Загальні відомості про препарат Дюфастон®
Форма випуску:
таблетки для прийому всередину
- активна діюча речовина: дидрогестерон;
- 1 таблетка містить 10 мг дидрогестерону;
- інші складові речовини:
- лактозимоногідрат;
- метілгидроксипропілцеллюлоза;
- кукурудзяний крохмаль;
- барвник Opadry Y-1-1000 білий;
- колоїдний безводний двоокис кремнію;
- магнію стеарат.
Дидрогестерон є прогестаген, ефективний при прийомі всередину, який повністю забезпечує настання фази секреції в ендометрії, знижуючи тим самим ризик гіперплазії ендометрія і / або канцерогенезу, підвищений під дією естрогену. Препарат показаний у всіх випадках дефіциту ендогенного прогестерону. Дидрогестерон не володіє естрогенною, андрогенної, термогенной, анаболической або кортикоїдними активністю.
Показання до застосування
Для лікування таких станів, що характеризуються дефіцитом прогестерону, як:
- ендометріоз;
- безпліддя, обумовлене лютеїнової недостатністю;
- загрозливий або звичний аборт, пов'язаний з встановленим дефіцитом прогестерону;
- передменструальний синдром;
- дисменорея;
- нерегулярні менструації;
- вторинна аменорея;
- дисфункціональні маткові кровотечі.
Замісна гормональна терапія
Для нейтралізації проліферативного дії естрогенів на ендометрій в рамках замісної гормональної терапії у жінок з розладами, зумовленими природною або хірургічною менопаузою при інтактною матці.
Індивідуальна непереносимість дидрогестерона і інших компонентів, що входять до складу препарату. Синдром ДабинажДжонсона, синдром Ротора.
Спеціальні застереження та запобіжні заходи
У деяких хворих можуть спостерігатися проривні кровотечі, які, однак, можуть бути усунені шляхом збільшення дози препарату.
Існує загальне правило, згідно з яким замісна гормональна терапія не повинна призначатися без попереднього загального медичного обстеження, включаючи гінекологічний огляд. Рекомендується регулярне проведення мамографії.
Аномальні кровотечі і патологічні зміни, виявлені при гінекологічному огляді, можуть служити показанням до дослідження ендометрію.
У поєднанні з естрогенами слід з обережністю застосовувати дидрогестерон у хворих з порушеннями функції нирок, серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, епілепсією, мігренню.
Застосування під час вагітності та лактації
Препарат може застосовуватися під час вагітності.
Дидрогестерон виділяється з материнським молоком. Грудне вигодовування під час прийому Дюфастона® не рекомендується.
Взаємодія і несумісність з іншими лікарськими препаратами
Випадки несумісності та взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі. Індуктори ферментів, такі як фенобарбітал, можуть прискорювати метаболізм Дюфастона® і послаблювати його дію.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
Дюфастон® не впливає на здатність до водіння автомобіля і управління машинами і механізмами.
До сих пір не зареєстровано жодних повідомлень про симптоми передозування. При значному передозуванні рекомендується промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує, і лікування повинно бути симптоматичним.
Спосіб застосування та дози
10 мг 2 або 3 рази на день з 5-го по 25-й день циклу або постійно.
10 мг в день з 14-го по 25-й день циклу. Лікування слід проводити безперервно протягом трьох-шести наступних один за одним циклів і більше.
Лікування рекомендується продовжувати в перші місяці вагітності так само, як при звичному аборті.
40 мг одноразово, потім по 10 мг через кожні 8 год до зникнення симптомів. Після зникнення симптомів лікування ефективною дозою продовжують 1 тижня. Потім дозу Дюфастона® поступово знижують. Якщо при цьому симптоми виникають знову, лікування повинно бути продовжено з використанням попередньої ефективної дози.
10 мг 2 рази на день до 20-го тижня вагітності.
10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.
10 мг 2 рази на день з 5-го по 25-й день циклу.
10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.
Естрогенний препарат 1 раз в день з 1-го по 25-й день циклу разом з 10 мг Дюфастона® 2 рази в день з 11-го по 25-й день циклу.
Дисфункціональні маткові кровотечі (для зупинки кровотечі)
10 мг 2 рази на день протягом 5 або 7 днів у поєднанні з естрогенами.
Дисфункціональні маткові кровотечі (для попередження кровотечі)
10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.
Замісна гормональна терапія в поєднанні з естрогенами
При безперервній схемі прийому естрогенів - по 1 таблетці дидрогестерона 10 мг в день протягом 14 днів в рамках 28 денного циклу.
При циклічної схеми прийому естрогенів - по 1 таблетці дидрогестерона 10 мг протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів.
Якщо біопсія або ультразвукове дослідження свідчить про неадекватну реакцію на прогестагенних препарат, добова доза дидрогестерону повинна бути підвищена до 20 мг.
У рідкісних випадках можливе виникнення проривних кровотеч, які можна запобігти збільшенням дози препарату. За час клінічного застосування ДЮФАСТОНА® не було виявлено інших побічних дій, в тому числі вірілізующего ефекту.
20 таблеток по 10 мг у блістері з алюмінієвої фольги і ПВХ плівки, що не покритому або покритому ПВДХ, упакованому в картонну пачку.
В захищеному від світла місці при температурі від 0 до 30 ° С.
В недоступному для дітей місці.
Препарат стабільний протягом 5 років після випуску за умови його зберігання при температурі від 0 до 30 ° С в оригінальній і непошкодженій упаковці.
Препарат не можна використовувати пізніше дати, зазначеної на упаковці.
Умови та термін зберігання
Відпускається за рецептом лікаря.
Інформація в цій інструкції обмежена. За додатковою інформацією, будь ласка, звертайтеся до Вашого лікаря або фармацевта.