1 таблетка препарату містить:
Вісмуту субцитрат колоїдний - 120 мг;
Допоміжні речовини.
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Обволікаючі, антацидні та адсорбуючі лікарські засоби
Фармакологічні властивості
Де-Нол противиразковий препарат, який містить активну речовину - вісмуту субцитрат. Де-Нол відноситься до групи в'яжучих лікарських засобів, проте, володіє багатогранним дією, впливаючи на різні ланки патогенезу виразкової хвороби. До основних фармакологічних ефектів препарату можна віднести в'яжучий, протимікробну і гастроцітопротекторное дію.
Механізм в'яжучого дії вісмуту субцитрат заснований на його здатності осаджувати білки шляхом утворення з ними хелатних сполук. Таким чином, на поверхні слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки утворюється захисна плівка. Відзначено, що утворення захисної плівки відбувається виключно на ділянках з ерозивно-виразковими ураженнями, що сприяє їх швидкому рубцюванню за рахунок виключення негативного впливу кислого середовища шлунка. В реакції утворення хелатних сполук вісмуту субцитрат з білками важливу роль відіграє кисле середовище шлунка, яка виступає каталізатором в даній реакції.
Препарат Де-Нол має бактерицидну активність відносно Helicobacter pylori. Протимікробну дію вісмуту субцитрат засноване на його здатності пригнічувати ферментативну активність в клітці мікроорганізму, що призводить до зміни течії життєво-важливих реакцій і, як наслідок, до загибелі бактерій. Крім того, препарат порушує проникність і мікроструктуру клітинної мембрани, що не тільки знижує життєздатність клітини, а й призводить до втрати здатності до адгезії Helicobacter pylori. Відзначено також зниження вірулентності і рухливості мікроорганізмів під дією вісмуту субцитрат. На відміну від інших протимікробних препаратів, що застосовуються для терапії захворювань, асоційованих з Helicobacter pylori, на даний момент не виявлено штамів, резистентних до дії вісмуту субцитрат. Вісмуту субцитрат характеризується високим ступенем розчинності, за рахунок чого препарат здатний проникати глибоко в шар слизу, інактівіруя мікроорганізми, що знаходяться під слизовою оболонкою. Таким чином, при застосуванні препарату Де-Нол знижується ризик розвитку рецидиву виразкової хвороби.
Де-Нол має виражену гастроцітопротектівним ефектом, який заснований на таких механізмах дії:
- стимуляція біосинтезу простагландину Е2, під дією якого підвищується утворення муцину і вироблення бікарбонат іонів, які утворюють захисний мукозно-двокарбонатний бар'єр.
- поліпшення мікроциркуляції в оболонці антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, яка сприяє поліпшенню метаболізму на клітинному рівні, що призводить до прискорення регенерації клітин і сприяє відновленню мікроструктури слизових оболонок.
- зменшення кількості соляної кислоти, за рахунок зниження її секреції фундального клітинами шлунка, яке призводить до зниження кислотності шлункового соку.
- за рахунок утворення комплексних з'єднань пепсину з вісмуту субцитрат відбувається інактивація пепсину, внаслідок якої знижується пептична активність шлункового соку.
Після перорального застосування в системний кровотік абсорбується лише незначна частина вісмуту субцитрат. При цьому концентрація препарату в крові збільшується при тривалому застосуванні. Препарат виводиться з калом.
Показання до застосування Де-Нол
Препарат застосовують при різних захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, які супроводжуються ураженнями слизової оболонки, в тому числі:
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені Helicobacter pylori, у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- гострий і хронічний гастрит і гастродуоденіт, в тому числі асоційовані з Helicobacter pylori;
- ураження слизової оболонки шлунка, що виникли внаслідок терапії нестероїдними протизапальними засобами;
- функціональна диспепсія, не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту;
- препарат також застосовують для лікування пацієнтів, які страждають синдромом подразненої товстої кишки, який супроводжується порушенням стільця.
Протипоказання
- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
- прийом препаратів, що містять вісмут;
- період вагітності та годування груддю;
- тяжкі порушення функції нирок;
- препарат не призначають дітям до 14 років.
Застереження при використанні
вагітність:
Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності.
При необхідності призначення препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Взаємодія з лікарськими препаратами
Молоко, їжа та антацидні препарати знижують ефективність препарату Де-Нол. Рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 30 хвилин між прийомом вісмуту субцитрат та антацидних препаратів. Рекомендується приймати препарат не менш ніж за 30 хвилин до їди.
Препарат не застосовують одночасно з іншими лікарськими препаратами, що містять вісмут, так як одночасне застосування декількох препаратів вісмуту підвищує ризик розвитку побічних ефектів, в тому числі ризик розвитку енцефалопатії.
Спосіб застосування та дозування Де-Нол
Препарат застосовують для терапії дорослих і дітей у віці старше 14 років. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта, залежно від характеру захворювання.
Зазвичай призначають по 4 таблетки препарату на добу. Добову дозу рекомендується ділити на 2 або 4 прийоми.
Згідно з першою схемою прийому препарату приймають по 1 таблетці за 30 хвилин до їжі (з урахуванням триразового прийому їжі) і 1 таблетку перед сном.
Відповідно до альтернативної схемою прийому приймають по 2 таблетки препарату за 30 хвилин до їжі 2 рази на добу (вранці і ввечері).
Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується запивати таблетки молоком. Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати лікарські засоби, що містять вісмут, протягом 2 місяців.
У разі якщо результати мікробіологічних тестів показують наявність Helicobacter pylori, рекомендується проведення комплексної терапії за однією з наведених нижче схем:
Де-Нол - по 1 таблетці за 30 хвилин до прийому їжі 2 рази на добу;
Кларитроміцин - по 500 мг 2 рази на добу;
Амоксицилін - по 1000 мг 2 рази на добу.
Тривалість курсу лікування 1-2 тижні.
Де-Нол - по 1 таблетці за 30 хвилин до їжі 2 рази на добу;
Тетрациклін - по 500мг 4 рази на добу;
Метронідазол - по 500мг 3 рази на добу;
Препарати групи інгібіторів протонного насоса (омепразол, лансопразол і ін.) В стандартній дозі.
Тривалість курсу лікування 1-2 тижні.
Після завершення курсу комбінованої терапії можливе продовження лікування препаратом Де-Нол для прискорення регенерації слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки. В такому випадку препарат приймають за стандартною схемою. Необхідно врахувати, що загальна тривалість терапії препаратом Де-Нол не повинна перевищувати 8 тижнів.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, однак у деяких пацієнтів відзначалися такі побічні ефекти при застосуванні препарату Де-Нол:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, порушення стільця (можливий розвиток, як запору, так і діареї), незначне потемніння мови, забарвлення калу в чорний колір.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип, кропив'янка. Вкрай рідко відзначали розвиток анафілактичних реакцій.
При тривалому застосуванні препарату або прийомі високих доз у пацієнтів відзначається накопичення вісмуту в тканинах центральної нервової системи, що може викликати розвиток енцефалопатії.
Побічні ефекти є оборотними і швидко проходять після відміни препарату.
Передозування
При застосуванні препарату в дозах, в десятки разів перевищують рекомендовані, або при тривалому застосуванні завищених доз препарату можливий розвиток отруєння вісмутом. Симптомами отруєння є розвиток оборотної ниркової недостатності і підвищення рівня вісмуту в крові.
Специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і симптоматична терапія, спрямована на підтримку функції нирок. У разі передозування також показано призначення сольових проносних. При розвитку тяжкого порушення функції нирок показано проведення гемодіалізу.
Умови зберігання
Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія. Термін придатності - 4 роки.