Застосування при вагітності та годуванні груддю
Примененять під час вагітності не рекомендується.
Ципрофлоксацин виводиться в грудне молоко, тому в період лактації, якщо необхідно застосування препарату Цифран ® ОД, то, грунтуючись на ступені важливості його застосування для матері, слід вирішити, чи припиняти прийом препарату або грудне вигодовування.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль в животі, метеоризм, анорексія, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.
З боку нервової системи. запаморочення, світлобоязнь, безсоння, парестезії, дратівливість, головний біль, підвищена стомлюваність, тривожність, тремор, кошмарні сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій ( зрідка прогресуючих до станів, в яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), мігрень, непритомність, тромбоз церебральних артерій.
З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску. припливи крові до шкіри обличчя.
З боку кровотворної системи: еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.
Лабораторні показники: гіпопротромбінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія, підвищення активності ЛФ і лактатдегідрогенази.
З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (перш за все при лужній реакції сечі і низькому діурезі), гострий інтерстиціальний нефрит (з можливим розвитком гострої ниркової недостатності), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, зниження азотовидільної функції нирок .
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і поява маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи на шкірі (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, васкуліт, вузлувата еритема, мультиформна еритема, злоякісна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку опорно-рухової системи: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, біль у м'язах.
Інші: підвищена пітливість, фоточутливість, загальна слабкість, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт).
взаємодія
Антацидні препарати, що містять магнію гідроксид або алюмінію гідроксид. У присутності даних антацидів зменшується абсорбція ципрофлоксацину, таким чином, одночасний прийом даних препаратів повинен бути виключений.
Пробенецид та інші препарати, що блокують канальцеву секрецію. При спільному застосуванні з пробеніцидом зменшується ниркова екскреція ципрофлоксацину.
Протипухлинні і імуносупресивні препарати. Абсорбція ципрофлоксацину після застосування всередину зменшується після проведення цитотоксичної терапії.
Анальгетики. Спільне застосування з нестероїдними протизапальними засобами. підсилює побічні ефекти ципрофлоксацину на центральну нервову систему.
Фенітоїн. У пацієнтів, які отримують терапію із застосуванням ципрофлоксацину і фенітоїну, відзначена варіабельність (зниження і збільшення) рівнів фенітоїну в плазмі крові.
Сукральфат. У шлунку сукральфат вивільняє іони алюмінію, тому абсорбція ципрофлоксацину зменшується.
Пероральніантикоагулянти. Похідні хінолонів підсилюють дію пероральних антикоагулянтів, таких, як варфарин та його похідні. При спільному застосуванні з цими препаратами, слід регулярно проводити дослідження системи згортання крові.
Антагоністи Н2 - рецепторів. Антагоністи Н2-рецепторів гістаміну не роблять значного впливу на біодоступність ципрофлоксацину.
Глібурид. У рідкісних випадках спільне застосування з ципрофлоксацином може привести до вираженої гіпоглікемії.
Метронідазол. При спільному застосуванні ципрофлоксацину і метронідазолу не виявлено будь-яких змін їх концентрацій в плазмі.
Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окислення в гепатоцитах підвищує концентрацію і подовжує T1 / 2 ксантинів (наприклад, кофеїну), пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Діданозін знижує всмоктування ципрофлоксацину внаслідок утворення з ним комплексів з містяться в диданозину алюмінієвими і магнієвими солями.
Метоклопрамід прискорює абсорбцію, що призводить до зменшення часу досягнення його Cmax.
Спільне призначення урикозуричних препаратів призводить до уповільнення виведення (до 50%) і підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину.
При поєднанні з іншими протимікробними препаратами (бета-лактами, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм; може успішно застосовуватися в комбінації з азлоциліном і цефтазидимом - при інфекціях, визваннихPseudomonas spp. ; з мезлоциліном, азлоциліном і іншими бета-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях; з ізоксазолпеніціллінамі і ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом і кліндаміцином - при анаеробних інфекціях.
Підсилює нефротоксичність циклоспорину, відзначається збільшення сироваткового креатиніну, у таких пацієнтів необхідний контроль цього показника 2 рази на тиждень. Якщо необхідно застосування теофіліну під час терапії ципрофлоксацином, слід контролювати концентрації теофіліну, при необхідності провести відповідне коригування режиму дозування.
Спосіб застосування та дози
Всередину, після їди, цілком (Не ламаючи і не розжовуючи таблетку), запиваючи достатньою кількістю води.
Пацієнти на гемодіалізі або перитонеальному діалізі
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в плазмі крові, рекомендується наступна формула для визначення Cl креатиніну:
чоловіки: Cl креатиніну (мл / хв) = Вага (кг) х (140-вік) / 72 х концентрація креатиніну в сироватці (мг / дл);
жінки: Cl креатиніну (мл / хв) = 0,85 х показник, розрахований для чоловіків.
Застосування у літніх пацієнтів. При застосуванні фторхінолонів у пацієнтів цієї групи слід звернути увагу на можливе залежне від віку зниження функції нирок, тому необхідне проведення корекції режиму дозування. (Див. «Спосіб застосування та дози»).
Передозування
Можливо оборотне токсичний вплив на нирки.
Не існує специфічного антидоту, тому терапія повинна бути симптоматичною. необхідно:
- викликати блювоту або провести промивання шлунка;
- проводити заходи щодо адекватної гідратації організму (інфузійна терапія);
Тільки незначна кількість ципрофлоксацину (<10%) можно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа.
особливі вказівки
У деяких пацієнтів, які отримували фторхінолони, спостерігались реакції фоточутливості. Слід уникати зайвого впливу прямих сонячних променів і ультрафіолетового опромінювання. При виникненні реакції фоточутливості рекомендовано припинити застосування препарату. Оскільки Цифран ® ОД є препаратом з можливим оборотним токсичним впливом на нирки, то не рекомендується його застосовувати у пацієнтів з порушеною функцією нирок, з Cl креатиніну <30 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
При застосуванні практично всіх протимікробних препаратів, включаючи Цифран ® ОД, можливий розвиток псевдомембранозного коліту, варьирующего по тяжкості від легкого до загрозливого життя. При виникненні під час або після лікування тяжкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.
Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустимо перевищення рекомендованої добової дози, також необхідно достатнє вживання рідини та підтримання кислої реакції сечі.
Хворим з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями головного мозку, в зв'язку з загрозою розвитку несприятливих реакцій з боку ЦНС. Цифран ® ОД слід призначати тільки за життєвими показаннями.
При появі болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити (описані окремі випадки запалення і навіть розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами).
В період лікування слід уникати контакту з прямими сонячними променями.
Під час лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.
Виробник
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія