іноді застосування Цефангіна може супроводжуватися такими побічними ефектами, як запаморочення. сонливість або стомлюваність, яка може впливати на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Побічна дія:
Інфекції та інвазії: зростання умовно-патогенних мікроорганізмів (грибів), які викликають вагінальні мікози, кандидозний стоматит. молочницю. Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: рідко - еозинофілія. тромбоцитопенія. лейкопенія. нейтропенія. агранулоцитоз - при тривалому застосуванні; при відміні терапії ці реакції оборотні; дуже рідко - гемолітична анемія в результаті порушень імунітету. Порушення з боку імунної системи: гіпертермія, свербіж, висип, кропив'янка. ангіоневротичнийнабряк. Зрідка можливі: мультиформна еритема або синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів, лущення і відшарування шкіри і слизових оболонок; можливі ураження очей або інших органів і систем), сироваткова хвороба.
Дуже рідко - анафілактичний шок.
Неврологічні розлади: дуже рідко - головний біль. сонливість, нервозність, запаморочення. збудливість, безсоння.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота. блювота. діарея. диспепсія. симптоми псевдомембранозного коліту (сильні спазми і болі в шлунку, підвищення температури тіла; важкий пронос з водянистими випорожненнями, можливий кривавий пронос), глосит.
Розлади гепатобіліарної системи: рідко - холестаз (застій жовчі) і печінкова недостатність внаслідок ідіосинкразії, помірне підвищення активності печінкових трансаміназ (АСТ і АЛТ) і лужної фосфатази. Порушення з боку опорно-рухової системи: рідко - артралгія. Розлади з боку сечовидільної системи: рідко - інтерстиціальний (проміжний) нефрит.
Загальні розлади: рідко - медикаментозна лихоманка, дуже рідко -утомляемость. Лабораторні тести: дуже рідко - псевдопозитивні результати прямої і непрямої реакції Кумбса.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Цефангін не можна застосовувати в комбінації з Бактеріостатічность антибіотиками (наприклад, тетрацикліном, еритроміцином, сульфонамідами, хлорамфеніколом), оскільки при цьому можливі прояви антагоністичних ефектів. Необхідно уникати лікування Цефангіном в комбінації з аміноглікозидний
антибіотиками, полимиксином В, колістином або високими дозами петльових діуретиків, оскільки подібні комбінації можуть спровокувати нефротоксичні ефекти. Під час одночасного і тривалого застосування антикоагулянтів або інгібіторів агрегації тромбоцитів, щоб уникнути ускладнень у вигляді кровотеч, необхідно регулярне тестування параметрів згортання крові.
Одночасне застосування пробенециду може спричинити стійке підвищення концентрацій цефадроксилу в сироватці крові і жовчі. Застосування сильних діуретиків може призводити до зниження концентрацій цефадроксилу в крові. Цефангін може знижувати ефективність дії пероральних контрацептивів. Цефангін зв'язується з холестираміном, що може призводити до зниження біодоступності препарату.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 6 років.
Застосування в період вагітності або годування груддю. При вагітності протипоказаний. Оскільки цефадроксил виділяється в грудне молоко, під час лікування препаратом необхідно припинити годувати дитину грудьми.
Діти. Препарат протипоказаний дітям в воздасться до 6 років. Дітям в воздасться від 6 до 11 років з нирковою недостатністю препарат протипоказаний.
Передозування:
Симптоми: нудота. галюцинації. гиперрефлексия, екстрапірамідні симптоми, сплутаність свідомості, кома, порушення функції нирок.
Лікування: необхідно викликати блювання або промити шлунок, при необхідності - гемодіаліз. корекція водно-електролітного балансу, моніторинг функції нирок.
Умови зберігання:
Термін придатності. 3 роки. В оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.