Потрібна на Ескапел інструкція або відгуки? Анотацію у вільному перекладі і думки користувачів про препарат ви можете знайти нижче.
Виробники: Gedeon Richter (Угорщина)
діючі речовини- левоноргестрел
клас захворювань
- Загальні поради і консультації з контрацепції
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. Інструкцію
- антиестрогенна
- контрацептивний
- гестагенну
фармакологічна група
- Естрогени, гестагени; їх гомологи і антагоністи
Показання до застосування препарату Ескапел
- екстрена (посткоитальная) контрацепція (після незахищеного статевого контакту або ненадійності використовуваного методу контрацепції).
Форма випуску препарату Ескапел
таблетки 1,5 мг; блістер 1, пачка картонна 1;
склад
Таблетки 1 табл.
левоноргестрел 1,5 мг
допоміжні речовини: крохмаль картопляний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; тальк; крохмаль кукурудзяний; лактозимоногідрат
в блістері 1 шт .; в пачці картонній 1 блістер.
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
всмоктування
Після прийому всередину левоноргестрел швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax активної речовини в плазмі досягається через 2 год і становить 18.5 нг / мл. Абсолютна біодоступність становить 100%.
розподіл
Левоноргестрел зв'язується з альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). 1.5% загальної кількості в плазмі знаходиться в формі вільного стероїду, 65% специфічно зв'язані з ГЗСГ.
метаболізм
Біотрансформація левоноргестрелу відповідає метаболізму стероїдів. Левоноргестрел гідроксилюється в печінці і метаболіти виводяться у формі кон'югованих глюкуронідів. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі.
виведення
Після досягнення Cmax концентрації левоноргестрелу в плазмі зменшується. T1 / 2 складає 26 ч. Левоноргестрел виводиться приблизно в рівній мірі нирками і через кишечник виключно у формі метаболітів.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Захворювання шлунково-кишкового тракту, що протікають з порушенням всмоктування, знижують абсорбцію препарату, що може впливати на його ефективність.
Використання препарату Ескапел під час вагітності
Ескапел® протипоказаний до застосування при вагітності. На підставі наявних даних, не виявлено несприятливого впливу препарату на плід при виникненні вагітності на фоні застосування екстреного методу контрацепції.
Левоноргестрел виділяється з грудним молоком. Після прийому препарату годування груддю слід припинити на 24 годин.
Інші особливі випадки при прийомі препарату Ескапел
Протипоказано при захворюваннях печінки.
Протипоказання до застосування
- тяжка печінкова недостатність;
- застосування у підлітків до 16 років;
- вагітність;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози / галактози;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями печінки або жовчовивідних шляхів, при жовтяниці (в т.ч. в анамнезі), хвороби Крона, в період лактації.
Побічна дія
Алергічні реакції: можливо - кропив'янка, висип, свербіж, набряк обличчя.
Нижче представлені минущі побічні реакції, що виникають з різною частотою і які не потребують медикаментозної терапії: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, 1/10).
З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - блювання, діарея.
З боку центральної нервової системи: дуже часто - втома; часто - головний біль, запаморочення.
З боку статевої системи: дуже часто - болі внизу живота, ациклічні кров'янисті виділення (кровотечі); часто - хворобливість молочних залоз, затримка менструації (не більше 5-7 днів). Якщо менструація затримується на більш тривалий термін, необхідно виключити вагітність.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають всередину по 1.5 мг (1 таблетки) якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту (ефективність екстреної контрацепції при відстроченому застосуванні препарату істотно знижується). Якщо протягом 3 годин після прийому сталася блювота, то Ескапел® слід прийняти повторно в дозі 1,5 мг (1 таблетки).
Препарат можна застосовувати в будь-який час менструального циклу. У разі нерегулярного менструального циклу необхідно виключити вагітність.
Після прийому препарату Ескапел® до настання наступної менструації слід застосовувати місцеві бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив). Застосування препарату при повторному незахищеному статевому акті протягом одного менструального циклу не рекомендується через збільшення частоти ациклічних кров'яних виділень / кровотеч.
Передозування
Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів.
Лікування: проведення симптоматичної терапії, специфічного антидоту немає.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні препарату Ескапел® з індукторами ферментів печінки метаболізм левоногестрела прискорюється.
Контрацептивний ефект препарату Ескапел® зменшується при одночасному застосуванні з такими лікарськими засобами: ампренавір, ланзопразол, невірапін, оксікарбазепін, такролімус, топірамат, третиноин, барбітурати, включаючи примідон, фенітоїн і карбамазепін, препарати, що містять звіробій продірявлений, а також рифампіцин, ритонавір, ампіцилін , тетрациклін, рифабутин, гризеофульвін.
Ескапел® знижує ефективність гіпоглікемічних та антикоагулянтних (похідні кумарину, феніндіон) препаратів.
Левоноргестрел підвищує плазмові концентрації ГКС.
Препарати, що містять левоноргестрел, можуть підвищувати ризик токсичності циклоспорину, внаслідок пригнічення його метаболізму.
Особливі вказівки при прийомі препарату Ескапел
Даний препарат призначений виключно для екстреної контрацепції і не замінює регулярну контрацепцію. Повторне застосування препарату Ескапел® протягом одного менструального циклу не рекомендується.
Ескапел® слід прийняти якомога швидше, але не пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту. Ефективність екстреної контрацепції при відстроченому застосуванні препарату суттєво знижується.
У більшості випадків Ескапел® не впливає на характер менструального циклу. Однак можлива поява ациклічних кров'яних виділень і затримка менструації на кілька днів. При затримці менструації більш ніж на 5-7 днів і зміна її характеру (мізерні або рясні виділення) необхідно виключити вагітність. Поява болів внизу живота, непритомних станів може свідчити про позаматкову (ектопічної) вагітності.
Підліткам до 16 років у виняткових випадках (в т.ч. при згвалтуванні) необхідна консультація гінеколога, для підтвердження вагітності. Після проведення екстреної контрацепції рекомендована консультація гінеколога для підбору найбільш прийнятного методу для постійної контрацепції.
Екстрена контрацепція не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом.
При порушеннях функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, при хворобі Крона) ефективність препарату може знижуватися.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не вивчено.
Умови зберігання
Список Б. При температурі 15-25 ° C.