Опис фармакологічної дії
Противиразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Володіє також протизапальну і в'язким дією. У кислому середовищі шлунка осідають нерозчинні вісмуту оксихлорид і цитрат, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Збільшуючи синтез ПГЕ, утворення слизу і секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки шлунково-кишкового тракту до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену.
Показання до застосування
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori;
- хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в т.ч. асоційований з Helicobacter pylori;
- синдром подразненого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї;
- функціональна диспепсія, не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою 120 мг; блістер 8, коробка (коробочка) 14;
таблетки, вкриті оболонкою 120 мг; блістер 8, коробка (коробочка) 7;
Фармакокінетика
Вісмуту субцитрат практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться переважно з калом. Незначна кількість вісмуту, яке надійшло в плазму, виводиться з організму нирками.
Використання під час вагітності
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування
- індивідуальна непереносимість препарату;
- виражене порушення функції нирок;
- період грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку травної системи: можлива поява нудоти, блювоти, більш частого стільця, запорів. Ці явища не є небезпечними для здоров'я і носять тимчасовий характер.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри.
При тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.
Спосіб застосування та дози
Всередину, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і дітям старше 12 років - по 1 табл. 4 рази на добу за 30 хв до прийому їжі і на ніч або по 2 табл. 2 рази на добу за 30 хв до прийому їжі.
Дітям від 8 до 12 років - по 1 табл. 2 рази на добу за 30 хв до їди.
Дітям від 4 до 8 років - в дозі 8 мг / кг / добу; добове дозування розділяють на 2 прийоми. Приймають за 30 хв до їди.
Тривалість курсу лікування - 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід застосовувати препарати, що містять вісмут.
Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування Де-Нола в комбінації з іншими антибактеріальними засобами, що мають антигелікобактерної активністю.
Передозування
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля і сольових проносних. Надалі лікування повинно бути симптоматичним. У разі порушення функції нирок, що супроводжується високим рівнем вісмуту в плазмі крові, використання комплексообразователей - димеркаптобурштинову і димеркаптопропансульфонову кислот. У разі вираженого порушення функції нирок показаний гемодіаліз.
Взаємодії з іншими препаратами
Протягом півгодини до і після прийому Де-Нола не рекомендується застосування всередину інших ЛЗ, а також прийом їжі і рідини, зокрема антацидів, молока, фруктів і фруктових соків. Це пов'язано з тим, що вони при одночасному прийомі всередину можуть впливати на ефективність Де-Нола.
Особливі вказівки при прийомі
При застосуванні Де-Нола® можливе фарбування калу в темний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння мови.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.