FDA за кілька років схвалила шість лікарських препаратів, які допомагають чоловікам підтримувати ерекцію.
Але до сих пір не було представлено жодного варіанту «рожевої віагри», яка допомогла б жінкам подолати проблеми з лібідо.
Хоча критики кажуть, що FDA страждає упередженістю в цьому питанні, коли мова йде про лікування сексуальних проблем у жінок, представники агентства стверджують, що при розгляді таких препаратів потрібно вкрай обережно зважувати користь і ризики.
Деякі фахівці кажуть, що сексуальна дисфункція у жінок набагато більш складна, тому і лікувати її важче.
Мета FDA - підтримати створення лікарських препаратів, які будуть вирішувати проблему жіночої сексуальної дисфункції не гірше, ніж нинішні інгібітори фосфодіестерази-5 вирішують проблему еректильної дисфункції у чоловіків.
З іншого боку, великі і впливові організації National Women's Health Network і American Medical Women's Association підтримали рішення FDA поки не схвалювати препарати для сексуальної дисфункції у жінок.
Сінді Пірсон (Cindy Pearson), виконавчий директор National Women's Health Network, каже, що упередженість FDA тут ні при чому: «Проблема в ліках. Наша біологія набагато складніша, ніж у чоловіків ».
За її словами компанія Pfizer вклала великі кошти в випробування своєї віагри на жінок, але ці випробування провалилися.
У проекті Медичного центру Університету Джорджтауна під назвою PharmedOut відзначають, що FDA ніколи не схвалювала препаратів для лікування чоловічих сексуальних проблем, крім еректильної дисфункції (ЕД), яка зазвичай не пов'язана з чоловічим сексуальним драйвом.
Відкинута «рожева віагра»
Десятиліття тому компанія Procter Gamble представила на розгляд агентства пластир з тестостероном Intrinsa, який повинен викликати сексуальне бажання у жінок, які перенесли видалення яєчників. Але FDA відкинула пластир, виявивши його недостатню ефективність і потенційне збільшення ризику раку грудей і серцево-судинних подій.
Пізніше був відкинутий і препарат LibiGel, гель з тестостероном для поліпшення сексуального життя жінок, який продемонстрував більш високу ефективність в ході клінічних випробувань.
«FDA прийняла правильні рішення по кожному зразку« рожевої віагри », які вони розглянули і відхилили», - говорить доктор Діана Цукерман (Diana Zuckerman), президент Національного центру медичних досліджень, некомерційної освітньої та правозахисної організації, яка довгий час критикує FDA.
Згідно посібникам Американського ендокринного суспільства, терапія тестостероном повинна призначатися тільки тим жінкам, у яких повністю пропав інтерес до статевого життя, а також при недостатній інтерес до сексу, який викликає стрес - стан під назвою гипоактивность розлад сексуального бажання (HSDD).
Цю терапію не слід рекомендувати жінкам, які не страждають HSDD, тому що терапія тестостероном пов'язана зі зміною рівня холестерину, акне, небажаним ростом волосся на обличчі і грудях. Довготривала безпеку такого лікування залишається під питанням.
Flibanserin - останній препарат, відкинутий експертами FDA. В ході випробувань він продемонстрував значно більшу ефективність у порівнянні з плацебо.
Цукерман каже: «Весь фокус у тому, що ми не можемо науковим шляхом розрізнити фізіологічне і психологічне, тому що вони тісно переплітаються. Якщо жінка нещасна зі своїм партнером, вона не може в достатній мірі збудитися. Але якщо у неї з'явиться інший партнер, то її фізіологія просто змінюється ».
Представник FDA Стефані Яо (Stephanie Yao) заявляє, що агентство «підтримує розробку терапії для медичних станів, пов'язаних з жіночою сексуальною дисфункцією», але вони повинні уважно зважувати користь і ризик такої терапії.